药物临床试验结果 - 罗氏宣布其乳腺癌药物Giredestrant的III期evERA研究达到主要终点 在晚期乳腺癌患者中显著延长无进展生存期(PFS) [1] - 该研究在ITT人群和ESR1突变亚组中均显示出具有统计学意义和临床意义的PFS延长效果 [1] - 总生存期(OS)数据尚未成熟 但已观察到明显的积极趋势 后续将继续随访进行系统分析 [1] 药物作用机制与试验设计 - Giredestrant是罗氏自主研发的一款下一代口服选择性雌激素受体降解剂和完全拮抗剂 通过阻止雌激素与受体结合并诱导其降解来减缓癌细胞生长 [2] - evERA研究是一项随机、开放标签、多中心临床试验 针对接受过CDK4/6抑制剂和内分泌疗法治疗的ER阳性且HER2阴性晚期乳腺癌患者 [2] - 试验主要终点为研究者评估的意向治疗人群和ESR1突变亚组的无进展生存期 该试验特别针对ESR1突变患者进行了扩充 在接受过CDK抑制剂治疗的患者中高达40%的ER+患者携带此突变 [2] 公司战略与管线发展 - 此次试验结果是罗氏今年计划公布的一系列药物试验数据的一部分 这些数据将决定公司未来的竞争力 [1] - 为加强在肥胖症及相关疾病治疗市场的产品管线 罗氏上周同意以高达35亿美元的价格收购生物制药公司89bio Inc [1]