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药物许可合作
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来凯医药-B(02105)与齐鲁制药就LAE 002 (AFURESERTIB)签订中国地区的独家许可协议
智通财经网· 2025-11-12 08:29
许可协议核心条款 - 公司与齐鲁制药就LAE 002(afuresertib)在中国地区(包括内地、香港、澳门及台湾)订立独家许可协议,齐鲁制药获得该区域的独家研究、开发及商业化权利 [1] - 公司负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验(AFFIRM-205) [1] - 公司有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款(直至首个适应症在中国获批) [1] - 公司有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项 [1] - 公司有权就许可区域内LAE 002的未来净销售额收取梯度销售分成,分成比率在十余个百分点至二十余个百分点 [1] 药物LAE 002(afuresertib)概况 - LAE 002为一种AKT强效抑制剂,能同时抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3) [2] - 该药物是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一 [2] - 针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验(AFFIRM-205)已启动,目前试验招募正在按计划进行 [2] - 公司目标于2025年第四季度完成受试者入组,并计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请 [2] 协议对公司战略与财务的影响 - 订立许可协议可加速LAE 002在许可区域内的监管批准与商业化进程,并最大化其商业价值 [2] - 前述首付款与里程碑付款将强化公司的财务实力,以支持未来发展 [2] - 公司正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商,计划通过建立战略合作关系加速候选药物资产的临床开发与商业化进程 [2] - 公司维持稳健的财务状况,使其在评估潜在合作架构时能保持选择性,确保各方利益协同,从而最大化公司资产的全球潜力 [2]