Simcere Zaiming Pharmaceutical Co., Ltd. 先聲再明醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） 警告 香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任 。 Simcere Zaiming Pharmaceutical Co., Ltd. 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員 會（「證監會」）的要求而刊發，僅用作提供資料予香港公眾人士。 閣下閱覽本公 告，即表示 閣下知悉、接納並向先聲再明醫藥股份有限公司（「本公司」）、其聯 席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意： 於本公司招股章程根據香港法例第32章公司（清盤及雜項條文）條例送呈香港公司 註冊處處長登記前，本公司不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘於適當時候 向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務請僅依據於香港公司註冊處處長 登記的本公司招股章程作出投資決定，其印刷本將於發售期內向公眾人士提供。 1 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願公告 阿美樂® （甲磺酸阿美替尼片）第五項適應症 獲國家藥品監督管理局簽發藥品註冊證書 翰森製藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董 事會」）欣然宣佈，本集團創新藥阿美樂® （甲磺酸阿美替尼片）獲中國國家藥品監 督管理局（「NMPA」）簽發的藥品註冊證書，批准增加「阿美樂®聯合培美曲塞和 鉑類化療藥物適用於具有表皮生長因子受體（「EGFR」）外顯子19缺失或外顯子 21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（「NSCLC」）成人患者的一 線治療」適應症。此為阿美樂®獲批的第五項適應症。 關於阿美樂® 阿美樂® （甲磺酸阿美替尼片）是中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥，此前已於 中國獲批四項適應症，分別為：二零二零年獲批用於既往經EGFR-TKI治療進 展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者；二零二一年獲批用於 具有EGFR外顯子19 ...

股东减持计划公告 - 公司股东欣曦管理、兰旦管理及其一致行动人吴波先生因自身流动性需求 计划减持公司股份[1] - 减持计划将于披露之日起15个交易日后的3个月内实施 减持方式包括集中竞价和大宗交易[1] - 减持价格将按照减持实际实施时的市场价格确定[1] 各股东具体减持安排 - **欣曦管理**：拟通过大宗交易减持不超过1,036,100股 不超过公司总股本的1.14% 通过集中竞价减持不超过363,500股 不超过总股本的0.40%[1] - **兰旦管理**：拟通过大宗交易减持不超过781,600股 不超过公司总股本的0.86% 通过集中竞价减持不超过363,500股 不超过总股本的0.40%[1] - **股东吴波**：拟通过集中竞价减持不超过181,800股 不超过公司总股本的0.20%[1]

股东减持计划 - 公司股东欣曦管理、兰旦管理及其一致行动人吴波先生计划减持公司股份 减持原因为股东自身流动性需求 [1] - 减持计划将于披露之日起15个交易日后的3个月内实施 减持方式包括集中竞价交易和大宗交易 减持价格将按实施时的市场价格确定 [1] - 股东欣曦管理计划减持股份总数不超过139.96万股 占公司总股本不超过1.54% 其中通过大宗交易减持不超过103.61万股（不超过总股本1.14%） 通过集中竞价减持不超过36.35万股（不超过总股本0.40%） [1] - 股东兰旦管理计划减持股份总数不超过114.51万股 占公司总股本不超过1.26% 其中通过大宗交易减持不超过78.16万股（不超过总股本0.86%） 通过集中竞价减持不超过36.35万股（不超过总股本0.40%） [1] - 股东吴波计划通过集中竞价交易方式减持股份不超过18.18万股 占公司总股本不超过0.20% [1]

公司产品管线与研发进展 - 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》[1] - 左卡尼汀注射液用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症[1] - 根据国家相关政策，该药品按化学药品4类批准生产，可视同通过一致性评价[1] 产品获批的市场与战略意义 - 该产品的获批进一步丰富了公司的产品线[1] - 该产品的获批有助于提升公司产品的市场竞争力[1]

公司产品管线动态 - 公司及其下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的三款药品注册证书，具体为地屈孕酮片、巴瑞替尼片（4mg、2mg）与达格列净片（5mg、10mg）[1] - 上述药品获得注册证书视同通过一致性评价[1] - 新获批药品将进一步丰富公司产品管线，有利于公司的可持续发展[1]

公司产品管线动态 - 公司及其下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的三款药品注册证书，分别为地屈孕酮片、巴瑞替尼片（4mg、2mg）与达格列净片（5mg、10mg）[1] - 上述三款药品获得注册证书，视同通过一致性评价[1] - 新获批的药品将进一步丰富公司产品管线，有利于公司的可持续发展[1]

公司产品管线与研发进展 - 华海药业近日获得国家药监局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》[1] - 左卡尼汀注射液用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症[1] - 该药品按化学药品4类批准生产，可视同通过一致性评价[1] 公司业务与市场影响 - 左卡尼汀注射液的获批进一步丰富了公司的产品线[1] - 该产品的获批有助于提升公司产品的市场竞争力[1]

市场扩张和并购 - 2025年12月26日公司与恒瑞医药订立许可协议[3] - 公司获许可在中国（不含港澳台）开发等SHR6508并可分许可[3] - 公司支付3000万元首付款，最高1.9亿里程碑付款[3] - 支付未来潜在产品净销售额分级特许权使用费[3] 新产品和新技术研发 - 产品是钙敏感受体变构调节剂，处III期临床试验[3] - 拟用于治疗特定慢性肾病患者继发性甲状旁腺功能亢进症[3]

新产品和新技术研发 - 自主研发双特异性抗体偶联药物SIM0610获临床试验批准[3] - SIM0610拟针对局部晚期/转移性实体瘤开展试验[3] - SIM0610靶向EGFR和cMET，可诱导肿瘤细胞凋亡[4] 其他新策略 - 公司以自主研发及协同创新双轮驱动，建重点实验室[5] - 聚焦神经科学等领域，与多家企业、院校合作[5]