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非药物化干预
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最新临床数据!糖尿病电脉冲治疗或打破针药依赖?
思宇MedTech· 2025-06-05 18:08
全球医疗科技大会活动 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会、第二届全球医疗科技大会、第三届全球手术机器人大会 [1][23] ReCET系统临床研究结果 - 在REGENT-1临床研究中,ReCET系统显著改善2型糖尿病患者的胰岛素敏感性和β细胞功能,疗效维持近一年 [1] - 48周随访数据显示胰岛素敏感性在12周时显著提升并持续改善至48周 [6] - β细胞功能持续增强,血糖控制有明显趋势改善 [6] - 100%手术成功率,无与设备或操作相关的严重不良事件报告 [7] 介入治疗市场趋势 - 全球代谢性疾病内镜治疗市场2023年达38亿美元,预计2029年突破49亿美元 [8] - "非药物化干预"成为研发与投资焦点,介入式代谢干预形成独立治疗分支 [8] - 十二指肠作为胰岛素抵抗的"起点",成为多家创新公司的干预目标 [9][10] ReCET技术机制 - 采用非热脉冲电场技术,诱导细胞选择性凋亡,避免不可逆热损伤 [11] - 电场作用可至黏膜下层组织区域,干预代谢调控区域 [12] - 激活组织自我再生机制,重塑肠道生态和功能 [12] - 一次性操作,疗效可持续至少48周 [12] 介入代谢病治疗技术路径 - 三类技术路径:非热电场刺激(Endogenex/ReCET)、热消融重塑(Fractyl/Revita)、物理隔断(GI Dynamics/EndoBarrier) [13] - ReCET系统优势:非热、非植入、一次性、深层靶向 [14] - Revita DMR技术基于高温灼烧,清除受损上皮细胞,诱导组织重塑 [18] - EndoBarrier通过内镜植入覆膜支架,阻断食物与十二指肠接触 [18] 商业化与监管进展 - ReCET获FDA突破性设备认定,正在进行多中心试验,已完成8800万美元C轮融资 [19] - Revita获CE认证,德国纳入医保,美国多中心临床进行中 [19] - EndoBarrier曾获CE标志,因安全问题试验中止,目前尚未恢复商业化 [20] 技术路径比较 - ReCET:非热电场刺激细胞再生,非植入,低风险,美国FDA IDE阶段 [21] - Revita:热消融黏膜,非植入,中风险,获欧洲CE,德国纳入NUB [21] - EndoBarrier:覆膜支架阻断营养信号,植入,高风险,曾获CE后撤销 [21]