公司核心临床进展 - 腾盛博药在2026年4月举行的第35届亚太肝病学会年会上，发表了一项关于治疗后乙肝表面抗原反弹特征的跨研究汇总分析结果 [1] - 该分析汇总了ENSURE和BRII-179-002两项II期研究的数据，评估了实现HBsAg清除的经治慢性乙肝参与者在治疗结束后的HBsAg反弹情况 [1] 研究设计与治疗方案 - ENSURE研究第1-3队列比较了elebsiran联合聚乙二醇干扰素α与聚乙二醇干扰素α单药治疗的效果，第4队列评估了BRII-179在筛选免疫学应答优势人群及提升HBsAg清除率方面的潜在作用 [1] - BRII-179-002是一项多中心、随机、双盲的II期概念验证研究，旨在评估在聚乙二醇干扰素α治疗基础上加用BRII-179的联合方案 [1] - 本次分析评估了接受聚乙二醇干扰素α单药或联合elebsiran或BRII-179治疗的参与者在治疗结束后的HBsAg反弹发生率、反弹幅度及其临床相关性 [2] 核心临床数据与发现 - 综合分析显示，参与者停药后总体临床结局良好，HBsAg反弹者的反弹水平均低于100 IU/mL，其中大多数反弹低于10 IU/mL [2] - 在停用核苷酸逆转录酶抑制剂后，HBV DNA反弹发生率较低，且未观察到与停用核苷酸逆转录酶抑制剂相关的具有临床意义的丙氨酸氨基转移酶升高 [2] - 与24周核苷酸逆转录酶抑制剂巩固治疗期相比，较短的巩固期（12-20周）并未增加HBsAg反弹发生率 [2] 研究结论与未来方向 - 结果表明参与者在治疗结束后获得了持久的免疫学控制，进一步支持在以聚乙二醇干扰素α为基础、联合新型治疗手段的方案中，安全停用核苷酸逆转录酶抑制剂具有可行性 [2] - 研究发现提示在未来的治疗策略中，缩短甚至省略核苷酸逆转录酶抑制剂巩固治疗期是可行的 [2] - 公司首席医学官表示，积累的证据表明其新型联合治疗方案不仅可以实现快速的HBsAg清除，还能够在停药后维持持久的免疫学控制 [3] - 这些发现增强了公司对BRII-179和elebsiran作为下一代乙肝治愈策略关键组成部分的信心，并期待在2026年持续获得更多研究数据 [3]