核心观点 - Pluri公司获得美国专利商标局和以色列颁发的专利，覆盖其免疫细胞扩增技术，特别是MAIT细胞，目前公司知识产权组合包括超过250项待批、已批准和已授予的专利[1] - MAIT细胞在治疗实体瘤方面具有独特优势，Pluri通过其专有3D细胞扩增生物反应器技术解决了MAIT细胞体外扩增的难题[2][3] - 公司CEO表示，MAIT细胞在免疫治疗领域具有重大潜力，结合其规模化生产能力和不断增长的知识产权组合，Pluri有望在免疫治疗领域建立合作[4] - Pluri的胎盘来源MAIT细胞平台相比传统T细胞具有多重优势，包括更低的异体反应性和更长的体内持续时间，可能成为首个"即用型"癌症治疗产品[5][6] - 公司3D免疫细胞扩增技术模拟人体淋巴结环境，能够大规模高效生产功能性免疫细胞，满足日益增长的细胞治疗需求[7][8] - Pluri的技术平台在再生医学、食品科技和农业科技等多个领域有应用，公司还提供合同开发和制造组织服务[9] 专利与技术 - 新授予的专利名为"大规模免疫细胞扩增和激活的系统及方法"，专注于在Pluri专有3D细胞扩增生物反应器中大规模培养和激活免疫细胞[3] - 专利技术强化了公司在MAIT细胞治疗实体瘤领域的领先地位[7] - 3D细胞扩增技术代表免疫细胞扩增方法的范式转变，不同于传统方法，模拟了免疫细胞在人体内的自然淋巴结环境[7][8] MAIT细胞平台 - MAIT细胞是从人类胎盘中分离出来的，胎盘是高效异体免疫细胞的丰富来源，这些细胞通过多种机制靶向肿瘤并表达高水平趋化因子受体[5] - 与传统外周血T细胞相比，MAIT细胞异体反应性更低，减少移植物抗宿主病风险，可能在体内持续更长时间[5] - 该平台针对预计2030年达到约117亿美元的全球免疫细胞工程市场和2025年1360亿美元的全球癌症免疫治疗市场[7] - 除MAIT细胞外，该平台还支持肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的扩增，扩大了癌症免疫治疗中潜在免疫细胞疗法的范围[7] 商业潜力 - MAIT平台可能实现强大免疫细胞的商业化规模生产，成为首个"即用型"癌症治疗产品[6][7] - 公司预计将进一步开发和推出专有的胎盘来源MAIT细胞免疫治疗平台，革新实体瘤治疗[4] - 3D免疫细胞扩增技术有望满足对先进细胞疗法日益增长的需求，用于免疫疾病和神经退行性疾病[8]

行业现状与市场潜力 - 山东济南天桥人民医院被曝擅自使用未获批的"NKT免疫细胞"治疗癌症，单针费用超10万元，目前已被责令停止诊疗活动[1] - "魏则西事件"前多数三甲医院提供干细胞及免疫细胞治疗，价格2-3万元/针，现仅少数私立医院持续开展，但实际仍有"打干细胞针"现象存在[1] - 部分三甲医院以临床研究名义收费5-15万元/针，私立机构服务费1500-2500元/针，存在原料来源、制备工艺及产品活性等安全隐患[2] - 中国细胞免疫治疗市场规模2019年达100亿元，预计2025年突破300亿元，年复合增长率显著[5] - 全球6448项细胞疗法临床试验中中国占2687项（41.7%），显示国内研发活跃度[5] 技术特点与商业化挑战 - NKT细胞兼具T细胞和NK细胞功能，通常用新生儿脐带血培养，属于定制化"活药物"，需先进制造技术[4] - 干细胞注射制备成本不足3000元，市场售价超10万元/针，主要面向慢病、衰老及康复人群，但效果持续时间短且疗效难评估[5] - 行业面临技术不规范、细胞质量存疑等痛点，个体细胞差异导致标准化难度大，监管复杂性高[7] - 国内实行卫健委（技术）与药监局（药品）双轨制监管，加剧细胞治疗行业标准化困境[7] 政策环境与发展方向 - 国内尚无正式获批的NKT疗法产品，相关疗法仅限临床试验且禁止收费[7] - 《干细胞临床研究管理办法》要求临床研究机构备案，新药需完成探索性/确证性试验后提交上市申请[8] - 行业呼吁完善免疫疗法法规、缩短临床转化周期、推动医保支付创新，需解决产业链不完善及审批效率问题[8] - 企业需聚焦研发创新、人才引进及产业链整合，与监管部门协同突破技术瓶颈[9]