核心观点 - Evaxion公司公布其个性化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤患者中的两年期二期临床试验数据 结果显示客观缓解率高达75% 且显示出持久的临床获益和良好的安全性 数据验证了其AI-Immunology™平台的精准性 [1][6][7] 临床试验疗效数据 - 两年期数据显示客观缓解率为75% 16名患者中有12名出现客观临床缓解 其中4名患者达到完全缓解 该比率高于一年期观察到的69% [2] - 92%的患者在24个月随访期仍持续有反应 且未观察到复发 显示出持久的临床获益 [2] - 54%的患者在治疗期间出现深度缓解 从疾病稳定或部分缓解改善为部分或完全缓解 [3] - 16名入组患者中有15名观察到肿瘤缩小 [3] 免疫原性与平台验证 - EVX-01在所有患者中均诱导了免疫反应 81%的靶向新抗原引发了强效的特异性T细胞反应 [4] - 高免疫原性率验证了AI-Immunology™平台在精准识别新抗原方面的能力 [4] 安全性 - 数据证实EVX-01是一种耐受性良好的治疗方法 [5] 试验设计与未来计划 - 该二期试验研究EVX-01与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA®联合用于晚期黑色素瘤患者 每位患者接受根据其个体生物学设计制造的唯一疫苗 [13] - 试验已延长一年 参与者将接受EVX-01单药治疗 扩展期数据将于2026年公布 [14] - 由于入组患者数量减少 试验的主要终点未进行正式分析 但54%的转化率表明主要终点可能已达到 [9] - 由于大多数患者在数据截止时仍有反应 衡量无进展生存期和总生存期的次要终点尚未能报告 [10] 数据发布与交流 - 数据在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布 公司将在会议期间与利益相关者进行讨论 [8] - 公司将于2025年10月22日举办线上研讨会 由关键意见领袖介绍数据并回答问题 [12]

核心观点 - 公司获得美国国家癌症研究所205万4651美元非稀释性研究资助 用于推进前列腺癌免疫疗法Bria-PROS+的临床开发[1][2][7] 资金用途 - 资助金额205万4651美元将用于完成Bria-PROS+生产制造[2][7] - 资金将支持即将开展的1/2a期临床试验[2][7] 临床研究 - 研究针对转移性前列腺癌患者开展1/2a期临床试验[2][7] - 耶鲁癌症中心精准医学主任William Oh博士担任首席研究员[3][7] - 研究重点解决转移性激素敏感性前列腺癌患者进展后治疗选择有限的未满足医疗需求[3] 技术平台 - Bria-OTS+平台旨在克服传统个性化癌症治疗的复杂性、高成本和延迟问题[4] - 该平台将个性化现成免疫疗法应用范围扩展至前列腺癌领域[4][7] - 该技术被公司认为是个性化癌症护理领域的重大进步[4] 公司背景 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发新型免疫疗法改变癌症治疗[1][4] - 公司股票在纳斯达克和多伦多证券交易所双重上市 交易代码分别为BCTX、BCTXW、BCTXZ和BCT[1]

核心观点 - 公司获得美国国家癌症研究所205万4651美元非稀释性研究资助 用于推进前列腺癌免疫疗法Bria-PROS+的临床开发[1][2][7] 资金用途 - 资助款项将用于完成Bria-PROS+生产制造[2][7] - 资金将支持即将开展的1/2a期临床试验[2][7] 临床研究 - 试验针对转移性前列腺癌患者开展[2][7] - 耶鲁癌症中心精准医学主任William Oh博士担任首席研究员[3][7] - 研究重点为Bria-OTS+现成个性化免疫治疗平台在前列腺癌领域的应用扩展[4][7] 技术平台 - Bria-OTS+平台旨在克服传统个性化癌症治疗的复杂性、高成本和延迟问题[4] - 该平台被公司认为是个性化癌症护理领域的重大进步[4] 医疗需求 - 转移性激素敏感性前列腺癌患者多数会出现病情进展 伴随显著疼痛且治疗选择有限[3] - 该领域存在紧迫未满足医疗需求[3][7]