涉及的行业与公司 * 行业：生物制药行业，专注于自身免疫性疾病和慢性炎症疾病治疗领域 [2] * 公司：Nektar Therapeutics (NasdaqCM: NKTR)，一家利用其聚合物化学专长开发新型免疫调节疗法的全球生物制药公司 [2] 核心观点与论据：主要研发项目Respagladin (Respag) **1 药物机制与科学原理** * 公司研发核心围绕调节性T细胞，这是控制不良自身免疫反应的关键细胞类型 [4] * 主要项目Respagladin (Respag) 基于IL-2受体通路，是一种受体激动剂，可扩增体内Treg细胞并使其水平长时间高于基线 [5] * 该机制与当前多数疗法（如IL-4/IL-13拮抗剂、OX40靶向抗体）的拮抗作用不同，具有广谱抗炎潜力 [27][28] **2 特应性皮炎适应症的临床数据** * 在400名患者的2b期研究中，Respag显示出快速起效的疗效，与安慰剂组早期即出现分离 [7] * 主要终点（EASI评分相对基线变化百分比）显示剂量依赖性降低，高剂量组达到超过30%的安慰剂调整后差值 [8] * 高剂量组（24微克/千克，每两周皮下注射一次）达到了所有次要终点，包括EASI 50/75/90以及研究者总体评估，结果具有统计学显著性 [9] * 药物对瘙痒控制有强效作用，对患者生活质量有重要积极影响 [10] * 16周诱导期结束后疗效曲线仍在上升，提示延长治疗可能带来更深层的反应，这一点与IL-13类药物在16周后疗效进入平台期不同 [15][16] * 公司将于EADV会议更新交叉队列数据（42名患者），该队列患者从安慰剂转为接受24周Respag治疗，将展示长于16周的治疗效果 [17][19][20] **3 特应性皮炎适应症的后续开发与市场定位** * 计划在2024年底前与FDA举行2期结束会议，讨论3期注册试验设计 [21][22] * 3期试验将考虑纳入生物制剂初治、经治及JAK抑制剂经治患者，以争取更广泛的标签 [23] * 市场调研显示，Respag凭借其新颖的激动剂机制、在各类患者中的潜在广谱有效性以及停药后持续缓解的潜力，有望在治疗格局中占据一席之地 [27][28][29] * 1期数据显示停药后具有持续缓解效应：停药后至少6个月内，约80%患者维持IGA，约72%患者维持EASI 75，所有达到EASI 90的患者均维持了疗效 [29][30] **4 斑秃适应症的开发与潜力** * 选择斑秃作为第二适应症是基于其皮肤病理学与Treg细胞的强关联性 [32][33] * 科学原理包括Treg细胞在维持毛囊免疫豁免状态以及通过Notch delta配体信号直接促进头发生长中的关键作用 [34][35] * 一项超过90名患者的2b期研究正在进行，主要终点为SALT评分变化，预计在2024年12月公布36周治疗的顶线结果 [36][37][40] * 斑秃市场目前由JAK抑制剂主导，但Respag若能展示其恢复免疫豁免和停药后持续效应的潜力，将具有变革性，市场潜力达重磅级别（blockbuster） [38][39] 其他重要内容 **1 研发管线与财务状况** * 公司另有一个临床前项目，专注于TNF R2激动剂，针对可诱导调节性T细胞，计划于2026年启动临床 [5][6] * 公司现金状况为1.85亿美元 [41] **2 未来关键催化剂** * EADV会议更新特应性皮炎交叉队列数据 [17][40] * 2024年12月公布斑秃研究顶线结果 [36][40] * 2025年第一季度公布特应性皮炎维持期结果（治疗达52周） [40] * 2024年底前与FDA举行2期结束会议 [21]