股票发行 - 公司拟发售2500万股普通股，每股面值0.001美元，初始发行价预计4 - 5美元，发行后流通股为1.25亿股[7][8][105] - 本次发行价格为4.5美元，总金额1.125亿美元，承销折扣和佣金618.75万美元，净收益约1.05亿美元[19][105] - 承销商有45天超额配售权，可购375万股，公司向承销商代表发行认股权证可购25 - 28.75万股[23][105] 业绩情况 - 2022和2021财年净亏损分别为402.77万和183.72万美元，2023和2022年前九个月为205.22万和132.88万美元[178] - 2022和2021财年经营活动净现金流出分别为70万和50万美元，2023年前九个月为310万美元[181] - 2022年研发费用1619531美元较2021年下降，2023年前九月895011美元较2022年同期下降[111] 产品研发 - 2020 - 2022年完成肺癌早期筛查试剂盒ALCGuard研发，计划2024年3月临床试验，2025年上半年完成[42] - APre和AC - 1000及其芯片已获批，四个配套试剂盒和ASCDrop在注册审查，ACellScan芯片预计2023年底申请[43][54][69] 市场与扩张 - 计划2024年在美国开展产品注册、测试和生产，2025年在欧洲开展体外诊断产品本地化注册[48] - 2022年1月Advanced Biomed HK以1200万元收购上海Sglcell及其子公司100%股权[72] - 2023年6月上海Sglcell子公司和Sglcell（黄山）生物科技100%股权转独立第三方[74] 未来展望 - 预计未来两到三年持续亏损，产品获批后才有创收可能[49] - 增长策略包括增加肿瘤辅助产品渗透、拓展癌症筛查市场、加强研发管线产品[75] 用户数据 - 截至招股说明书日期，公司无超100万用户个人信息且预计未来也不收集[96] 法规与风险 - 若海外发行被认定间接发行，国内公司营收等占比需达50%以上[11] - 若需备案未完成，上海子公司面临100 - 1000万元罚款[11][97] - 依据HFCAA，若PCAOB连续两年无法检查审计机构，普通股可能被禁交易[16] - 公司产品面临研发、监管、市场、竞争、人才等多方面风险[118][139]

上市相关 - 公司拟发售[ ]股普通股，面值每股0.001美元，申请在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“ADVB”[9] - 公司符合间接境外上市条件，需向中国证监会备案，未完成备案可被责令整改、警告，并处100万至1000万元人民币罚款[12] - 公司同意向承销商支付相当于发行总收益5.5%的佣金，向承销商代表支付相当于发行总收益1%的非可报销费用津贴，并报销最高20万美元的可报销费用[19] - 公司同意向承销商发行相当于本次发行股份1%的普通股认股权证，行权价格为每股发行价的150%，认股权证在发行开始六个月后的四年半内可随时行使[20] - 公司授予承销商45天选择权，可按相同发行价格购买最多相当于发行股份15%的额外普通股以覆盖超额配售[23] 业绩情况 - 2022财年净亏损402.7722万美元，2021财年净亏损183.7158万美元；2023年3月31日止九个月净亏损205.2205万美元，2022年同期净亏损132.8848万美元[108] - 截至2022年6月30日，现金为478.3864万美元，截至2023年3月31日，现金为252.9498万美元[109][110] - 2022年6月30日、2021年6月30日财年经营活动净现金流出分别为70万美元和50万美元，2023年3月31日的九个月期间为310万美元[177] - 截至2023年3月31日有100万美元的净流动资产，但不能保证未来不会出现净流动负债[178] 用户数据 - 公司目前无超100万用户个人信息[11] 未来展望 - 预计本次发行扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益约80%用于体外诊断临床试验、芯片设计开发等，10%用于营销和销售，10%用于一般营运资金[103] - 公司预计未来两到三年持续亏损[48][49] - 公司计划2023年底完成美国选址和人员招聘，2024年开始产品注册、测试和生产，2024年英国子公司预计开始运营，2025年在欧洲开展体外诊断（IVD）产品本地化注册[47] 新产品和新技术研发 - 2020年8月至2022年9月完成肺癌早期筛查试剂盒ALCGuard的研发，计划2023年6月开展临床试验，预计2024年下半年完成，之后进行注册申报[42] - APre和AC - 1000及其对应芯片已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，四个配套免疫染色试剂盒和ASCDrop处于注册申请阶段，ACellScan、ACellScan芯片和ALCGuard准备开始注册申请[43] - APre芯片和AC - 1000 CTC富集芯片已获NMPA批准可量产销售，ACellScan芯片预计2023年底开始注册申请[53] - 公司预计2023年底向NMPA提交ACellScan、ACellScan芯片和ASCDrop的注册申请[66] - 公司计划2023年6月开展肺癌早期筛查大规模临床试验[64] 市场扩张和并购 - 2022年1月1日，Advanced Biomed HK以1200万元人民币收购上海Sglcell 100%股权[69] 其他新策略 - 公司将通过增加肿瘤辅助产品市场渗透、拓展癌症筛查市场、加强研发等策略实现发展[71]

上市相关 - 公司拟发售[ ]股普通股，面值每股0.001美元，申请在纳斯达克资本市场挂牌，股票代码“ADVB”[9] - 本次发行前公司流通在外的普通股为100,000,000股[97] - 承销商有权在招股说明书日期起45天内，额外购买最多[ ]股普通股以弥补超额配售[97] - 发行结束后，公司将向承销商代表发行认股权证，使其有权购买本次发行普通股总数的1% [97] - 认股权证行权价格为每股发行价格的150%，有效期为自本次发行开始销售之日起6个月后的四年半内[97] - 预计本次发行扣除承销折扣、佣金和发行费用后，公司将获得约$[ ]的净收益[97] 法规政策 - 2021年10月23日，中国拟将非法经营者集中罚款提高至“不超过上一年度销售额10%”[11] - 2021年12月24日，九部门发布意见，将严格查处平台经济领域垄断协议等行为[11] - 2021年12月，修订版《网络安全审查办法》生效，拥有超100万用户个人信息的平台海外上市需审查[11] - 若海外发行和上市被认定为间接方式，需满足相关指标和条件，且公司海外发行和上市属间接方式，需向中国证监会备案，否则可能面临100万至1000万元人民币罚款[12] 资金与财务 - 2022年公司向Advanced Biomed Taiwan和Advanced Biomed Hong Kong进行多笔资金转移，金额不等[16] - 公司PRC子公司需每年从累计税后利润中至少提取10%作为法定储备基金，向母公司支付股息需缴纳10%预扣税，满足特定要求可降至5%[16] - 公司同意向承销商支付相当于此次发行总收益5.5%的佣金，以及相当于总收益1%的非报销费用津贴，并最多报销20万美元的相关费用[20] - 2022年全年研发费用为1619531美元，较2021年下降；2023年前九个月研发费用为895011美元，较2022年同期下降[103] - 2022年全年总运营费用为3992345美元，较2021年大幅增加；2023年前九个月总运营费用为2052058美元，较2022年同期增加[103] - 2022年全年净亏损为4027722美元，较2021年增加；2023年前九个月净亏损为2052205美元，较2022年同期增加[103] - 截至2022年6月30日，现金、营运资金、总资产、总负债较2021年有不同变化；截至2023年3月31日，较2022年有所下降[104][105] - 公司在2022年6月30日和2021年6月30日财年分别净亏损4027722美元和1837158美元，在2023年3月31日和2022年3月31日的九个月期间分别净亏损2052205美元和1328848美元[168,169] - 公司在2022年6月30日和2021年6月30日财年经营活动净现金流出分别为70万美元和50万美元，在2023年3月31日的九个月期间为310万美元[172] - 截至2023年3月31日，公司净流动资产为100万美元，但不能保证未来不会出现净流动负债状况[173] 市场与业务 - 全球液体活检市场规模在2020年为70.281亿美元，预计在2028年将达到193.4599亿美元，复合年增长率为13.5%[52] - 公司计划2023年底完成美国选址和人员招聘，2024年开始在美国进行产品注册、测试和生产[49] - 公司计划2024年启动英国子公司运营，2025年开始在欧洲进行体外诊断产品本地化注册[49] - 公司预计未来两到三年持续亏损[50] 产品研发 - APre和AC - 1000及其对应芯片已获中国国家药品监督管理局批准，四个配套免疫染色试剂盒和ASCDrop处于注册申请阶段，ACellScan、ACellScan芯片和ALCGuard准备开始注册申请[44] - ALCGuard肺癌早期筛查试剂盒预计2023年6月开始临床试验，2024年下半年完成，之后进行注册申报[43] - ACellScan芯片预计2023年底开始注册申请[55] - 2022年10月底购买Riva注塑机完成AC - 1000芯片大规模生产试验测试，每台设备预计每月生产2000片AC - 1000芯片[61] - 2022年10月与Unimold合作进行APre芯片小规模试生产5000片，一台注射式生产设备预计每月生产50000片APre芯片[62] 其他 - 截至招股书日期，公司已向台湾和香港子公司进行七次资本出资，支持研发[15] - 2022年1月1日，Advanced Biomed HK以1200万元人民币收购上海Sglcell 100%股权[71] - 计划2023年6月开展肺癌早期筛查大规模临床试验[66] - 预计2023年底将ACellScan、ACellScan芯片和ASCDrop的注册申请提交给NMPA[68] - 公司计划将净收益的约80%用于体外诊断（IVD）临床试验、芯片设计开发、设施升级建设和拓展其他市场，10%用于营销和销售，10%用于一般营运资金[97]