行业现状与市场潜力 - 山东济南天桥人民医院被曝擅自使用未获批的"NKT免疫细胞"治疗癌症，单针费用超10万元，目前已被责令停止诊疗活动[1] - "魏则西事件"前多数三甲医院提供干细胞及免疫细胞治疗，价格2-3万元/针，现仅少数私立医院持续开展，但实际仍有"打干细胞针"现象存在[1] - 部分三甲医院以临床研究名义收费5-15万元/针，私立机构服务费1500-2500元/针，存在原料来源、制备工艺及产品活性等安全隐患[2] - 中国细胞免疫治疗市场规模2019年达100亿元，预计2025年突破300亿元，年复合增长率显著[5] - 全球6448项细胞疗法临床试验中中国占2687项（41.7%），显示国内研发活跃度[5] 技术特点与商业化挑战 - NKT细胞兼具T细胞和NK细胞功能，通常用新生儿脐带血培养，属于定制化"活药物"，需先进制造技术[4] - 干细胞注射制备成本不足3000元，市场售价超10万元/针，主要面向慢病、衰老及康复人群，但效果持续时间短且疗效难评估[5] - 行业面临技术不规范、细胞质量存疑等痛点，个体细胞差异导致标准化难度大，监管复杂性高[7] - 国内实行卫健委（技术）与药监局（药品）双轨制监管，加剧细胞治疗行业标准化困境[7] 政策环境与发展方向 - 国内尚无正式获批的NKT疗法产品，相关疗法仅限临床试验且禁止收费[7] - 《干细胞临床研究管理办法》要求临床研究机构备案，新药需完成探索性/确证性试验后提交上市申请[8] - 行业呼吁完善免疫疗法法规、缩短临床转化周期、推动医保支付创新，需解决产业链不完善及审批效率问题[8] - 企业需聚焦研发创新、人才引进及产业链整合，与监管部门协同突破技术瓶颈[9]