临床试验结果 - 美国生物技术公司Summit Therapeutics与中国合作伙伴康方生物合作开发的ivonescimab在肺癌联合治疗方案的3期HARMONi试验中达成主要目标，无进展生存期(PFS)达到统计学显著且具有临床意义的改善 [1] - 总生存期(OS)未达到统计学显著差异，但数据显示出积极趋势 [1] - 试验评估ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗在局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效，这些患者的肿瘤携带EGFR突变且对第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效 [1] - 在该治疗设定中，已知的抗PD-1单克隆抗体在全球3期临床试验中未能在PFS或OS方面取得成功 [1] 安全性数据 - HARMONi试验未显示出新的安全性信号 [1] - 接受ivonescimab+化疗治疗的患者中约有57%出现3级或以上的治疗相关不良事件，对照组中该比例约为50% [1] 监管进展 - 该结果与康方生物在中国开展的HARMONi-A试验结果一致，促成了中国监管机构去年批准ivonescimab联合化疗用于肺癌治疗 [2] - 公司将利用HARMONi试验数据向美国FDA提交生物制剂许可申请(BLA)，寻求在美获批将ivonescimab联合化疗用于该类肺癌患者 [2] 市场反应 - 截至发稿，Summit周五美股盘前跌超12%，此前一度涨超16% [3]