战略合作与产能扩张 - Amneal Pharmaceuticals与Apiject Systems达成战略合作 将在Amneal位于纽约Brookhaven的工厂扩大Apiject基于BFS技术的无菌注射剂生产平台 合作将提供大规模无菌剂型生产能力 包括预充式注射剂、眼科和吸入制剂[1] - 合作项目预计在Brookhaven工厂创造约200个高质量工作岗位 该工厂现有员工约800人 公司全美员工总数约2500人 主要集中在运营、质量和研发领域[2] - Amneal将安装专用生产线支持Apiject的专利给药系统 涵盖政府和商业项目 新设施年产能预计达2.5-3亿单位 未来可扩展至4亿单位以上[3] 技术优势与行业影响 - Apiject技术整合了吹灌封(BFS)制造和笔式针头精密注塑成型 能通过高速连续工艺生产无菌单剂量预充式注射器 相比传统玻璃瓶和注射器更具可扩展性、成本效益和效率[4] - 该技术平台最初获得美国卫生与公众服务部(HHS)1.8亿美元投资 用于建设高速、大规模本土制药产能 在疫情期间作为传统注射材料供应链中断的备用方案[5][6] 公司战略与市场定位 - Amneal强调此次合作是加强美国药品供应链的关键举措 反映其"在美国为美国人生产平价必需药品"的战略定位 公司认为这是重建更具韧性本土制药供应链的重要机会[3] - 公司在美国制药制造业已具备领先规模 通过Affordable Medicines业务部门正扩大复杂剂型(包括注射剂和生物类似药)产品线 Specialty部门聚焦中枢神经系统和内分泌疾病品牌药[7][8] - Apiject定位为具有公益性质的医疗技术公司 其BFS技术被FDA认定为先进无菌工艺 目标是通过经济高效的预充式注射设备改变全球注射给药方式[9]