AI+CRO
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英矽智能港股上市引领AI制药风潮,合作伙伴美迪西以“AI+CRO”赋能行业创新
财富在线· 2026-01-04 16:09
行业与公司核心事件 - 生成式AI驱动的生物医药公司英矽智能(3696.HK)成功在港交所主板挂牌,成为年内募资规模最大的港股生物医药IPO [1] - 英矽智能的成功上市标志着AI制药赛道获得资本市场高度认可,并使其深度合作伙伴美迪西(688202.SH)获得新的关注度 [1] AI与CRO协同模式 - AI与CRO的深度融合正在推动新药研发范式变革,美迪西与英矽智能的合作是“AI驱动研发+专业CRO执行”的成功范本 [2][3] - 合作模式为技术流程的深度融合:英矽智能的Pharma.AI平台负责靶点发现、分子生成等前端环节,美迪西则承接从临床前药效、药代动力学到安全性评价等关键实验验证,共同构建“干湿实验闭环” [2] - 该协同模式将AI的计算力与CRO的标准化实验能力结合,助力英矽智能维持“快速发现、快速验证”的AI研发节奏,并提升了其研发效率 [2][3] - 美迪西在合作中展现了高效、稳定的交付能力,特别是在紧急任务中的响应速度与数据质量,支持了英矽智能多个肿瘤项目的PK研究、IND申报及NonGLP安全性评价 [2] - 这种合作为美迪西积累了在AI制药领域的服务经验与数据资产,为其后续承接更多AI医药企业订单奠定基础 [3] 美迪西的战略布局与能力建设 - 公司贯彻“向下扎根,向上生长”的发展逻辑,在服务颗粒度、技术前瞻性、合规体系、全球化拓展等方面实现突破 [4] - 2025年,公司进一步拓展AI药物发现服务平台,积极探索PROTAC、ADC、核酸药物、细胞与基因治疗等新型疗法的一站式研发支持 [3] - 技术层面,公司持续推进类器官、眼科疾病等特色药效模型开发,并完善AI药物发现、PBPK建模等新途径方法 [4] - 公司拥有超过790种药效评价模型,能针对不同机制和疾病领域提供定制化解决方案 [4] - 公司积极参与《类器官药物毒性评价技术规范》等行业标准制定,推动评价体系向更规范、更创新的方向发展 [4] 业务成果与项目进展 - 截至2025年6月底,美迪西已累计赋能约588件IND获批临床 [3] - 2025年,公司助力多项IND在中美等地获批临床,覆盖siRNA、ADC、GLP1、活菌生物药及创新中药等多个前沿领域 [4] - 公司为纳安生物ADC药物实现中美澳“三报”,凸显了其跨区域注册申报的综合能力 [4] - 公司累计赋能数十个ADC项目完成临床前研究,其中多项获NMPA/FDA批准进入临床 [4] - 公司在核酸、PROTAC、细胞治疗等新兴领域持续构建专业口碑 [4] 合规资质与全球化进展 - 2025年,美迪西顺利通过NMPA GLP增项、FDA现场复查,并成功获得墨西哥、匈牙利OECD GLP资质,ABSL2实验室完成备案 [5] - 资质的完善为服务国内创新药企业提供了更强保障,也显著提升了在国际多中心临床前研究中的竞争力 [5] - 报告期内,公司境外客户收入占比持续提升,新签订单金额同比增长 [5] - 公司全年参与近40场海外行业会议,包括AACR、BIO、EUROTOX等顶级学术与产业集会,在国际舞台上持续传递其技术能力与服务理念 [5] - 公司与恒瑞医药、科兴制药等国内头部药企深化战略协作,并与Oncotelic、Hepanova等海外创新机构建立合作,逐步构建覆盖多区域、多领域的“全球创新共同体” [5] 行业定位与未来展望 - 在AI制药生态中,美迪西的角色不仅是服务提供商,更是不可或缺的验证环节与效率引擎 [6] - 在创新药研发日益注重“质量与效率并重”的背景下,美迪西所代表的专业化、一体化、国际化CRO能力,正成为医药研发产业链中愈发关键的一环 [6] - 随着更多AI制药企业进入临床与商业化阶段,其对高效率、高信度的临床前研发服务需求将持续增长 [6] - 公司若能持续深化与英矽智能等前沿科技企业的协作,同时不断优化自身平台与全球服务网络,有望在“AI+CRO”融合创新的产业浪潮中,进一步巩固其作为临床前研发赋能者的领先地位 [6]
医药行业周报:国产GLP-1出海值得期待-2025-03-16
华鑫证券· 2025-03-16 17:33
报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为推荐(维持)[1] 报告核心观点 - 2025年创新药对外授权持续火热 中国企业出海迎来收获期 全球新药BD保持活跃 2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国 2025年1~2月中国创新药BD项目达16项 合作领域从肿瘤延伸至自免等新方向[3] - 减重市场多个BD落地 中国企业积极参与差异化研发 诺和诺德司美格鲁肽2024年销售额279.42亿美元 礼来替尔帕肽降糖版销售额115.4亿美元(同比增长124%) 减重版销售额49.26亿美元[5] - 通用型CAR-T和实体瘤细胞治疗持续进展 2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元 其中传奇生物与强生合作的Carvykti达9.63亿美元[6] - 基因测序产业链国产化加速 Illumina被禁止向中国出口测序仪 2024年大中华地区销售3.07亿美元 预计份额将在2~3年内被国产替代[7] - AI医疗加速进入Agent时代 医疗垂直类大模型持续发布 平台企业与医疗企业深度合作[9] - CRO行业外部环境变化 AI技术赋能研发 2025年1月泓博医药发布DiOrion平台 利用AI技术缩短研发周期并降低成本[10] 医药行情跟踪 - 医药行业最近一周(2025/3/9-2025/3/15)涨幅1.77% 跑赢沪深300指数0.18个百分点 在申万31个一级行业中排名第15位[23] - 医药行业最近一月(2025/2/15-2025/3/15)涨幅1.94% 跑赢沪深300指数0.22个百分点 排名第17位[27] - 子行业周涨幅最大为医药商业(6.44%) 月涨幅最大为医疗服务(4.77%)[30] - 最近一周涨幅最大个股:金城医药(42.43%)、锦欣生殖(35.23%)、塞力医疗(34.47%)[33] - 最近一年(2024/3/15-2025/3/15)化学制药涨幅最大(6.49%) 生物制品跌幅最大(17.62%)[37] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业最近3个月(2024/12/15-2025/3/15)跌幅2.45% 跑输沪深300指数4.31个百分点[42] - 最近6个月(2024/9/15-2025/3/15)涨幅22.02% 跑输沪深300指数4.80个百分点[42] - 当期PE(TTM)为31.76倍 低于近5年历史平均估值33.03倍[46] 团队近期研究成果 - 发布深度报告包括《医药行业深度报告:供给端和需求端持续向好 血制品行业稳健增长趋势突显》(2024-06-07)、《医药行业深度报告:GLP-1药物供不应求 带动原料药CDMO及上游需求增长》(2023-11-18)等[51] - 发布公司研究报告包括安必平(2025-3-13)、信立泰(2024-10-23)、益丰药房(2024-09-02)等[51] 行业重要政策和要闻 - 国家药监局修订炎琥宁注射剂说明书(2025.3.13) 发布《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》(2025.3.12)[53] - 行业要闻包括:大睿生物完成Pre-B轮融资2500万美元(3月14日) 康方生物派安普利单抗新适应症获批(3月14日) 罗氏与Zealand Pharma达成52.5亿美元合作(3月12日)[54][55] - 上市公司公告:悦康药业2024年营收37.81亿元(同比下降9.90%) 西藏药业归母净利润10.51亿元(同比增长31.26%) 华润三九营收276.17亿元(同比增长11.63%)[57][58] 医药推选及选股推荐思路 - 减重和NASH领域:推荐众生药业 关注歌礼制药-B、联邦制药等[12] - 合作出海和对外授权:推荐益方生物 关注一品红、和铂医药-B等[12] - 通用型CAR-T技术:关注科济药业-B、永泰生物-B[12] - 原料药产业升级:推荐金城医药 关注花园生物[12] - AI与器械结合:推荐安必平、祥生医疗 关注鱼跃医疗等[12] - 医疗大模型:关注金域医学、润达医疗等[12] - AI医疗流量转化:关注美年健康、阿里健康、京东健康[12] - 测序仪国产化:关注华大智造、华大基因[12] - 科研试剂:关注阿拉丁、百普赛斯等[12] - 创新药CRO:关注益诺思、昭衍新药等[12] 重点关注公司及盈利预测 - 众生药业:2025E EPS 0.40 PE 28.10[13] - 圣湘生物:2025E EPS 0.70 PE 36.94[13] - 祥生医疗:2025E EPS 2.61 PE 12.91[13] - 益方生物-U:2025E EPS -0.40 PE -42.61[13]