速递 | 翰宇药业 2025 年业绩扭亏,GLP-1 出海成核心引擎

公司业绩表现与财务数据 - 2025年全年实现营业收入9.66亿元,同比增长63.73%;归母净利润3657万元,扣非净利润1380万元,自2023年以来首次实现盈利[3][5] - 2026年一季度延续强势,单季归母净利润达1.27亿元,同比大增83%[5] - 2025年境外收入5.98亿元,同比暴涨84.03%,占总营收比重从55.10%提升至61.93%,境外业务毛利率67.21%显著高于境内业务的43.98%[5] 业务结构分析 - GLP-1相关业务全线爆发:制剂收入4.30亿元,同比增长74.07%;原料药收入4.38亿元,同比增长68.56%,原料药毛利率达66.15%[5] - 客户肽定制业务(CRDMO)收入2858万元,同比激增362.64%,销量同比增长524.13%[5] - 公司采用“原料药 + 制剂 + CRDMO”三轮驱动的模式在全球GLP-1市场中占据有利位置[10] 海外市场布局与进展 - 利拉鲁肽注射液于2024年12月23日获得美国FDA ANDA首仿批准,成为首个进入北美市场的国产利拉鲁肽制剂[7] - 截至2025年末,与海外授权方Hikma的利拉鲁肽合作合同总金额4639.63万美元(约3.38亿元人民币),累计已履行4161.37万美元;截至2025年1月,已向美国合作方发货近140万支[7] - 司美格鲁肽注射液已在全球多个地区完成授权合作,国内III期临床已完成全部受试者入组,预计2026年提交上市申请[7] - 替尔泊肽原料药于2025年2月以首家身份通过美国DMF完整性评价,同年4月获得韩国受理,注射液业务正与约5家国际伙伴洽谈[7] 研发与创新管线 - 2025年公司研发投入1.27亿元,同比增长44.13%,重点投向创新药验证与多剂型拓展[8] - 自研的HY3003是GLP‑1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂,已完成先导化合物筛选与API工艺验证,正同步开发长效周注射、超长效月制剂及口服剂型[8] 行业环境与挑战 - 司美格鲁肽中国化合物专利已于2026年3月到期,但受数据保护期约束,相关产品市场放开需延至2027年4月,国内仿制药上市节奏整体延后[10] - 2024‑2025年国内多肽原料药企业密集扩产,行业预计2026年起可能出现阶段性产能过剩,叠加同质化竞争加剧,或将压缩盈利空间[8] - 公司前五大客户销售额合计5.10亿元,占总营收的52.78%,其中第一大客户贡献2.77亿元,占比28.68%,客户集中度偏高[8]

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