核心观点 - 公司宣布其Flexitouch Plus设备作为头颈癌相关淋巴水肿一线疗法的六个月临床数据 显示其能带来持续的临床益处 [1] 临床试验数据亮点 - 六个月分析显示 无论是使用Flexitouch Plus的先进气动加压设备组还是常规护理组 患者的淋巴水肿症状负担均有改善 [2] - Flexitouch Plus在大多数解剖部位（19个中的13个）显示出内部肿胀减轻 其中舌根和杓状软骨部位有统计学显著改善（p=0.008和p=0.023） [6] - 临床医生报告的内部和外部软组织肿胀结果指标均显示Flexitouch Plus优于常规护理 [6] - 六个月时 两组患者的会厌厚度和C3椎前软组织厚度均有显著改善 [6] - Flexitouch Plus和常规护理的初始患者益处在六个月内得以维持 两组在六个月内均显示出症状负担的持续改善 [6] 试验意义与专家评论 - 这是首次报告支持使用先进气动加压技术作为头颈癌幸存者淋巴水肿有效替代疗法的长期数据 [3] - 该研究是美国头颈癌幸存者中规模最大的前瞻性随机对照研究 在10个学术和社区中心招募了236名患者 [3] - 高达90%的头颈癌患者在治疗后一年内会出现淋巴水肿 近一半会经历中度至重度纤维化 因此该数据对该患者群体尤为重要 [3] 公司战略与市场前景 - 公司强调常规护理在美国资源有限 且支付方政策限制了患者使用Flexitouch Plus [4] - 公司期望研究结果的广泛传播能影响临床指南 支持医患教育 并推翻当前限制患者获得临床验证治疗方案的限制性支付政策 [4] - Flexitouch Plus是一种经FDA批准的家庭治疗设备 适用于淋巴水肿、慢性水肿、慢性静脉功能不全和慢性伤口 [4] - 公司专注于为服务不足的慢性病患者开发和销售家庭疗法 每年与临床医生合作改善数万名患者的生活质量 [5]