临床研究结果 - 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究达到无进展生存期主要终点[1] - 在TPS≥50%人群中，中位PFS较帕博利珠单抗组延长超过6个月，疾病进展/死亡风险降低40%[1] - 研究纳入531例PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的局部晚期或复发/转移性NSCLC受试者，采用2:1随机分组[1] 疗效数据 - 全人群中贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组中位PFS达11.0个月，较对照组7.1个月提升3.9个月，疾病进展/死亡风险降低30%[2] - 联合治疗组客观缓解率57.3%和疾病控制率85.9%，显著高于对照组的39.5%和79.1%[2] - TPS≥50%亚组中位PFS延长6.1个月，疾病进展/死亡风险降低40%[2] 安全性表现 - 联合治疗方案未观察到新的安全性信号，不良事件均为多靶点抗血管生成TKI或免疫治疗的常见类型[3] - 治疗相关不良事件导致任意药物永久终止发生率为7.1%，低于对照组的8.0%[3] - 治疗相关不良事件导致死亡发生率为1.4%，低于对照组的2.3%[3] 临床价值 - 该研究是全球首个抗PD-L1单抗联合多靶点抗血管生成TKI用于PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗的III期临床研究[3] - 对TPS≥50%患者群体具有显著临床价值，符合当前无化疗方案的临床实践倾向[2] - 研究数据成熟度较高，中位随访时间分别为11.4个月和10.6个月[2]