Workflow
中药饮片质量管控
icon
搜索文档
中药饮片质量问题频出,11项国家炮制规范草案细化质量标准
新京报· 2025-06-19 22:19
国家中药饮片炮制规范更新 - 国家药典委公示11项中药饮片炮制规范草案 涉及半边莲 紫苏叶 北沙参等11个品种 明确炮制 性状 贮藏标准 [1][2] - 甘肃省药监局发布沉香曲等4个地方炮制规范 涵盖炮制 性状 鉴别等10项指标 自发布日起实施 [2] - 半边莲草案示例:规定炮制需去除杂质 切段干燥 性状描述包括根茎颜色 叶片形态等细节 贮藏要求干燥环境 [2] 中药饮片质量抽检问题频发 - 山西省2025年第1期抽检6批次中药饮片不合格 涉及骨碎补 白芍等 涉事企业包括国药健康亳州药业等知名厂商 [3] - 山西省第2期抽检10批次不合格 款冬花 钩藤等存在性状 含量测定问题 涉及安徽纳百川 四川自强等企业 [3] - 江西省2025年4期抽检中18批产品不合格 11批为中药饮片 白芷 马勃等存在性状 灰分 水分等指标不达标 [4] - 安徽省百萃金方药业因生产劣药炒酸枣仁被罚没311万元 此前因郁李仁 筋骨草等劣药问题累计罚款73万元 [4] 中药饮片质量问题成因分析 - 客观原因:中药材属农副产品 存在同科不同种混淆 经营者专业能力不足导致源头混乱 [6] - 主观原因:部分商家为利益增重染色 如藏柴胡冒充北柴胡 红花添加矿物油增重 [6] - 储存与种植问题:部分药材储存过久挥发油下降 标准化种植基地不足 农户自由种植难统一 [6] - 检测能力提升:药监部门飞检频次增加 社会对劣药容忍度降低 实际合格率逐年提高 [6]