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Rapport Therapeutics与Tenacia Biotechnology宣布达成大中华区RAP-219开发与商业化战略合作
Globenewswire· 2026-03-10 04:34
合作交易核心条款 - 临床阶段生物技术公司Rapport授予商业化阶段生物制药公司Tenacia在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发及商业化RAP-219的独家权利 [1][3] - Rapport将获得2000万美元的现金预付款,以及最高可达3.08亿美元的潜在开发与商业化里程碑款项及其他付款 [1][3] - Rapport还将获得RAP-219在大中华区净销售额从个位数中段到十几中段的分级特许权使用费 [1][3] - Tenacia将负责RAP-219在大中华区的开发与商业化,而Rapport保留全球其他所有地区的权益 [3] 合作战略意义与预期收益 - 合作旨在依托Tenacia在中枢神经系统(CNS)药物开发与商业化方面的专长,加速RAP-219在美国及全球的开发进程 [1] - Tenacia在大中华区的专业优势将扩大RAP-219的全球覆盖范围,并通过在Tenacia主导下于中国增设3期临床试验点,加速针对局灶性发作癫痫(FOS)的RAP-219开发进程 [2] - Rapport管理层表示,该协议通过非稀释性资本增强了公司的财务状况,使其能够在保持严谨且具资本效益的战略的同时,继续投资于最高优先级项目 [3] - Tenacia管理层认为,RAP-219与其现有研发管线具有高度协同效应,合作标志着公司的一个重要里程碑 [3] 药物RAP-219的研发进展与潜力 - RAP-219是一种潜在的首创TARPγ8特异性AMPA受体负变构调节剂,适应症包括局灶性发作癫痫(FOS)、原发性全面强直-阵挛发作癫痫以及双相躁狂 [1][2] - 2025年9月公布的2a期试验结果显示,在耐药性局灶性发作癫痫患者中,与基线相比,RAP-219使长程发作在统计学上显著减少,临床癫痫发作也显著减少并具有临床意义,且总体耐受性良好 [2] - 计划开展两项针对FOS的RAP-219全球注册试验,预计2026年第二季度启动3期计划 [2] - 基于其精准作用机制(TARPγ8仅在特定脑区表达),RAP-219有望展现出与传统神经科学药物截然不同的特性,并具有“一款产品涵盖整个研发管线”的潜力,正在评估用于多种神经系统疾病 [4][5] 合作双方公司背景 - Rapport是一家临床阶段的生物技术公司,致力于为神经和精神疾病患者发现并开发小分子精准药物,其RAP技术平台旨在克服传统神经药物研发的局限 [6] - Rapport的研发管线以癫痫领域为核心,并推进包括慢性疼痛、偏头痛在内的其他发现及临床前项目 [6] - Tenacia是一家由Bain Capital于2022年创立的商业化阶段生物制药公司,专注于为未被充分满足治疗需求的神经系统疾病患者开发创新疗法 [7] - Tenacia拥有兼具跨国药企与生物技术公司数十年经验的管理团队,旨在成为中国领先的神经科学公司 [7] 交易顾问 - Goldman Sachs & Co. LLC担任Rapport的财务顾问,Goodwin Procter LLP担任其法律顾问 [3] - Ropes & Gray担任Tenacia的法律顾问 [3]