公司产品与资质里程碑 - 上海海每康智能医疗科技有限公司成功获得国内第一张神经接口驱动的手功能辅助系统医疗器械注册证 这标志着用于脑卒中等疾病康复辅助治疗的手部外骨骼设备将加速进入市场[1] - 获得医疗器械注册证意味着该产品已完成技术研发 临床验证 标准合规全流程 正式具备上市资格[2] 产品技术细节与工作原理 - 产品是一款手部外骨骼设备 通体采用软钢结构 尺寸与普通手套相近 穿戴弹力辅助装置后即可使用[1] - 其核心为自主研发的神经接口驱动模块 通过固定在小臂上的采集装置精准捕捉使用者的肌电信号[1] - 该模块可同时采集屈肌与伸肌部位的信号 检测患者运动意图 通过分析信号的精细变化判断患者是想伸手还是握拳 进而实现对不同形状 大小物体的拾取与释放[1] 临床效果与市场潜力 - 临床试验结果显示 佩戴外骨骼后 患者运动功能评分的提升均值达到未佩戴时的69.29% 实现从无法抓取物体到自主完成抓取动作的跨越[2] - 公司预计2026年该设备营收将达2000万至3000万元 后续营收将逐年递增 乐观估计3年后最高可突破2亿元[2] 行业背景与市场需求 - 脑卒中具有高发病率 高致残率 高死亡率和高复发率的特点 秋冬季节是其发病高峰期[1] - 我国卒中患病总数超2800万 且发病呈年轻化趋势 神经系统损伤疾病引发的运动功能障碍需要长期康复训练 其中手部功能障碍是患者面临的主要困境之一[1] 公司合作与业务拓展 - 普陀区人民医院与上海海每康智能医疗达成合作意向 揭牌普陀区首个智慧康复联合研究基地[2] - 该基地也是即将投入运营的普陀区康复医院内首个康复研究基地 未来将为区域提供现代化的康复治疗 相关外骨骼康复设备计划引入该研究基地[2]