公司方面，据中证报表示，A股相关概念股主要有华海药业、科兴制药等。 *免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议 *风险提示：股市有风险，入市需谨慎 据中证报报道，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《生物医学新技术临床研究和临床 转化应用管理条例（草案）》。会议指出，要推动我国生物医学技术创新发展，加快技术研发和成果转 化应用，促进生物医药产业提质升级，着力塑造发展新优势。要坚持发展和安全并重，依法规范临床研 究，保障临床应用质量安全，有效防范各类风险，确保创新成果更好增进人民健康福祉。 中证报指出，目前中国生物医药产业正处于高速发展的关键阶段，市场规模持续扩张，技术创新与政策 红利共同驱动行业变革。2025年中国生物医药市场规模预计突破3.5万亿元，占全球生物医药市场比重 超10%，成为全球第二大创新药市场。技术创新引领变革，AI将药物研发周期缩短30%以上，靶点发现 效率提升30倍，2028年AI设计药物占获批新药比例超15%。 政策与资本双重赋能，创新药审批周期缩短至6-8个月，医保目录动态调整支持创新药；2024年生物医 药领域IPO募资额同比增长35%，港股18A和科创板第五套标准为未盈 ...

主动上门、调研交流、签约合作……最近，广州医药集团有限公司（以下简称"广药集团"）的一系 列"组合拳"引起了市场关注。 "创新既是企业发展的源动力，也是核心竞争力。"广药集团董事长李小军在调研中多次强调。这句话背 后，既是传统药企对生存与发展的深刻危机感，更是对未来的战略性布局。 目前，广药集团正在重新梳理原有科研管线，积极布局未来管线，早年布局的多个新药研发项目也将会 在未来几年陆续产出。 广药集团的转型不仅仅是一家企业的自我革新，更代表着中国医药产业整体升级的方向。广药集团正在 全方位吸收AI制药技术突破、传统药企转型路径、新型创新药布局等方面的宝贵经验，为其战略转型 探明前路，努力撕下"传统"的标签，全力奔向创新药的赛道。 （文章来源：证券日报） 作为全球首家以中医药为主业的世界500强企业，广药集团的转型升级，正是中国传统药企巨头转型的 缩影。 广药集团调研团队去了哪些企业？ 从广药集团的官方信息可以看到，这些企业分为了三类。第一类是从传统药企向创新药企转型成功的知 名企业；第二类是创新药领先企业；第三类是AI制药的领先企业。 从AI机器人研发平台，到ADC药物管线，广药集团的调研焦点始终锁定于行业最 ...

投资评级 - 首次覆盖给予"强烈推荐"评级 [1][6][7] 核心观点 - 晶泰控股以量子物理为基础，融合人工智能与机器人自动化技术，构建多模态AI模型体系覆盖药物发现核心环节，形成以数据为核心的技术壁垒 [1] - 公司自建干湿结合自动化实验平台，高通量生产高质量正负样本优化数据集反哺AI模型训练，形成正向数据循环闭环系统 [1] - 长期订单验证下平台获多家跨国药企高度认可，业务量稳步攀升并加速向新材料等领域延伸，商业化潜力持续释放 [1] - 2025年上半年实现扭亏为盈，收入5.17亿元同比增长404%，经调整净利润1.42亿元 [6] - 与DoveTree新签署管线合作订单规模达59.9亿美元，并已收到首付款5100万美元 [6] 财务表现 - 2024年营业收入2.66亿元同比增长53%，净利润-15.2亿元同比减亏 [6] - 2025年上半年收入5.17亿元同比增长404%，经调整净利润1.42亿元 [6] - 智能自动化解决方案2024年收入1.63亿元同比增长87.76%，2025年上半年收入8186万元同比增长95.9% [6] - 药物发现解决方案2024年收入1.04亿元同比增长18.16%，2025年上半年收入4.35亿元同比增长615% [6] - 预期2025-2027年营业收入达7.86/9.75/14.07亿元，经调整净利润-0.15/0.94/3.00亿元 [6][82] - 当前股价对应PS分别为53.44/43.08/29.85倍 [6] 技术优势 - 累计超650万条高精度量化数据，云端数据总量达1.9PB [6] - 实验室持续月产出反应数据3万+，内外部反应月积累20万+ [6] - 拥有200多种垂类AI模型，包括全球领先算法如蛋白质结构预测算法XtalFold™ [6] - 拥有200+研发机器人工站，5000m²+自有自动化实验室，以及先进AI Agent系统 [6] - 基于量子力学自主研发XFF力场和XFEP自由能计算等高精度虚拟数据生成模型 [62] - 自研UV谱图预测模型和基于LCMS谱图的产率预测模型准确率超过90% [62] 业务进展 - 小分子药物发现平台ID4Inno拥有200万个分子砌块，化学空间扩展到10^12化合物库 [59] - 大分子药物发现平台XupremAb™包含抗体药物发现流程的不同重要功能 [60] - 与全球超过300家企业及行业龙头建立深度合作，客户续约率超行业平均 [54] - 前20大药企中的16家与晶泰建立合作关系，2021-2023年客户留存率分别约67.5%/51.4%/64.9% [71] - 技术平台成功拓展至新能源、农业及工业材料等多个领域 [6][77] 行业前景 - 全球人工智能解决方案市场规模预计从2023年1870亿美元增至2030年14142亿美元，CAGR为33.5% [32] - 全球自动化实验室市场预计从2023年59亿美元跃升至2030年607亿美元，CAGR为39.6% [32] - 全球药物研发外包服务市场规模预计从2023年1512亿美元增至2030年3632亿美元，CAGR为13.3% [38] - 全球材料科学研发支出2030年将达1779亿美元，2023-2030年CAGR为12.8% [48] - AI赋能的材料研发服务占比将从2023年8%提升至2030年25%，对应市场规模从61亿美元扩张至445亿美元 [48]

杭州核酸药谷在和达药谷五期揭牌，中肽生化成为国内唯一获批上市醋酸戈舍瑞林原料药的企业， 德睿智药AI辅助设计GLP-1RA口服小分子药物MDR-001GLP-1RA临床试验成功……今年上半年，钱塘 （新）区生物医药行业捷报频传，这些突破不仅是企业自身的飞跃，更是钱塘（新）区积极响应国家深 入实施"人工智能+"行动，以AI技术破解新药研发困局的生动实践。 在新药研发这场未知的冒险中，远森制药如同一艘小船，成功搭乘了浙江大学智能创新药物研究院 （以下简称"浙大智药院"）的"创新东风"：不久前，其自主研发的全新靶点抗癌药物，通过浙大智药院 AI辅助药物筛选，成功跨越了从理论到实践的第一道"天堑"，为后续药物上市赢得了时间。在钱塘 （新）区举办的"AI+生物医药"创新研讨会上，浙大智药院副院长曹戟表示。类似的技术攻坚，在钱塘 （新）区已经上演了200多次，目前，浙大智药院已在钱塘（新）区孵化落地7家医药企业，与15家单位 建立战略合作，承接项目140余项。 依托高能级科创平台，构建AI新药研发体系，这是钱塘发展"AI制药"的特色打法。目前，钱塘在创 新研发方面，组建成立钱塘"AI智药"创新联合体，新药创制概念验证中心 ...

药物研发里程碑 - 晶泰科技助力智擎生技制药发现的新一代PRMT5抑制剂PEP08达成重要临床研发里程碑 获得澳大利亚HREC TGA及中国台湾TFDA的临床试验批准 即将启动I期临床试验 [1] - 基于PEP08获得临床试验批准的进展 晶泰科技确认获得该项目的里程碑付款 [1] 靶点机制与临床需求 - PRMT5是在多种癌症中过表达并促进肿瘤生长的关键酶 也是热门的癌症合成致死靶点 [1] - 在MTAP纯合缺失的肿瘤中(约占10-15%的人类癌症) 抑制PRMT5活性可产生"合成致死"效应 有望实现高效安全的癌症靶向治疗 [1] - 这类肿瘤常见于非小细胞肺癌 间皮瘤 胰腺癌 胶质母细胞瘤 头颈癌 食管癌和膀胱癌等癌种 [1] - 传统PRMT5抑制剂常因选择性不佳而导致毒性问题 存在巨大的未满足临床需求 [1] 研发平台与技术优势 - 晶泰科技凭借融合物理模型 AI算法与机器人实验的智能药物研发平台 结合智擎生技团队的专家经验快速开展药物理性设计 [2] - 为该项目生成了百万级别的分子库 并从中精确筛选出药物活性与选择性表现突出 分子骨架新颖的先导化合物 [2] - 通过多轮物理模型与AI模型结合的ADMET性质评估与迭代优化 最终确定PEP08为临床前候选化合物 [2] 药物特性与优势 - PEP08作为第二代PRMT5抑制剂 结构新颖 具有高活性和高选择性 [2] - 通过MTA协同结合模式与PRMT5结合 形成稳定的三元复合物 实现对PRMT5的高选择性抑制 [2] - 特异性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞 并最大限度减轻对正常细胞的影响 [2] - 临床前数据显示 与第一代非选择性PRMT5抑制剂相比 PEP08的毒性及安全性优势显著 拥有良好的血脑屏障穿透能力与理想的综合成药性质 [3] - 在多个动物药效模型的更低剂量下 PEP08展示了强大的体内疗效 [3] 竞争地位与潜力 - 与目前处于临床开发阶段的其他二代PRMT5抑制剂相比 PEP08的综合药学性质展现出潜在同类最佳效果 [3] - 展现出与其他疗法联合使用的广阔潜力 相关成果海报已发表于2025年美国癌症研究协会年会 [3] 合作成果与平台验证 - PEP08获得两地监管机构许可并达成里程碑付款 是晶泰科技与智擎生技合作取得的重要阶段性成果 [3] - 该进展验证了晶泰科技平台高效赋能药物创新的交付能力 公司将持续支持合作伙伴为患者带来优质高效的治疗选择 [3]

核心观点 - 晶泰科技助力智擎生技制药开发的新一代PRMT5抑制剂PEP08获得澳大利亚和中国台湾地区临床试验批准 即将启动I期临床试验 公司确认获得里程碑付款[1] - PEP08作为第二代PRMT5抑制剂 具有高活性和高选择性 通过MTA协同结合模式实现特异性抑制 针对MTAP缺失型肿瘤(占10-15%人类癌症)具有合成致死效应[1][2] - 临床前数据显示PEP08较第一代抑制剂毒性及安全性优势显著 血脑屏障穿透能力强 在低剂量下展现强大体内疗效 具备潜在同类最佳效果和联合疗法潜力[3] 药物研发进展 - PEP08近日获得澳大利亚人类临床研究伦理委员会 澳洲药物管理局及中国台湾地区食药署临床试验批准[1] - 药物已完成临床前研发阶段 确定为临床前候选化合物[2] - 相关研究成果海报已发表于2025年美国癌症研究协会年会[3] 技术平台优势 - 公司采用融合物理模型 AI算法与机器人实验的智能药物研发平台[2] - 为项目生成百万级别分子库 精确筛选出药物活性与选择性突出的先导化合物[2] - 通过多轮物理模型与AI模型结合的ADMET性质评估与迭代优化[2] 临床价值 - 针对非小细胞肺癌 间皮瘤 胰腺癌 胶质母细胞瘤 头颈癌 食管癌和膀胱癌等癌种[1] - 传统PRMT5抑制剂存在选择性不佳导致的毒性问题 存在巨大未满足临床需求[1] - PEP08能特异性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞 最大限度减轻对正常细胞影响[2]

人工智能与创新药引领A股结构性行情 - 人工智能和创新药为代表的科技成长赛道成为今年以来A股结构性行情的主引擎 科技和先进制造等成长方向仍是长期关注重点[1] 数智生活应用场景 - 数智生活运用大数据 人工智能等现代科技对日常起居 消费娱乐 社交互动等生活场景进行全方位智能化升级 实现更便捷 高效 个性化的生活体验[5] - 科技深度融入社交娱乐智能推荐 电商购物高效配送 智能家居互联互通等生活细节 通过场景化智能体打通需求识别-服务触达全链路[5] - 数智生活是科技与生活场景深度融合的产物 作为互联网科技企业持续创新核心方向 不仅重塑大众生活方式 更孕育庞大市场空间[5] 自动驾驶技术发展 - 自动驾驶依靠计算机与AI技术完成完整 安全 有效的自行行驶 能提升交通安全并减少人为因素导致的事故[9] - 通过人工智能 传感器 高精度地图和5G通信等关键技术进步 自动驾驶系统感知能力 决策准确性和执行效率显著提升[9] - 随着智能网联汽车普及和自动驾驶技术成熟 汽车行业加速进入智能化为核心竞争力新阶段 市场有望迎来加速增长[9] AI制药领域突破 - AI制药将人工智能技术应用于药物研发 生产 流通等全流程 通过大模型数据分析处理能力加速药物研发[12] - 相比传统药物研发需10亿美元资金和10年以上周期 AI能快速处理生物医学数据 精准预测结果 减少不必要实验 大幅压缩研发成本与周期[12] - AI制药作为人工智能与生物医药深度融合的新兴领域 正成为医药和科技行业投资热点方向 市场前景广阔[12]

行业表现与数据 - 港股生物医药行业近110家公司发布中期业绩 近70家公司营业收入同比增长 近10家营收增速超100% 近80家公司归母净利润表现向好 约10家实现扭亏为盈 近30家同比减亏 [1] - 中证香港创新药指数(CNY)今年以来累计涨106.5% 跑赢恒生综合指数77.83个百分点 [1] - 港股创新药ETF(513120)年内涨幅超107% 涨幅在Wind二级投资类型中位列第1 最新规模突破205亿元 [1] 企业盈利状况 - 港股创新药企业除大型仿创结合头部公司外 Biotech中三生制药、信达生物、百济神州等少数企业已实现盈利 [2] - 三生制药、信达生物、百济神州均为港股创新药ETF(513120)标的指数前十大权重股 前十大成分股合计权重超70% [2] - 指数成分股中申万二级生物制品和化学制药行业合计权重超过90% [2] 估值水平 - 中证香港创新药指数市盈率为35.93倍 处于历史37%分位水平 估值性价比突出 [1] 行业前景与催化剂 - 创新药行业进入成果兑现阶段 研发进展催化较多 [2] - 在国内工程师红利、丰富临床资源和支持性政策加持下 国产创新药从跟随时代走向FIC/BIC创新 [2] - 10月中旬ESMO会议前后相关临床数据读出与BD交易有望带来板块新一轮投资机遇 [2] - 更多创新药企在2025-2027年实现盈利拐点 叠加出海预期持续兑现 板块成长空间将进一步打开 [3] 投资工具 - 港股创新药ETF(513120)为投资者提供高效参与Biotech赛道的方式 兼具科技与医药双重属性 [3] - 相较于个股投资 ETF分散风险优势显著 能灵活适应市场风格轮动 [3] - 场外投资者可通过联接基金(A:019670 C:019671)参与板块行情 [4][6]

虽然创新药行情得到改善，但受市场情绪影响，恒生医药ETF（159892）、港股通医疗ETF（520510） 近期波动较大；三生制药、联邦制药、先声制药等今日盘中领涨。 今年南向资金累计净买入金额已突破1万亿元，港股市场流动性得到改善；叠加美联储降息预期，有望 推动港股复苏行情，对流动性敏感的医药板块也有望受益。 今年以来，医药板块受到市场广泛关注。受BD交易爆发、AI制药技术突破、医保政策优化等多重利好 推动，创新药、CXO等表现亮眼，相关企业利润呈现高速增长态势，部分公司成功实现扭亏为盈，极 大提振了市场信心。 万联证券认为，2025年港股的创新药行业在经历前期调整后迎来强劲复苏，整体收入和利润大幅增长， 驱动因素包括创新药出海加速、商业化放量政策支持。 ...

行业整体表现 - CXO行业加速回暖 今年上半年28家A股CXO企业中有16家净利润同比增长 较上年同期的7家显著增加 行业净利润增长企业占比达57.14% [1][3][4] - 板块股价全面上涨 截至9月3日28只CXO个股年内涨幅全部为正 其中6只个股涨幅超100%实现翻倍 南模生物以142.21%涨幅领跑 [1][9][10] 头部企业业绩 - 药明康德营收207.99亿元同比增长20.64% 净利润85.61亿元同比增长101.92% 营收规模与净利润均居行业首位 [2][4] - 康龙化成营收64.41亿元同比增长14.93%创半年度新高 扣非净利润6.37亿元同比增长36.66% 但受非经常性损益影响净利润同比下降37% [2][4] - 凯莱英营收31.88亿元同比增长18.2% 净利润6.17亿元同比增长23.71% 净利润规模位列行业第三 [2][5] 高增长企业表现 - 8家企业净利润实现翻倍增长 成都先导以390.72%净利润增幅居首 南模生物(298.69%)、睿智医药(140.35%)、昭衍新药(135.90%)增幅显著 [4][10] - 博腾股份净利润同比增长115.91% 皓元医药净利润同比增长115.55% 金凯生科等个股净利润增幅居前 [2][4] 业绩分化现象 - 泰格医药营收32.5亿元同比下降3.21% 净利润3.83亿元同比下降22.22% 毛利率由39.1%降至29.4% 主要因临床试验技术服务收入下降及订单取消影响 [2][6][7] - 益诺思净利润亏损1519万元同比由盈转亏 百诚医药净利润同比下降97.69% 海特生物净利润同比下降72.10% 部分企业仍面临挑战 [2][7] 行业驱动因素 - 创新药投融资与BD交易活跃带动订单增长 全球医药研发向生物药及复杂分子领域迁移 多肽/寡核苷酸、ADC、基因与细胞治疗等新兴疗法需求爆发 [5] - AI制药等技术创新提升行业效率 医药研发成本上升促使更多企业选择外包服务 国内医药创新环境持续优化 [5][11] 发展趋势 - 行业呈现结构性调整 市场份额向具备技术优势、客户多元化和全球化布局的企业集中 [8] - 头部企业加强国际化布局和新兴疗法投入 中小型企业专注细分领域与头部企业协同 [8] - 全球人口老龄化与健康需求升级支撑长期增长逻辑 具备核心竞争优势的企业将持续受益 [11]