香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 二零二五年八月，德鎂醫藥獲NMPA簽發的藥物臨床試驗批准通知書，同意開展 povorcitinib用於治療非節段型白癜風等適應症的臨床試驗。德鎂醫藥已啓動產品在中國 的臨床開發工作，並考慮擇機在中國推動其治療HS和結節性癢疹等皮膚相關疾病的臨 *僅供識別 1 CHINA MEDICAL SYSTEM HOLDINGS LIMITED 康哲藥業控股有限公司* （於開曼群島註冊成立的有限公司） （香港股份代號：867） （新加坡股份代號：8A8） 自願性及業務進展公告 創新藥口服小分子JAK1抑制劑Povorcitinib 納入突破性治療品種名單 China Medical System Holdings Limited（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」） 欣然宣佈，旗下德鎂醫藥有限公司（「德鎂醫藥」，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企 業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市，詳見本公司日期為二零二 ...

业绩总结 - 2022 - 2024年及2025年上半年公司收入分别为7.02亿、5.60亿、58.21亿及1.70亿元，2024年因BMS首付款收入大增[42][75] - 2022 - 2024年及2025年上半年公司净亏损分别为2.82亿、7.81亿、37.08亿及 - 11.18亿元，2024年盈利[42] - 截至2025年9月30日止九个月，公司收入总额由56.61亿元减少63.5%至20.65亿元[103] 用户数据 未提及 未来展望 - 预计2025年底获iza - bren用于治疗食管鳞癌的III期试验中期分析数据，2026年初提交新药上市申请[65] - 公司业务及前景很大程度取决于候选药物（包括iza - bren）的成功[197] 新产品和新技术研发 - 创新ADC药物研发平台成功研发10种已进入临床阶段的ADC创新候选药物，开展约70项临床研究[40] - 多特异性T细胞衔接器平台成功研发四条已进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，开展15项临床研究[40] - 创新ARC药物研发平台成功研发获IND批准的创新ARC候选药物BL - ARC001[40] - 2025年9月和10月，公司创新ARC候选药物BL - ARC001和BL - M24D1分别获中国药监局IND批准[102] 市场扩张和并购 - 公司与BMS就iza - bren达成总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易[40] 其他新策略 - 全球发售项下的发售股份数目为8,634,300股H股，香港发售863,500股，国际发售7,770,800股，均可重新分配[12] - 发售价格范围为每股347.50 - 389.00港元[8] - 公司就香港公开发售采取全电子化申请程序，不提供招股章程印刷本[11] - 基于发售价每股股份368.25港元计算，公司全球发售所得款项净额约30.18亿港元[119] - 所得款项净额约60%用于拨付中国内地以外地区候选生物药物的研发活动[120] - 所得款项净额约30%用于建立全球供应链，为中国内地以外地区候选生物药物的新生产设施建设或收购提供资金[120] - 所得款项净额约10%用于拨付中国内地以外业务的营运资金及其他一般公司用途[120]

投资评级与核心观点 - 报告给予联邦制药(3933.HK)"买入"评级，目标价21.9港元，较当前股价有62.2%上升空间 [2][91] - 核心观点认为公司传统抗生素业务龙头地位稳固，创新药UBT251与诺和诺德合作将加速商业化进程，动保业务成为第二增长曲线 [5][55][75] - 估值采用DCF模型，WACC设定12%，永续增长0%，分部估值中创新药管线占比56% [91][92] 财务预测与业务表现 - 预计2025-2027年收入分别为144.0亿(-9.7%)、130.0亿(+3.0%)、133.9亿元，净利润30.8亿(+14.5%)、22.2亿(-28.3%)、24.1亿元(+8.5%) [91] - 2024年营收137.6亿元(+0.1%)，中间体/原料药/制剂占比分别为19.3%/46.3%/34.4%，海外收入占比19.2% [19][89] - 胰岛素制剂2024年收入12.36亿元(+10.1%)，三代产品优倍灵收入同比+32.9%至2.5亿元 [45][47] 创新药研发管线 - GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251 Ib期临床12周减重15.1%，获诺和诺德2亿美元首付款+18亿美元里程碑授权 [55][58][59] - 在研1类新药22项，聚焦代谢/自免/眼科领域，研发费用2024年9.86亿元(+21.9%) [55][89] - TUL01101(JAK1抑制剂)乳膏制剂筹备III期临床，TUL12101(RASP抑制剂)治疗干眼症处于IIa期 [68][69] 传统业务分析 - 抗生素中间体6-APA市占率45%，青霉G钾工业盐市占14%，阿莫西林原料药产能占全国50% [29][34] - 胰岛素集采6个品种全部A类中标，四代德谷胰岛素预计2026年上市 [5][47] - 动保业务2024年收入13.8亿元(+17.1%)，规划新建3个生产基地拓展宠物医疗市场 [75][76] 行业与竞争格局 - 全球抗生素市场规模570亿美元(2024年)，中国1780亿元，β-内酰胺类占比78% [21][22] - 中国GLP-1药物市场2023年87.38亿元，预计2030年突破330亿元，CAGR达63% [49][52] - 动保市场规模700亿元，兽用抗生素200亿元，新版GMP标准加速行业集中 [80][81]