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Plus Therapeutics Presents New Data Highlighting Clinical Benefit and Safety of REYOBIQ in the ReSPECT-LM Clinical Trial for Patients with Leptomeningeal Metastases
Newsfilter· 2025-04-15 19:30
文章核心观点 - 公司公布REYOBIQ™在核医学和神经肿瘤学会议上展示的新数据,数据显示其对软脑膜转移瘤有潜在疗效,增强了公司对该药物的信心 [1][2][4] 公司动态 - 公司宣布其主要化合物REYOBIQ™新数据在网上公布,将在奥地利维也纳举行的会议上以口头报告和海报形式展示 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示新数据增强了对REYOBIQ™治疗软脑膜转移瘤患者的信心,该药物能在推荐的2期剂量下向癌症部位输送高剂量辐射,且正常器官和组织耐受性良好 [4] 临床数据 - 公司完成的1期ReSPECT - LM剂量递增试验显示,颅和脊髓蛛网膜下腔平均吸收剂量呈剂量依赖性增加,第5组达到253Gy [2] - 截至数据截止日期,16名患者有神经影像学反应数据,其中5名(31%)部分缓解,另外7名患者至第112天病情稳定,临床获益率为75% [2] - 医生评估的临床反应显示,14名可评估患者中2名(14%)疾病表现减少,10名患者至第112天病情稳定,临床获益率为86% [2] - 前四组未观察到剂量限制性毒性(DLT),第5组和第6组各有1例4级DLT(血小板减少症) [2] - LM细胞的RNA测序显示,第28天出现早期凋亡诱导、先天免疫反应,随后T细胞增加和适应性免疫反应 [3] 行业背景 - 软脑膜转移瘤(LM)是癌症罕见并发症,原发癌扩散至脑脊液和脑脊髓周围软脑膜,约5%癌症患者会发生,通常为晚期,1年和2年生存率分别仅为7%和3%,发病率呈上升趋势,且无FDA批准的专门疗法 [5] 产品信息 - REYOBIQ™是新型注射放疗药物,专为中枢神经系统肿瘤安全、有效、便捷地提供直接靶向高剂量辐射,与现有批准疗法相比,可降低脱靶风险并改善患者预后 [6] - REYOBIQ™正在ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤的效果,ReSPECT - GBM获美国国立卫生研究院国家癌症研究所资助,ReSPECT - LM获德州癌症预防与研究机构1760万美元3年期赠款 [6] 公司概况 - 公司总部位于德克萨斯州休斯顿,是临床阶段制药公司,开发中枢神经系统难治性癌症的靶向放射疗法,有望改善临床结果 [7] - 公司通过战略合作伙伴建立供应链,以支持产品开发、制造和未来商业化 [8]
Plus Therapeutics Regains Compliance with Nasdaq Minimum Stockholders' Equity Requirement
GlobeNewswire News Room· 2025-03-10 19:30
公司合规状态 - 公司于2025年3月7日收到纳斯达克确认 已重新符合最低股东权益要求 [1] - 公司普通股将继续在纳斯达克资本市场上市交易 [1] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段制药公司 专注于开发针对中枢神经系统癌症的靶向放射疗法 [2] - 公司总部位于德克萨斯州休斯顿 [2] - 公司结合图像引导局部β放射和靶向给药方法 推进产品管线 [2] 产品管线与平台 - 主要研发项目针对软脑膜转移瘤和复发性胶质母细胞瘤 [2] - 通过战略合作伙伴关系建立了供应链 以支持产品开发、制造和未来潜在商业化 [2] 诊断子公司 - CNSide Diagnostics, LLC为公司全资子公司 开发和商业化专有实验室开发测试 [3] - CNSide™检测平台可对脑脊液中的肿瘤细胞和循环肿瘤DNA进行定量分析及分子表征 [3] - 公司计划于2025年在美国将CNSide™商业化 [3]
Plus Therapeutics(PSTV) - Prospectus(update)
2024-06-25 04:09
Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 PLUS THERAPEUTICS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 33-0827593 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on June 24, 2024 Registration No. 333-280061 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 (I.R.S. Employer ...
Plus Therapeutics(PSTV) - Prospectus(update)
2024-03-09 05:30
Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on March 8, 2024 Registration No. 333-275712 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO Form S-1 REGISTRATION STATEMENT Under The Securities Act of 1933 PLUS THERAPEUTICS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 33-0827593 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer ...
Plus Therapeutics(PSTV) - Prospectus
2023-11-23 05:08
Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission November 22, 2023 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 2834 33-0827593 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial (I.R.S. Employer Identification Number) 4200 Marathon Blvd., Suite 200 Austin, TX 78756 (737)-255-7194 (Address, including zip code, and telephone number, in ...
Plus Therapeutics(PSTV) - Prospectus
2023-11-14 09:15
Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission November 14, 2023 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form S-1 REGISTRATION STATEMENT Under The Securities Act of 1933 PLUS THERAPEUTICS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 33-0827593 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) ...