文章核心观点 公司宣布FDA批准其关于AD04的2期结束会议请求，会议将于2025年7月25日举行，旨在讨论临床开发计划并寻求FDA对3期试验设计的指导，公司对AD04前景有信心 [2] 会议相关信息 - 会议时间为2025年7月25日 [1] - 会议目的是讨论AD04临床开发计划并寻求FDA对3期试验设计的指导 [2] 公司进展与态度 - 公司近期宣布与FDA的D类会议成功，确认505(b)(2)监管桥接策略 [3] - 公司在3期试验设计开发上取得进展，期待与FDA就关键要求达成一致推进AD04 [3] - 公司分析强化目标患者群体选择，支持AD04治疗酒精使用障碍及相关病症的潜力 [3] - 公司对未来路径有信心，期待7月FDA会议后分享全面更新 [3] 公司与产品介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注成瘾及相关疾病治疗开发 [4] - 公司主要研究药物AD04是基因靶向血清素 - 3受体拮抗剂，用于治疗重度饮酒患者的酒精使用障碍 [4] - AD04的ONWARD™ 3期临床试验显示在减少重度饮酒患者饮酒量上有前景，无明显安全和耐受性问题 [4] - AD04有望治疗阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖等其他成瘾性疾病 [4]

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 22, 2023 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 8071 82-3074668 (I.R.S. Employer Identification No.) Adial Pharmaceutic ...