**会议及行业概览** * 本次会议为第七届Gabelli基金与哥伦比亚商学院联合举办的医疗保健研讨会[2] 会议聚焦医疗健康行业 特别是癌症早期检测领域[3][10] * 行业面临的核心挑战包括人口老龄化 美国65岁以上人口比例在过去20年显著增长且未来20年将持续增长[3] 医疗支出占GDP比重约18% 预计到2030年代初将增至20%[4] 癌症负担沉重 当前全球年新发约2000万例 死亡近1000万例 预计到205年将增至超3500万新病例和1850万死亡[4] **多癌早期检测 MCED 的战略与方法** * **Quest Diagnostics** 强调其提供创新技术**可及性**的核心作用 公司拥有覆盖广泛的网络 包括连接65万名医疗专业人员 6000名驻点抽血师和2000个患者服务中心[59] 公司通过与MD Anderson的合作开发癌症风险测试 旨在通过循环肿瘤蛋白检测识别癌症风险 作为更精准的风险分层工具[47][48] * **Exact Sciences** 的策略是将其拳头产品结肠癌检测试剂Cologuard的成功经验扩展到多癌检测 公司认为MCED应与结直肠癌标准护理筛查方法互补而非替代[40] 其健康经济模型显示 在标准护理基础上加入年度MCED检测 10年内可使IV期癌症发病率降低超40% 癌症总死亡率降低18%[68] * **Guardant Health** 采用基于单一技术平台逐癌种突破的策略 其结直肠癌筛查产品Shield上市约一年 已成为COVID之外最成功的诊断产品上市案例之一[32] 约90%的检测对象是此前从未接受过筛查的患者 仅提供该检测就使相关诊所的筛查率提升约两倍[34] * **Grail** 自成立起即专注于多癌早检 其产品Galleri能通过血液检测多达50种癌症[20] 公司的技术路径源于发现癌症间存在共享信号 而非各癌种信号的简单叠加[21] **合作、市场准入与支付** * 合作被视为推动技术开发、证据生成和市场准入的关键 Quest被多次强调为重要合作伙伴 其庞大的基础设施能极大提升检测便利性[50][56][57] * 与支付方和政府的协作至关重要 目前正在推动立法以使医疗保险能够覆盖MCED检测[75] 行业需要生成更多证据证明其临床效用和成本节约潜力 例如早期阶段1或2的癌症治疗成本比晚期阶段3或4低4至7倍[68] * 诊断在医疗价值链中的价值未被充分认可 当前支付体系倾向于将大部分价值归于最终治疗步骤 而非提供关键信息的诊断环节[71][72] **技术进展与未来方向** * 在特定癌种方面 MCED技术对胰腺癌等缺乏标准筛查手段的癌种显示出良好检测能力 因其会向血液中释放大量DNA和蛋白质[96] 这为与拥有早期阶段疗法的药企合作提供了机会 * 关于筛查频率 尽管单次阴性结果不排除未来患癌风险 但行业建议采用年度筛查频率 并强调需与标准护理筛查结合使用[103][104] * 未来方向包括向更前端的癌前病变或风险分层发展 利用积累的大量生物样本库和真实世界数据 结合人工智能 可能产生颠覆性发现[88] 将癌症视为需要长期管理的慢性病而非急性发作的思维模式正在形成[46] **潜在挑战与行业影响** * 主要挑战包括确保阳性结果后的诊断随访和患者导航[58] 以及应对支付方可能对年度筛查带来的累积成本的担忧[105] 但行业认为 通过多癌联合检测捕获的综合发病率所带来的生命年增益价值将远超成本[106] * 多癌早检被视为一个涉及公共健康的**人口健康**问题 而不仅仅是医疗保健问题 需要像国家癌症研究所NCI这样的机构参与大型研究[109][111] 更精准的风险评估工具 而非仅依赖年龄和性别 是提高筛查效益的关键[112][113]