临床开发进展 - 投资组合公司PharmNovo的主要候选药物PN6047已获得西班牙监管机构批准，启动针对神经病理性疼痛的2a期临床试验[1] - 试验将在欧盟进行，但已完全符合美国食品药品监督管理局今年早些时候定义的要求[1] - 患者入组预计将于2026年中期开始，前提是获得实施研究所需的必要资金[2] 药物特性与市场定位 - PN6047是一种选择性δ-阿片受体激动剂，正在开发作为复杂疼痛状况的新疗法[5] - 该候选药物有潜力成为严重疼痛的新疗法，且不会引起与传统阿片类药物相关的成瘾问题，这目前是一个重大的社会问题[4] 监管与战略规划 - PharmNovo于2025年1月成功完成了与美国食品药品监督管理局的研究用新药申请前B类会议[3] - 当前研究完全符合该会议中定义的FDA要求，研究用新药申请目前正在编制中[3] - 试验将在西班牙启动，但PharmNovo计划同时提交申请，将研究扩展至捷克共和国和波兰[2] 公司投资组合与战略 - Karolinska Development是一家北欧生命科学投资公司，专注于识别北欧地区的突破性医疗创新[6] - 公司拥有11家公司的投资组合，这些公司瞄准危及生命或严重衰弱性疾病的创新治疗机会[8] - 公司持有PharmNovo 20%的所有权[5]