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Mesoblast (MESO) - 2025 H2 - Earnings Call Presentation
2025-08-29 06:30
业绩总结 - 2025财年,细胞治疗产品收入为1720万美元,同比增长191%[30] - Ryoncil®在最后一个季度的总销售额为1320万美元,净销售额为1130万美元,毛利率为90%[30][37] - 2025财年,销售、一般和管理费用为3930万美元,比2024财年增加1430万美元[34] - 2025年6月30日,现金余额为1.62亿美元(约合2.47亿澳元)[30] 市场机会 - 针对儿童和成人的类固醇难治性急性GvHD市场机会约为10亿美元[21] - 生物制剂难治性炎症性肠病市场机会超过50亿美元[21] - 心力衰竭(HFrEF)市场机会超过100亿美元[21] 产品与技术 - Ryoncil®成为美国FDA批准的首个和唯一的MSC产品[24] - Ryoncil®在28天时的总体反应率为95%[41] - Mesoblast计划在未来6到12个月内推进多个产品管线的FDA审批[104] - Mesoblast与FDA达成一致,计划为REVASCOR提交生物制剂许可申请(BLA)[100] - Mesoblast的MPCs在HFrEF患者中可将心血管死亡率降低60-80%[92] 患者数据 - 治疗SR-aGvHD儿童的成本为250万美元,显著高于存活患者的治疗成本[46] - Ryoncil®在接受过ruxolitinib等第二线治疗失败的12岁及以上SR-aGvHD患者中,Day-100生存率为76%[53] - 成人SR-aGvHD患者在接受第二线治疗失败后的生存率仅为20-30%[53] - 美国每年新诊断的溃疡性结肠炎病例约为38,000例,克罗恩病病例约为33,000例[58] - 大约30%的溃疡性结肠炎患者对抗TNFα药物和其他生物制剂无反应[58] - 在生物治疗无效的克罗恩病患者中,80%最终需要手术治疗[58] - Rexlemestrocel-L在CLBP患者中,单次注射后观察到超过三年的疼痛减轻[81] - 心力衰竭患者中,低射血分数(HFrEF)患者的死亡率在5年内接近50%[85]
Mesoblast Appoints Corporate Finance Leader Lyn Cobley To Board
Globenewswire· 2025-04-29 07:44
文章核心观点 - 中胚层治疗公司(Mesoblast)宣布任命林恩·科布利(Lyn Cobley)为董事会成员,她在金融服务行业经验丰富,公司期待其助力未来发展 [1][3] 公司人事任命 - 公司宣布任命林恩·科布利为董事会成员,她有超30年金融服务行业经验,曾在多家银行担任高级职位 [1] - 科布利目前担任澳大利亚联邦银行董事等多个职务,曾是澳大利亚金融市场协会前董事 [2] - 科布利称公司在FDA批准Ryoncil后成为成功典范,有诸多近期里程碑,期待为公司发展做贡献;公司主席欢迎其加入,称其有丰富企业融资和治理经验 [3] 公司业务介绍 - 公司是开发同种异体(现货型)细胞药物治疗严重和危及生命炎症疾病的全球领导者,其疗法可减少炎症过程 [4] - 公司的RYONCIL是首个获FDA批准用于治疗2个月及以上儿科患者类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR - aGvHD)的间充质基质细胞(MSC)疗法 [5] - 公司致力于基于remestemcel - L和rexlemestrocel - L同种异体基质细胞技术平台开发更多细胞疗法,RYONCIL正开发用于成人SR - aGvHD和生物制剂耐药性炎症性肠病等,rexlemestrocel - L正开发用于心力衰竭和慢性腰痛,且已在日本、欧洲和中国建立商业合作伙伴关系 [6] 公司知识产权 - 公司拥有强大广泛的全球知识产权组合,超1000项已授权专利或专利申请,预计在主要市场的商业保护至少持续到2041年 [7] 公司制造能力 - 公司专有制造工艺可生产工业规模、冷冻保存、现货型细胞药物,这些细胞疗法计划为全球患者随时提供 [8] 公司基本信息 - 公司在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处,在澳大利亚证券交易所(MSB)和纳斯达克(MESO)上市 [9]