临床试验结果 - 达尔西利联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌伴内脏危象患者的II期临床试验达到主要终点，6个月生存率为92.5% [2][5] - 该试验共纳入53名受试者，其中49人存活超过6个月 [6] - 次要终点数据显示，客观缓解率为26.4%，疾病控制率为79.2%，3个月治疗失败率为22.6% [6] 疗效与生存数据 - 中位无进展生存期为11.2个月，中位疾病控制持续时间为14.1个月，中位治疗失败时间为10.2个月 [6] - 中位总生存期数据尚未达到 [6] - 探索性分析发现，基线单核细胞来源的循环游离DNA水平低于0.0581与较差的总生存期相关，风险比为4.79 [6] 药物与安全性 - 达尔西利是恒瑞医药开发的一种口服CDK4/6抑制剂抗癌药 [2][5] - 最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞计数下降和白细胞计数下降，发生率分别为77.4%和54.7% [6]