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医疗器械感染控制
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强制性国家标准《内镜自动清洗消毒机卫生要求》发布
中国经济网· 2026-02-05 21:15
行业标准更新 - 国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会正式发布了新版国家标准GB30689-2026《内镜自动清洗消毒机卫生要求》[1] - 该标准将于2027年2月1日起正式实施[1] 标准修订背景与目的 - 修订背景源于软式内镜在消化科、呼吸科等领域的应用日益广泛,但其结构复杂、易残留污染物的特性对清洗消毒提出了更高要求[1] - 原标准GB30689-2014已实施十余年,部分技术指标已明显滞后于内镜洗消技术智能化、精准化的升级需求[1] - 修订旨在通过技术协同与安全升级,解决设备与临床操作间的衔接问题,进一步降低医院感染风险[1] 标准适用范围与核心内容 - 标准适用于软式内镜的自动清洗消毒机[1] - 标准规定了内镜自动清洗消毒机的性能要求、控制要求、卫生指标、运输、贮存和包装、标识和使用说明书的要求[1] - 标准重点增加了内镜自动清洗消毒机的总体要求[1] - 标准细化了清洗、消毒、终末漂洗、干燥等环节的技术参数[1] - 标准描述了卫生指标的检测方法[1] 标准实施影响 - 标准的发布与实施将进一步引领和规范内镜清洗消毒技术的发展与应用[1] - 标准将为医疗机构提供更明确、更先进的技术依据,持续筑牢医疗器械感染控制的防线[1]