血管介入手术机器人行业定义及分类 - 血管介入手术机器人是医生的眼、手、脑，在医学影像引导下通过穿刺针、导丝、导管等器械经血管途径进行诊断和治疗 [1][2] - 按功能可分为辅助血管介入电生理检查/治疗、辅助血管成形术；按应用术式分为冠脉介入、神经介入、外周介入（含主动脉介入）[2] - 全球范围内冠脉介入发展最成熟，多数企业优先将机器人应用于PCI手术（经皮冠状动脉介入术）[2] 行业发展现状 - 全球市场规模从2016年0.03亿美元增长至2022年1.8亿美元，2024年达5.3亿美元，预计2025年突破10亿美元（接近11亿美元）[1][6] - 中国市场规模2022年仅0.29亿元，预计2025年达8.58亿元，处于起步阶段但潜力巨大[8] - 心血管疾病成中国居民首要死因，患者基数大且发病率持续上升，驱动行业需求[1][8] - 手术流程中机器人已可协助完成造影、球囊预扩张、支架释放等核心步骤（除穿刺等琐碎操作）[4] 技术挑战与突破 - 导管导航受血管形状不规则、导管柔软特质影响，存在推送精度误差[6] - 研究者正探索机器人技术结合AI实现自主置管，减少医生操作疲惫感[6] - 达芬奇手术机器人起到标杆示范作用，技术/资本/需求共同推动行业发展[6] 产业链结构 - 上游：高精度机械部件、影像导航系统、控制系统与算法、介入耗材[10] - 中游：设备研发制造与系统集成[10] - 下游：放射介入科/心内科等医疗机构、医生培训及第三方服务[10] 国际竞争格局 - 西门子Corindus途灵（CorPath GRX）是全球唯一同时取得CE和FDA认证的血管介入手术机器人[12] - 美国Stereotaxis的Niobe磁导航系统2024年获欧盟MDR重新认证[13] - 法国Robocath的R-One系统临床成功率100%，技术成功率超95%[13] 国内企业进展 - 易度医疗2025年3月获批国内首款血管介入手术机器人（全球首款神经血管介入机器人）[17] - 微创医疗机器人R-ONE®为国内首个完成多中心临床试验的PCI手术机器人[18] - 唯迈医疗ETcath、梅奥心磁TITIAN提香等产品陆续进入创新医疗器械特别审批程序[18] 未来发展趋势 - 将深度融合DSA和高级智能影像导航功能，覆盖心血管/脑血管/外周血管全领域手术[19] - 力反馈和高级力控功能增强，实现介入手术全程参与[19]