交易概述 - 公司Inspira Technologies宣布已签署一份不具约束力的条款清单 拟议一项包含两部分内容的交易 包括收购一项先进的液体活检诊断业务 以及同时进行一笔1500万美元的战略性股权投资 [1] - 该交易预计将在未来约四周内最终确定并签署最终协议 此后交易需经股东批准并满足常规交割条件 [1] 股权融资 - 交易包括由一名战略投资者向公司进行1500万美元的股权投资 投资基于公司1.8亿美元的交易前估值 该估值较公司当前市值有显著溢价 [3] - 公司认为该拟议估值反映了战略投资者对液体活检技术结合公司现有技术和能力的价值及商业潜力的独立评估 [3] - 在投资所得款项中 公司计划分配1200万美元用于资助其现有呼吸和血液监测技术的持续运营和开发 [4] - 战略投资者的身份预计将在股东批准并执行最终协议后披露 [4] 战略收购 - 作为拟议交易的一部分 公司将通过全股票交易收购一项先进的液体活检诊断业务 [5] - 收购将使公司通过一个专有平台进入快速增长的液体活检市场 该平台旨在从标准血液样本中分离和表征循环肿瘤细胞 并整合了人工智能驱动的细胞分析以支持癌症表征和治疗决策 [5] - 迄今为止在数十个患者样本中进行的临床验证研究表明 该平台与传统组织活检具有高度一致性 [5] - 该平台的初始临床重点是乳腺癌 并可能适用于其他肿瘤适应症 [6] - 全球液体活检市场预计在未来十年将达到约580亿美元的市场规模 [6] - 收购的技术针对一个特定的高价值细分领域——全细胞表征 这提供了超越DNA或RNA测序方法的诊断信息 [6] - 公司现有的血液诊断、自动化和临床执行能力可直接应用于液体活检开发 [6] 监管与商业化路径 - 收购完成后 公司计划利用已建立的监管先例 通过510(k)监管途径寻求美国食品药品监督管理局对液体活检平台的批准 [7] - 针对预期的临床用途 已有现成的报销代码 为获得监管批准后的报销提供了清晰路径 [7] 股东保护框架 - 拟议交易将包含一个专门的股东保护框架 旨在为现有股东保留公司现有呼吸和血液监测平台的全部经济上行潜力 同时使其能够参与液体活检平台的增长潜力 [9] - 在该框架下 在最终协议完成时登记在册的公司股东预计将获得或有价值权利 确保公司呼吸技术资产未来实现的任何价值将全部分配给现有股东 [9] - 该结构旨在使公司能够扩展至新的诊断增长平台 同时不稀释其现有股东在公司已建立的呼吸和血液监测技术中的经济利益 [9] 公司背景 - Inspira Technologies是一家商业阶段的医疗设备公司 专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 [10] - 其经FDA批准的INSPIRA ART100系统在美国获准用于心肺转流 在美国境外获准用于ECMO手术 并作为开发下一代系统INSPIRA ART500的基础 该系统旨在在患者保持清醒和自主呼吸时提供氧合 [10] - 公司还在推进HYLA血液传感器平台 该平台提供连续、无创的监测 [10]