新产品研发 - 公司自主研发的1类创新药UBT251注射液完成中国超重/肥胖患者II期临床研究[2] - UBT251是长效GLP - 1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，已获批多个适应症临床试验[5] 数据相关 - II期临床纳入205例患者，基线平均体重92.2kg，平均BMI为33.1kg/m²[3] - 给药24周后，试验药组平均体重较基线变化最高达 -19.7%（-17.5kg），安慰剂组为 -2.0%（-1.6kg）[3] 未来展望 - 公司将尽快启动中国超重/肥胖患者的III期临床研究[4] 其他新策略 - 2025年3月，联邦生物科技及公司与诺和诺德订立关于UBT251的独家许可协议[5]

新产品和新技术研发 - 2026年2月12日，甲磺酸阿美替尼片单药治疗于欧盟获批上市[3] - 2020 - 2026年，甲磺酸阿美替尼片获批多项治疗用途[4] 其他信息 - 公告日期董事会成员包括主席兼执行董事钟慧娟女士等[5]

新产品和新技术研发 - 2023年在中国开始CBT - 199药物发现[4] - 2023年6月起对CBT - 199开展临床前动物研究[4] - 2025年12月12日提交CBT - 199新药临床试验申请且生效[3] - CBT - 199是治老花眼的新型局部眼用乳液[3] - 公司获授权启动CBT - 199第2阶段临床试验[4]

公司基本信息 - 公司成立于2016年，是聚焦眼科领域的生物科技企业，2026年1月30日改制为股份有限公司[30][80] - H股每股面值为人民币0.10元，公司拟在联交所主板上市，上市申请未获批准[10][4] 产品管线 - 有两款核心产品VVN461（高剂量）及VVN001，另有六项其他候选药物，三项处于临床阶段[30] 产品研发计划 - 2027年上半年计划在中国完成VVN461（高剂量）治疗NIAU的III期临床试验[34] - 2026年第二季度计划提交IND修订申请，年底前在美国启动VVN461（高剂量）治疗NIAU的III期临床试验[34] - 2026年底前计划启动VVN461治疗SS - DED、VKC的II期临床试验[34] - 2026年底前计划启动VVN461治疗巩膜炎及oGVHD的医生发起的临床试验，并提交IND修订申请开展注册性关键性临床试验[39] - 预计2026年底在中国完成VVN001的III期临床试验[39] - 计划开发用于治疗儿童葡萄膜炎的VVN461（高剂量），正在制定相关临床开发计划[39] 市场数据 - 2024年中国非感染性前葡萄膜炎患者为290万人，该药物市场规模预计从2024年的1.776亿美元增长至2034年的7.003亿美元，年复合增长率达14.7%[38] - 全球干眼症患病人数预计将由2024年的16亿增至2034年的18亿，中国将由2024年的3.592亿增至2034年的3.721亿[43] - 全球DED药物市场预计将由2024年的66.143亿美元增至2034年的99.305亿美元，复合年增长率为4.2%；中国将由2024年的6.534亿美元增至2034年的18.285亿美元，复合年增长率为10.8%[43] 财务数据 - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月，研发开支分别为1.283亿元及6520万元[47] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，对五大供应商采购额分别为5480万元及2610万元，分别占采购总额约72.7%及77.8%[52] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，对最大供应商采购额分别为1790万元及1340万元，分别占采购总额约23.7%及39.8%[52] - 公司完成数轮[编纂]前投资，募集资金逾7.4亿元[53] - 公司亏损净额由2024年9 - 12月的1.483亿元减至2025年同期的1.315亿元[57] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，分别录得负债净额5.314亿元及6.63亿元[58] - 2024 - 2025年，经营活动所用现金净额分别为1.21049亿元、1.03917亿元、0.65661亿元[60] - 2024 - 2025年，投资活动所得╱（所用）现金净额分别为0.64189亿元、0.64932亿元、 - 0.79656亿元[60] - 2024 - 2025年，融资活动所得╱（所用）现金净额分别为0.12392亿元、 - 0.02087亿元、1.30422亿元[60] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，流动比率分别为1.6及3.3[62] 资金使用计划 - 约60.0%所得资金用于核心产品VVN461（高剂量）的开发[65] - 约25.0%所得资金用于VVN461（高剂量）在美国治疗NIAU的临床开发[65] - 约12.5%所得资金用于VVN461（高剂量）在中国治疗NIAU的临床开发及注册[65] - 约10.0%所得资金用于VVN461（高剂量）在中国治疗SS - DED[65] - 约12.5%所得资金用于VVN461（高剂量）治疗其他适应症的开发[65] - 约10.0%所得资金用于VVN001的临床开发及注册[65] - 约15.0%所得资金用于其他候选产品的开发及注册[65] - 约5.0%所得资金用于组建内部商业化团队及营销活动[65] - 约10.0%所得资金用作营运资金及其他一般企业用途[65] 风险提示 - 候选产品临床开发漫长、耗钱且结果不确定，面临竞争，可能无法获批准和市场认可[130][133][134][157] - 公司过往亏损且可能继续亏损，面临流动资金风险，运营历史有限难以评估前景[173][176][181] - 制药行业监管法规变动可能对公司运营造成不利影响[182] - 公司专利保护存在不确定性，可能面临知识产权侵权等法律质疑[192][200]

业绩数据 - 2024年公司是中国心血管创新药领域第二大制药企业[32] - 公司总收入2023年为33.653亿元，2024年增至40.122亿元，2025年前九月为32.413亿元[37] - 公司净利润2023年为5.808亿元，2024年增至6.052亿元，2025年前九月为5.914亿元[37] - 创新药销售收入占比从2023年的30.1%提至2024年的37.7%，2025年前九月提至51.6%[33] - 2023 - 2025年公司整体毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%[57] 产品与研发 - 截至最后实际可行日期，公司拥有国内第二大心肾代谢综合征创新药管线[32] - 拥有85项创新药研发项目，17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目[34] - JK07(SAL007)是全球唯一处于活跃临床开发阶段治疗心力衰竭的疾病修复性生物药[36] - 公司是首家为心力衰竭治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业[36] - 公司有17款处于临床阶段的药物╱候选药物，4款处于NDA/BLA审查阶段[40] 市场与销售 - 截至2025年9月30日，销售及营销团队逾1400人，商业网络覆盖30多个省级行政区的2万多家医院及10万多家零售药店[45] - 2023 - 2025年前九月，来自前五大客户的收入分别为17.294亿元、20.534亿元及18.287亿元[47] - 2023 - 2025年前九月，向前五大供应商采购总额分别为2.828亿元、2.797亿元及2.844亿元[48] 财务状况 - 2023 - 2025年总资产分别为93.97亿元、104.66亿元、109.84亿元，总负债分别为13.41亿元、17.13亿元、20.03亿元[59] - 流动资产净值2023年末为24.98亿元，2024年末为29.12亿元，2025年9月末为25.61亿元[59][60] - 2023 - 2025年9月经营活动现金流量净额分别为8.39亿元、11.86亿元、8.54亿元、7.76亿元[61][63] - 2023 - 2025年流动比率分别为4.1、3.6、2.4，速动比率分别为3.5、3.2、2.1[64] 其他信息 - 公司申请发售H股，面值每股人民币1.00元[7] - 公司第三期雇员持股计划于2023年12月22日及2024年1月8日获董事会及股东批准[85] - 2023 - 2025年公司分别宣派股息545.7百万元、545.7百万元及557.4百万元且均已全额派付[75]

新产品和新技术研发 - 珠海联邦制药中山分公司罗红霉素胶囊（150mg）通过一致性评价[2] - 公司为首家通过罗红霉素胶囊剂型一致性评价的企业[2] 未来展望 - 获批助公司巩固抗感染领域优势地位[2] - 公司持续研发新产品，预期为股东创造更大收益[2]

新产品和新技术研发 - 维适平®新药上市申请获中国药监局批准，用于治疗成人中重度溃疡性结肠炎[4] - 维适平®已在美国、欧盟等多地获得新药上市批准[10] 未来展望 - 公司计划到2028年收入规模超100亿元，到2030年超150亿元[7] - 2025至2030年收入年复合增长率预计超50%，2030年后保持超15%[7] - 2030年公司商业化产品数量将提升至20款以上[7] - 未来五年公司计划每年引进3至5个中后期待产品，引进20个以上高值资产[8] - 2030年新引进管线销售收入预计约60亿元，2035年实现约300亿元收入贡献[8] 用户数据 - 亚洲多中心III期注册临床ENLIGHT UC研究总计纳入340名患者[5] - 中国溃疡性结肠炎患者预计从2025年约98万增长至2031年约150万[9]

新产品与合作 - 康方生物授予濟川藥業伊喜寧®獨家商業化權益[4][5] - 伊喜寧® 2024年9月獲批上市，用於治療特定血症[6] 财务相关 - 康方生物將獲8000萬元授權費和最高1000萬元里程碑付款[5] 产品优势 - 伊喜寧®納入新版國家醫保目錄，獲2025版專家共識和指南推薦[6] - III期臨床研究顯示伊喜寧®有優異臨床療效[7]

市场扩张和并购 - 公司与AbbVie就SIM0500订立海外许可选择权协议，最高有10.55亿美元选择性权益及里程碑付款[3] 业绩总结 - 公司近期收到AbbVie支付的4000万美元款项[3] 新产品和新技术研发 - SIM0500是一款人源化GPRC5D - BCMA - CD3三特异性抗体[4]

公司信息 - 公司为丹诺医药（苏州）股份有限公司，于中国注册成立[2] 上市相关 - 委任中信里昂证券和农银国际融资为整体协调人，变动另行公告[9] - 招股章程未登记前，不会向香港公众提要约或邀请[5] - 最终是否发售或配售未知，上市申请未获批准[4] 其他 - 证券未且不会在美国登记，不得向美国境内发售[4] - 拟维持外国私人发行人地位[4]