股权与融资 - 公司拟出售最多8,631,574股普通股，可发行3年期和5年期认股权证各4,315,787股[9] - 截至2023年5月5日，公司已发行普通股26,654,675股[11] - 截至2023年5月10日，公司普通股在纳斯达克最后报告销售价格为每股0.41美元[11] - 认股权证行权购买总计8631574股普通股，公司将获约8631574美元[43] - 发行完成后公司将有35286249股普通股流通[43] - 2023年1月19日公司签订协议发行8,631,574份普通股认股权证[147] - 认股权证全部行权公司将获约8,631,574美元行使价收入[153] 业绩数据 - 子公司SRM 2019 - 2022财年收入分别为704.6073万、295.8199万、266.5827万、619.6743万美元，2023年第一季度收入为112.1676万美元[108] - 公司2022年第一季度收入为72.1629万美元，2023年第一季度为112.1676万美元[108] - 2023年第一季度净亏损1308174美元，2022年同期为2919775美元；2022年全年净亏损15223028美元，2021年全年净利润为28100245美元[183] - 2023年第一季度基本和摊薄每股亏损均为0.05美元，2022年同期为0.13美元；2022年全年基本和摊薄每股亏损均为0.69美元，2021年全年为1.69美元[183] - 2022年和2021年递延所得税资产分别为6714609美元和4865890美元，均被全额估值备抵[189] - 2023年第一季度、2022年和2021年研发费用分别为33148美元、562117美元和1079362美元[190] - 2022年和2021年销售额分别为6196743美元和2876273美元[197][198] - 2022年和2021年总运营费用和其他收入分别为16249385美元和28635730美元[199] 财务状况 - 截至2022年12月31日，公司现金为1931068美元，累计亏损50597674美元，经营活动现金流量为 - 6395942美元；截至2023年3月31日，现金为3737259美元，累计亏损51905848美元，经营活动现金流量为 - 1469427美元[117] 产品与合作 - 公司与Taisho签署JW - 700许可协议，Taisho计划2024年商业推出该产品，Taisho营收26亿美元[39][167] - 公司产品通过零售商和电商平台销售，也与其他公司合作授权知识产权[166] 风险因素 - 公司会计师对公司持续经营能力表示怀疑[41][117] - 公司面临政府监管、产品市场变化、依赖关键人员等风险[41][47][56] - 法律变化可能使公司含大麻衍生CBD产品非法，影响业务[64][65] - 产品商业化需监管批准，临床试验可能遇困难[72][74][77] - 公司完成监管申报经验有限，申报延迟会影响财务状况[78][79] - 临床开发中产品若有严重不良副作用，可能放弃或限制开发商业化[80] - 产品责任保险未来是否充足、可获取不确定[93] - 若JW - 100目标市场机会小于预期，公司产生产品收入能力和业务可能受影响[94] - 无法与第三方建立营销销售关系，需建立内部能力，增加成本[96] - 非OTC产品商业成功取决于多方接受度和第三方报销[97] - 竞争对手非OTC产品研究和第三方支付不足可能影响公司盈利[101] - 经济政治压低药价、医保政策和报销率变化可能不利公司前景[103] - 公司可能无法实现产品开发和商业化里程碑，进度可能延迟[112] - 公司可能因制造困难面临设备短缺，运营可能中断[113] - 国际市场业务面临不可控风险[114] - 公司历史财务信息可能无法代表分拆后结果，且可能无法实现分拆预期收益[115][116] - 筹集额外资本可能导致股权稀释，限制运营或使公司放弃资产权利[118] - 进入新市场可能难以有效管理增长[119] - 公司可能因知识产权诉讼产生巨额成本，且可能无法有效保护知识产权[122][130] - 作为新兴成长公司，利用豁免规定可能使普通股吸引力降低，上市要求可能使资源紧张[131][132] 其他 - 公司采用日历年12月31日结束的12个月财年[25] - 普通股每股面值为0.001美元[28] - 公司高管和董事拥有约34%的流通有表决权证券[138] - 公司计划保留收益用于运营，未支付且预计近期不支付现金股息[161] - 公司财报按美国公认会计原则编制，按FASB ASC 606准则确认收入[168][171] - 公司有两个可报告业务板块[181] - 无形资产按直线法在1 - 20年估计受益期内摊销[177] - 持有至到期投资按摊余成本入账[180] - 公司于2019年1月1日采用ASU 2018 - 07标准，对经营成果、财务状况等无重大影响[193]

股份与发售 - 出售股东将出售多达8,631,574股普通股，含3年和5年认股权证对应的股份[9] - 截至2023年5月5日，公司有26,654,675股流通在外普通股[11] - 截至2023年5月10日，公司普通股在纳斯达克最后报告销售价为每股4.15美元[11] - 此次发售股份含3年和5年认股权证转换及行使的共8,631,574股[28] - 认股权证行使后公司将获约8631574美元[43] - 发售完成后普通股将达35286249股[43] 财务业绩 - 2023年第一季度收入为1121676美元，2022年同期为721629美元[108] - 2022年全年收入为6196743美元，2021年为2876273美元[108] - 2023年3月31日止三个月净亏损1308174美元，2022年同期为2919775美元[181] - 2022年全年净亏损15223028美元，2021年全年净利润28100245美元[181] - 2023年3月31日止三个月基本和摊薄每股亏损均为0.05美元，2022年同期为0.13美元[181] - 2022年全年基本和摊薄每股亏损均为0.69美元，2021年全年为1.69美元[181] - 2022年全年销售额为6196743美元，2021年为2876273美元[195] - 2022年全年销售成本为5170386美元，2021年为2340788美元[195] - 2022年全年毛利润为1026357美元，2021年为535485美元[195] - 2022年全年总费用为16249385美元，2021年为28635730美元[195] - 2022年全年营销费用为84689美元，2021年为522893美元[198][199] - 2022年全年基于股份的薪酬为4357372美元，2021年为9387963美元[198][199] 合作与授权 - 公司与年营收26亿美元的大正达成协议许可JW - 700，大正计划2024年将其商业化[39] - 公司在印度与Cosmofix Technovation Pvt Ltd和Sanpellegrino Cosmetics签署协议，授权使用JW - 700和Photocil产品[165] 风险因素 - 会计师对公司持续经营能力存疑[41] - 若无法跟上技术变革，产品可能过时[47] - 竞争可能导致公司失去市场份额和收入[48] - 政府监管不利变化可能严重损害公司业务和经营成果[50] - 现有或可能的CBD产品法规可能影响公司产品销售能力[52] - 法律变化可能使含CBD产品被视为非法，影响公司业务计划[64][65] - 公司从合法州购买大麻CBD，法律变化可能需寻找新供应商[67] - 公司产品含CBD的销售受州数量限制，法律变化可能影响收入[68] - 公司进入CBD行业后可能难获得所需保险，面临额外风险和财务责任[69] - 产品或成分的负面宣传可能影响销售和收入，阻碍融资和吸引合作伙伴[70] - 公司产品商业化需获监管批准，临床试验可能遇困难，导致批准延迟或无法获得[72][74] - 公司在监管申报方面经验有限，申报延迟或不利发展可能影响财务状况[78][79] - 产品候选药物若出现严重副作用，可能放弃或限制开发，临床暂停或终止会影响商业前景和收入[80][81] 其他信息 - 公司采用截至每年12月31日的12个月财政年度[25] - 公司普通股每股面值0.001美元[28] - 公司是一家非加速申报公司、较小报告公司和新兴成长公司[4] - 2023年1月23日公司完成了私募股权投资（PIPE Offering）[9] - 公司将承担注册普通股的所有费用和开支[10] - 公司计划将认股权证行使所得款项用于一般公司和营运资金用途[152] - 公司计划在可预见的未来保留所有收益用于运营，从未支付现金股息，也不预期支付[159] - 2022年12月31日和2021年12月31日递延税项资产分别约为6714609美元和4865890美元，均已被全额估值备抵[187] - 2023年3月31日止三个月、2022年和2021年全年研发费用分别为33148美元、562117美元和1079362美元[188] - 2023年1月19日，公司签订证券购买协议，发行8,631,574份普通股认股权证，行使价格为1美元/股[145] - 认股权证持有人的转换比例不得超过4.99%，特殊情况下可放弃该限制，但最高不得超过9.99%[146] - 公司高管和董事持有约34%的流通有投票权证券，对选举和投票有重大影响[136] - 公司普通股市场价格低于5美元/股，若被列为“低价股”，交易活动可能受不利影响[141]

股权交易 - 出售股东将转售多达21.69790225亿股普通股，代表8679.1609万份美国存托股份[8] - 2023年2月私募配售，出售多达21.69790225亿股普通股，代表8679.1609万份美国存托股份，初始购买价为每股存托股份0.58美元，总收益约600万美元[33] - 2022年12月16日，公司完成与特定机构投资者的定向增发，出售9849325股普通股（代表393973份存托股份），每股存托股份价格1美元，总收益约40万美元[42] - 公司拟向特定机构投资者发行A类认股权证，可认购1250万股普通股，代表50万份存托股份[34] 股价信息 - NASDAQ市场上，公司美国存托股份2023年3月7日的收盘价为0.4911美元[9] - AIM市场上，公司普通股2023年3月7日的收盘价为0.0155英镑[9] 股权结构调整 - 2020年3月3日，公司进行1比20的普通股反向拆分[23] - 2020年3月3日，公司将每份美国存托股份代表的普通股数量从20股变为5股[24] - 2022年9月26日，公司将每份美国存托股份代表的普通股数量从5股变为25股[25] - 若反向股票分割获批，存托股份比例将从1份代表25股普通股变为1份代表5股普通股，相当于存托股份进行1比4的反向拆分[36] 财务状况 - 2022年上半年公司净亏损306万英镑，累计亏损1.3076亿英镑，2021年和2020年净亏损分别为546万英镑和2219万英镑[63] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为642万英镑，预计现有资金可支持到2023年12月[68] - 2022年12月的注册直接发行和2023年2月的私募共筹集640万美元，更新后的预测显示2023年12月前还需进一步融资[69] 产品研发 - 公司专注于罕见癌症药物的研发，利用专有平台药物递送技术改进药物的生物递送和生物分布[33] - 公司MTX110治疗复发性胶质母细胞瘤的开发项目获FDA快速通道认定[46] - 公司MTX110一期研究首名患者接受治疗后，数据安全监测委员会建议将剂量从60uM增至90uM[48] - 2018年公司启动MTD201和MTX110的首次人体临床试验，MTD201在2018年第三季度完成I期研究，2019年第三季度完成另一项I期研究，MTX110在2020年第四季度完成I期临床研究[108] 公司运营与风险 - 公司将于2023年3月24日召开股东大会，股东将对多项决议进行投票，包括批准认股权证下普通股的分配、更改公司名称、允许未来股份发行等[35] - 公司向Bioasis提供三笔各25万美元的贷款，截至目前已提供50万美元[39] - 公司存托股份在纳斯达克资本市场上市，普通股在AIM交易[58] - 公司从未宣布或支付过现金股息，预计在可预见的未来也不会这样做[58] - 公司面临多种风险，包括持续亏损、融资需求、疫情影响、产品开发不确定性等[61] - 公司未来可能通过股权或债务融资，若融资失败或条件不佳，业务将受损，还可能稀释股权、增加债务[79] - 公司此前财务报告内部控制存在重大缺陷，若未有效改善，会影响财务状况和市场价格[84][86] - 新冠疫情影响公司业务，包括临床试验、供应链等，具体影响程度不确定[89][92] - 2020年公司与Secura Bio的panobinostat许可协议被终止，可能延迟MTX110产品推出[94] - 英国脱欧给公司带来政治、监管、社会和经济风险，新贸易协定影响不确定[97] - 英国脱欧后，欧盟药品营销授权规定变化，可能影响公司产品市场准入[99] - 公司未来资金需求取决于产品开发、监管审批、市场竞争等多因素[80][90] - 公司临床试验因疫情出现延迟，影响数据读出时间和业务[93] - 公司过去进行过战略收购，未来可能继续，但存在无法找到合适收购对象、完成收购、整合业务等风险，还可能面临股权稀释、债务增加等问题[101][102][103] - 公司未来成功依赖产品开发和授权，产品研发和临床试验存在不确定性，可能无法及时或成功开发出商业可行的产品，影响业务和财务状况[105] - 产品候选药物需获得监管批准并商业化才能产生收入，但开发、审批和商业化过程漫长、复杂且成本高，可能无法获得批准或商业化成功[106] - 公司产品候选药物处于临床或临床前开发阶段，临床测试昂贵、耗时且结果不确定，可能无法推进临床开发、获得批准和商业化[107] - 临床研究可能因各种原因延迟、暂停或提前终止，包括无法完成临床前研究、缺乏资源、未与监管机构达成协议等，影响产品商业化前景和收入[111][112][113] - 主要产品候选药物的负面结果可能影响其他产品候选药物的临床项目和监管批准，可能需要重新定义患者群体、研究设计和规模，增加资源投入和延迟审批[114] - 公司可能因各种挫折延迟或无法获得产品候选药物的监管批准或商业化，包括临床研究结果不佳、产品副作用、提交申请延迟等[115][116] - 由于资源有限，公司可能放弃或延迟开发其他有商业潜力的产品候选药物，可能无法准确评估商业潜力，放弃有价值的权利[115] - 公司药物研发成本高、风险大，仅小部分候选产品能获批上市[117] - 临床研究和试验结果不确定，后期试验可能失败，影响产品获批[117][118] - 若试验需额外测试、结果不理想等，公司可能面临成本增加、获批延迟等情况[119][122] - 临床试验延迟会增加产品研发成本，缩短产品独家商业化时间[120] - 患者招募困难会导致试验延迟或无法开展，影响产品获批[121][124][125] - 欧美监管审批流程长且不可预测，公司可能无法获批产品[126] - 候选产品可能因多种原因无法获得监管批准，影响商业化前景[127][130][131] - 产品副作用可能导致试验中断或获批延迟，获批后也有不良后果[132][133][135] - 获批产品需接受持续监管，违规将面临处罚，影响营收[138][139][140][141] - 监管政策变化可能阻碍产品获批，公司若不适应将失去获批资格[142][143] - 公司尚无产品获批销售，在国际市场获取监管批准存在困难，可能导致目标市场缩小[145] - 2019年1月公司与CMS签订许可、合作和分销协议以获取特许权使用费收入，2020年6月与Dr. Reddy's开展研发合作后终止，2020年7月与扬森合作并于2022年1月延长合作[146] - 公司在寻找合适的许可或合作方时面临激烈竞争，达成协议受多种因素影响，且协议谈判复杂、耗时[147][148] - 公司部分收入来自许可或合作协议，预计未来大部分收入也将源于此类协议，若合作失败将影响业务[150][151] - 公司产品的商业成功无法保证，若遇到延迟且无法解决，将对业务、财务状况和前景产生重大不利影响[153] - 公司面临来自全球制药和生物技术公司的竞争，竞争对手可能在多方面具有优势，未来竞争可能加剧[154][158][160] - 医疗政策、法律和法规的变化可能影响公司产品获批和商业化，美国ACA的不确定性可能导致客户购买决策延迟，影响产品销售[161][164] - 自2013年起，根据2011年预算控制法，Medicare向供应商的付款每年最多削减2%，该政策将持续到2032年，除非国会采取进一步行动[165] - 2013年颁布的药品供应链安全法对药品制造商施加了产品追踪义务，2022年2月FDA发布了相关法规提案[166] - 美国政府对生物制药定价做法的审查加强，各州立法机构通过相关法规控制药品定价[167] - 2023年起医保B或D部分覆盖药品提价超通胀率，制造商需向联邦政府支付回扣；2026年起CMS将每年协商部分D类药价格；2028年起协商部分B类药价格，被协商药品预计收入下降[168] - 额外的联邦或州医疗改革措施可能限制第三方支付方支付金额，降低公司开发项目价值和盈利能力[169] - 欧盟国家处方药和生物制品的覆盖和定价受政府控制，产品获批后定价谈判耗时久，不同国家要求不同[170] - 产品的覆盖和充足报销不确定，可能影响销售盈利，第三方支付方决策因产品而异，且会审查产品多方面[171] - 公司受环境法律法规约束，处理危险材料有风险，违规或事故可能导致高额罚款和声誉受损[176] - 员工等可能出现不当行为，违反法规，虽有行为准则但难以完全杜绝，违规可能面临处罚[177] - 设施意外关闭或系统故障可能发生，灾难恢复计划可能不足，保险可能无法完全覆盖损失[178] - 经济衰退可能降低产品需求，影响公司销售、利润和现金流，市场受多种因素影响[181] - 政治事件、战争等可能破坏临床试验，减少患者参与，导致公司损失，恢复业务需大量时间和支出[182] - 公司开展国际业务面临多种风险，包括汇率波动、收益汇回限制等，可能影响业务运营[183] - 违反欧盟数据保护相关法规，罚款最高可达2000万欧元（英国法规下为1750万英镑）或上一财年全球年营业额的4%（取较高值）[189] - 公司未来发展和前景在很大程度上依赖高级管理团队的经验、表现和持续服务，若无法留用他们或找到合适替代者，可能对业务和财务表现产生重大不利影响[191] - 公司成功依赖吸引和留住有专业技能的员工，若无法及时做到，产品开发和推出可能延迟，业务增长能力受损[192] - 公司专利的授予、范围、有效性、可执行性和商业价值高度不确定，无法保证能为公司产品和技术提供排他性[193] - 公司已采取的保护知识产权的措施可能不足以防止专有信息被挪用或知识产权被侵犯，若无法获得和维持专利保护，可能影响产品商业化能力[195] - 公司不确定正在申请的专利能否获批，获批专利可能面临挑战，导致专利保护丧失或范围变窄[196] - 专利申请过程昂贵且耗时，公司可能无法及时以合理成本申请所有必要专利，且专利可能在产品商业化前到期[197] - 美国在2013年3月过渡到“先申请制”，第三方可在专利授予前提交现有技术，不利裁决可能影响公司专利权利[198] - 公司商业成功部分取决于不侵犯他人知识产权，可能面临第三方侵权索赔，不利结果可能导致重大责任和费用[200] - 与第三方合作产生的知识产权相关问题存在不确定性，包括识别、分配和所有权等方面[199]

融资与股本 - 公司以“合理最大努力”方式发售价值1000万美元的美国存托股份代表的普通股，每个美国存托股份代表5000股普通股[8] - 若购买者受益所有权超公司已发行普通股4.99%（或9.99%），可选择购买预融资认股权证[8] - 预融资认股权证购买价格为假定公开发行价格减去每份美国存托股份0.0001美元的行权价格[8] - 每份美国存托股份和预融资认股权证附带一份普通认股权证，行权价格为假定公开发行价格100%，有效期五年[9] - 2023年2月1日，公司美国存托股份在纳斯达克资本市场最后报告销售价格为每股2.33美元[12] - 公司同意向配售代理支付相当于本次发行总毛收益7%的现金费用[18] - 公司同意向配售代理报销某些发行相关费用，并支付不超过总毛收益1.0%的非可报销费用津贴[18] - 公司注册股本从500亿股增加至5000亿股[32] 产品研发 - 公司主要资产QRX003在美国进行临床开发，6个预计临床站点已开放5个[31] - 2022年11月提交第二项NS患者临床研究方案，12月获FDA批准开展[31] 业绩与资金 - 公司尚无产品商业化，未产生收入，现有资金可维持未来12个月运营[33] - 自成立以来公司已产生重大亏损，运营现金有限[40] - 公司预计需筹集额外资金，但可能无法以可接受条款获得[40] 股权情况 - 截至2023年2月1日，24233024799股普通股中的99.99%由4846532份ADS代表[48] - 行使未行使期权可发行1535710000股普通股，代表307142份ADS，加权平均行使价为每份ADS 17.50美元；行使未行使认股权证可发行16844100000股普通股，代表3368820份ADS，加权平均行使价为每份ADS 5.35美元[49] 风险与挑战 - 此次发售可能导致公司ADS市场价格下跌，购买者会遭受净有形账面价值的立即和重大摊薄[52][53][54] - 公司未来可能进行额外股权发售，导致投资者未来遭受摊薄或ADS价格下行压力[55] - 管理层对此次发售净收益的使用有广泛自由裁量权，收益可能无法成功投资[56] - 此次为尽力发售，无最低发售数量或金额要求，公司可能无法筹集到业务所需资金[58] - 即使此次发售成功，预期净收益可能不足以满足公司营运资金需求或未来收购，额外融资可能无法以可接受条件获得[59] - 预融资认股权证和普通股认股权证无公开交易市场，流动性有限[60] - 公司运营历史有限，尚未获得任何产品候选药物的监管批准，成功可能性受多种因素影响[65] - 公司预计未来数年无法通过产品销售产生收入，完成研发和运营需额外融资，但融资不一定能以可接受条件获得[67] - 公司预计未来将持续产生高额费用和运营亏损，净亏损可能季度波动大[68] - 公司需完成多项工作以支持产品开发和商业化，包括开展临床试验、加强内控、寻求营销批准等[71] - 公司预计研发费用将大幅增加，可能需额外融资支持运营，但融资不一定能获得[73] - 美国税法变化可能增加税收不确定性，公司可能需缴纳1%的消费税，减少股东可用现金[75] - 公司产品候选药物的临床前和临床试验可能不成功，无法获得营销批准，影响盈利能力[76] - 若无法及时获得额外资金，公司可能需延迟、缩减或终止产品开发和商业化计划[77] - 临床开发可能因多种原因延迟或失败，如与监管机构达成试验设计协议延迟、患者招募困难等[82][87] - 产品候选药物可能产生不良副作用，导致临床试验中断、监管批准延迟或拒绝，影响市场接受度和营收[90] - 目前无治疗NS的获批产品，但有多家公司的治疗产品处于不同研发阶段[111] - 公司所有项目处于临床前或临床开发阶段，面临来自已获批及未来获批药物的竞争[113] - 产品商业成功取决于医疗界接受度，受临床安全性和有效性等多因素影响[117] - 公司目前无药品销售、营销和分销组织，建立成本可能不划算[118] - 监管机构可能对产品采取限制措施，如撤回、暂停或限制批准，要求召回等[94][97][99][106] - 若未遵守监管要求，监管机构可能发警告信、寻求禁令、罚款、暂停或撤回批准等[99] - 公司资源有限，资源分配决策可能导致错过商业产品或市场机会[109] - 公司若无法建立销售、营销和分销能力，可能无法产生足够产品收入和实现盈利[122] - 在美国和欧洲以外商业化获批产品，将面临多种国际业务风险[123] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心决定新药医保覆盖和报销情况，报销不足会影响产品销售[125] - 公司依赖第三方进行化合物配方、研究和临床前研究，第三方表现不佳会影响产品开发[128] - 公司依靠第三方制造商生产产品，制造商若不遵守法规会影响产品供应[132] - 产品候选药物的原料药供应源有限，供应中断会导致开发和商业化延迟[134] - 制造问题可能增加产品和监管审批成本或延迟商业化[138] - 公司依靠第三方进行临床试验，第三方表现不佳会损害业务[139] - 公司依靠其他第三方进行药品包装、存储和交付，其表现不佳会影响产品开发和商业化[142] - 若无法获得或保护产品相关知识产权，公司可能无法在市场有效竞争[143] - 美国专利自然到期时间一般为申请后20年，专利到期后产品可能面临仿制药竞争[146] - 公司依赖专利、商业秘密保护和保密协议保护知识产权，但无法保证协议有效执行和商业秘密不被泄露[147] - 第三方可能主张公司未经授权使用其专利技术，若法院判定侵权，公司可能无法商业化产品，且难以获得合理许可[151] - 公司可能卷入知识产权诉讼，诉讼可能导致专利无效或无法执行，还可能泄露机密信息影响股价[155][157][159] - 公司可能面临员工、顾问或独立承包商不当使用或披露第三方机密信息的索赔，诉讼可能成本高昂并分散管理层精力[160] - 公司未来成功依赖吸引和留住关键高管及合格人员，但行业内熟练高管短缺，竞争激烈[161] - 公司未来可能扩张组织，但管理增长可能面临困难，导致运营中断、成本增加和业务战略无法实施[162] - 员工可能存在不当行为，包括违反监管标准和内幕交易，可能导致监管制裁和声誉损害[163] - 公司未来与客户和第三方付款人的关系及业务运营可能受联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律等约束，违规将面临多种处罚[165] - 若公司产品获FDA批准并在美国商业化，运营将受联邦和州欺诈和滥用法律影响，包括反回扣法规和虚假索赔法案[165] - 欧盟建立数据安全和隐私法律框架，公司若拓展欧盟业务将受更多政府监管[167] - 若公司运营违规，可能面临民事、刑事和行政等处罚[168] - 疫情可能导致公司临床供应材料开发和患者入组延迟或暂停，临床试验退出率上升[185] - 新冠疫情可能对公司及其供应商、合作伙伴的运营产生不利影响，还可能扰乱业务、中断供应、阻碍融资等[186][187][188] - 公司易受自然灾害影响，且未购买地震等自然灾害保险，业务中断保险可能不足[189] - 美国股东在以色列执行对公司或其高管的判决、主张美国证券法索赔可能存在困难[190] - 公司股东的权利和责任受以色列法律管辖，与美国公司股东有所不同[192] - 以色列法律规定，合并需在提案提交以色列公司注册处至少50天且股东批准至少30天后才能完成，收购要约需获得至少95%的已发行股本[193] - 以色列税法可能使潜在交易对公司或部分股东缺乏吸引力，如合并的税收递延有诸多条件限制[195] - 公司证券交易市场可能无法持续，出售证券可能困难，还会影响公司融资和战略合作能力[197] - 作为上市公司，公司需承担大量法律、会计等费用，合规成本增加，管理精力被分散[198] - 未能按照萨班斯 - 奥克斯利法案第404条实现和维持有效内部控制，可能对公司业务、财务状况和股价产生重大不利影响[199] - 公司ADS在纳斯达克上市需满足持续上市要求，如最低收盘价为每股1美元，连续30个工作日不达标可能被摘牌[200]