新国标发布与实施时间表 - 新版特殊医学用途婴儿配方食品国家标准近期正式发布，将于2027年3月16日起实施 [1] - 自新国标发布之日起企业即可按新国标提出产品注册（含变更）申请 [1] - 自新国标实施之日起，企业应当按照新国标注册的技术要求组织生产，此前生产的产品可销售至保质期结束 [1] 注册申请流程优化 - 对于已获注册产品，若仅需按新国标调整配方，原则上按变更注册办理 [1] - 申请材料中未发生变化的部分无需重复提交，稳定性研究材料无需提交但需按要求开展并留存记录备查 [1] - 生产现场核查由注册审评机构基于风险组织实施，符合相应条件的已获注册产品可免于生产现场核查和抽样检验 [1] 政策影响与行业意义 - 优化措施提高了注册流程的效率和透明度，为企业减轻了负担 [1] - 政策鼓励更多企业投入到特殊医学用途婴儿配方食品的研发和生产中 [1] - 特殊医学用途婴儿配方食品是为满足0～12月龄婴儿因进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态对营养素或膳食的特殊需要而专门加工的配方食品 [1]