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免疫疾病药物研发
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和美药业闯港交所:核心产品未上市,竞品集采已降价93%
每日经济新闻· 2025-07-03 20:26
核心观点 - 明星效应引发公众对强直性脊柱炎等自身免疫疾病的关注 中国有约400万名强直性脊柱炎患者 超过8000万自身免疫疾病患者面临无药根治困境 [1] - 和美药业携核心药物Mufemilast冲刺港股18A生物科技IPO 该药物针对银屑病、强直性脊柱炎等适应证 已进入NDA优先审评 [1] - 中国银屑病药物市场2023年规模达139亿元 预计2032年将增至894亿元 2019-2023年复合年增长率30.4% [3] - 中国自身免疫疾病药物市场规模从2019年25亿美元增至2023年40亿美元 预计2032年达263亿美元 复合年增长率23.3% [6] 公司研发管线 - 公司拥有7个临床阶段小分子候选药物 专注自身免疫和肿瘤领域 [2] - 核心产品Mufemilast是新型PDE4B蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂 可能成为全球同类首创双机制药物 [2] - Mufemilast针对8项适应证 银屑病进展最快已提交NDA 白塞病正在进行Ⅲ期临床试验 计划2026年在中国申请NDA [3] - 强直性脊柱炎Ⅱ期临床试验已完成 计划2025年启动克罗恩病及慢性阻塞性肺病Ⅱ期临床试验 [7] - 另一核心产品Hemay022是EGFR/HER2双靶点抑制剂 瞄准晚期乳腺癌 正在中国开展Ⅲ期联合疗法试验 [8] 市场竞争格局 - 银屑病药物市场竞争激烈 已有5种小分子靶向药上市 37种处于临床开发阶段 [4] - 阿普米司特片进入集采后价格降幅达93.6% 从24.52元降至1.57元 [4] - 溃疡性结肠炎领域有26种临床阶段药物 公司排名第8 强直性脊柱炎领域有6款在研药 公司排名第4 [8] - 白塞病属于罕见病 中国患病率仅10万分之1.4 患者基数极小 [8] 财务状况 - 公司尚未盈利 2023年亏损1.56亿元 2024年亏损1.23亿元 [9] - 2023年末现金及等价物4571.7万元 2024年末增至1.5亿元 [9] - 主要依靠融资维持运营 2021年完成三轮融资募资超5亿元 2023-2024年完成D+轮和E轮融资分别获2.28亿元和1.18亿元 [9] - 2023年研发开支1.23亿元 2024年9700万元 研发团队122人 [9] - 创始人兼董事长张和胜2023年酬金1024万元 2024年995.6万元 与配偶共同控制46.51%投票权 [9][10]
Press Release: Sanofi to acquire Blueprint Medicines, expanding portfolio in rare immunological disease and adding early-stage pipeline in immunology
GlobeNewswire News Room· 2025-06-02 13:00
收购交易概述 - 赛诺菲将以每股129美元现金收购Blueprint Medicines,股权价值约91亿美元,包括潜在或有价值权(CVR)支付后总价值约95亿美元[5] - 收购溢价为27%相对于Blueprint 2025年5月30日收盘价,34%相对于30日成交量加权平均价[12] - 交易预计在2025年第三季度完成,将通过现金储备和新债融资[14] 战略意义 - 收购将增强赛诺菲在罕见免疫疾病领域的管线,补充近期早期阶段药物收购战略[6] - 获得Blueprint在过敏科、皮肤科和免疫科医生中的渠道资源,强化商业化能力[3] - 交易符合赛诺菲转型为全球领先免疫学公司的目标,预计2026年后提升营业利润和每股收益[14] 核心资产 - Ayvakit/Ayvakyt(avapritinib):2024年净收入4.79亿美元,2025年Q1收入1.5亿美元(同比增长60%),目前唯一获批治疗系统性肥大细胞增多症(SM)根源的药物[9][17] - Elenestinib:下一代KIT D816V抑制剂,正在进行2/3期HARBOR研究(NCT04910685)[10] - BLU-808:高选择性野生型KIT口服抑制剂,潜在治疗多种炎症疾病[11] 疾病领域 - 系统性肥大细胞增多症(SM)是罕见免疫疾病,特征为异常肥大细胞在骨髓、皮肤等器官积累,导致多系统症状[8] - 惰性SM(ISM)占病例多数,症状包括过敏反应、骨病和胃肠道不适[8] - Ayvakit已在美国、欧盟等16个国家获批,中国由基石药业商业化并支付分层销售分成[17] 公司背景 - 赛诺菲是研发驱动的生物制药公司,专注免疫系统和疫苗领域,在泛欧交易所和纳斯达克上市[18] - Blueprint是专注于过敏/炎症和肿瘤/血液学的生物制药公司,拥有两款获批药物,纳斯达克上市代码BPMC[19]