行业概况 - 全球器官移植市场2023年规模约80亿美元，预计2030年达150亿美元，CAGR约9% [11] - 中国2023年移植手术量约2万例，市场规模超100亿元人民币，但每年等待移植患者约30万人，供需缺口巨大 [12] - 全球器官捐献率差异显著，西班牙(49 6 DPM)、美国(40 DPM)领先，中国仅4-5 DPM，远低于国际水平 [2] - 传统器官保存依赖4°C低温静态保存，肝脏保存≤12小时，肾脏≤24小时，易导致缺血再灌注损伤(IRI) [2] 技术突破 - 无缺血器官移植(IFOT)技术通过常温机械灌注模拟体内环境，维持器官生理功能，突破传统低温保存局限 [5] - 2017年完成世界首例"不中断血流"肝移植手术，2021年实现首例无缺血心脏移植，技术已推广至美日意俄等国 [5][11] - Life-D100系统可实现最长6小时常温灌注，显著延长器官保存时间并提高利用率 [9] 产品创新 - 器官拯救者Life-D100采用模块化设计，集成供体灌注机、泵驱动装置、一次性耗材等，获2025年iF设计奖和2024年IDA设计奖 [8] - 系统通过管路套包构建体外血液循环，避免缺血损伤，同时优化人机工程学设计提升操作效率 [6][8] - 配套开发Life-X100肝脏灌注系统，可完全规避缺血再灌注损伤，颠覆传统冰鲜保存方式 [15] 公司竞争力 - 奇点医疗为国家级高新技术企业，依托中山一院何晓顺教授团队原创技术，形成器官医学全产业链布局 [13] - 核心产品矩阵包括活器官腹腔镜培训系统、人类疾病器官药物研发平台等，覆盖医疗、科研、教学场景 [13] - 2025年6月其供体灌注系统进入NMPA创新医疗器械特别审查通道，研发进度国内领先 [1] 市场机遇 - 中国自2015年起仅允许公民自愿捐献器官，但脑死亡供体占比不足1%，心死亡供体利用技术存在巨大开发空间 [3] - 国际市场中OrganOx、XVIVO等企业主导低温灌注设备，公司无缺血技术具备差异化竞争优势 [11] - 扩展标准供体(ECD)器官因质量问题废弃率高，提升利用率可缓解30万患者等待的供需矛盾 [2][12]

思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 "如果把临床上占比绝大多数的'心死亡'供体器官利用起来，可以显著缓解我国器官来源短缺问题，拯救更多生命。" 供体灌注系统 研发者 何晓顺教授 介绍。 2025年6月3日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号），有 6款产品 进入创新通道。其中包括， 奇点医疗科技（广州）有限公 司 申请的 供体灌注系统 。 # 研发背景 根据世界卫生 组织（WHO）数据，全球每年等待器官移植的患者 超过150万人 ，但 可用的供体器官数量远低于需求 。例如，中国每年约有30万患者等待器官移 植，但实际移植手术仅约2万例（截至2023年）。传统器官保存依赖低温（4°C）静态保存，易导致缺血再灌注损伤（IRI），影响移植器官功能和患者预后。低温 保存通常限制肝脏保存时间在12小时以内，肾脏24小时以内，增加了手术时间压力。 中国自2015年起全面停止使用死刑犯器官，公民自愿捐献成为唯一合法来源，但公众对器官捐献 ...