核心监管批准与产品里程碑 - 美国FDA已授予Focal One®机器人高强度聚焦超声系统新的510(k)许可，涉及超声成像和工作流程的增强 [1] - 此次许可是对今年早些时候推出的Focal One i产品的升级，进一步巩固了公司在前列腺癌机器人局部治疗领域的市场领导地位 [1][2] 技术升级与产品特性 - 新技术引入了先进的超声成像、简化的治疗计划和优化的用户界面 [2] - 新一代超声成像引擎提供实时可视化，并支持开发用于辅助外科医生进行组织消融可视化和治疗评估的AI驱动算法 [2] - 此次升级代表了Focal One产品路线图上的一个重要技术里程碑 [3] 公司战略与市场定位 - 公司是全球机器人能量疗法领域的公认领导者，致力于开发、制造和推广使用超声技术的微创医疗设备 [3] - Focal One®是领先的由泌尿科医生控制的前列腺局部治疗设备，并具有扩展到前列腺癌以外多种适应症的潜力 [3]