核心观点 - 直觉外科公司为其Ion腔内系统获得FDA对软件升级的许可 该升级整合了人工智能和先进成像能力 旨在提升肺癌活检的导航精准度和手术效率 支持早期诊断[1][3][5] 产品技术升级 - Ion系统是机器人辅助支气管镜平台 配备超薄形感测导管 可深入肺部导航 对难以触及的小结节进行精准活检[2] - 最新软件在整个导航工作流程中引入人工智能 并集成新的先进成像功能 以支持准确高效的肺部活检[3] - 人工智能增强导航功能通过计算机视觉和形感测技术 实时比较现场图像与原始计划 调整导航路径 以解决CT至身体偏差的关键挑战 旨在提高工作流程效率 减少手动步骤 提高准确性[5][6] - 扩展的先进成像能力包括集成断层合成技术 可通过标准2D C臂实现实时成像更新 为医生提供多种选择以定制活检流程[7] 市场与临床影响 - 肺癌是全球和美国超过25年来癌症相关死亡的主要原因 早期诊断与更高的五年生存率相关[4] - 截至2025年6月30日 全球10个国家医院已安装超过900台Ion系统 并有超过100篇摘要和出版物描述其潜在价值[10] - 公司积极赞助和支持使用Ion系统的临床研究组合 包括在欧盟和美国涉及超过2000名受试者的观察性研究[11] - 软件功能将通过有限发布初步引入 计划于2026年在美国进行更广泛的发布[8] 公司战略与管理评论 - 公司首席执行官表示 此次升级反映了通过有意义创新推进肺癌护理的持续承诺 为医生提供更智能工具以支持早期诊断并为更多患者提供先进护理[5] - 公司腔内业务高级副总裁强调 创新旨在支持更高效、准确和个性化的手术 为护理团队提供所需工具以及时为患者提供答案并改善 outcomes[9]