药物SPY072概述 - SPY072是一种靶向TL1A的、具有延长半衰期的研究性抗体，可能成为治疗风湿性疾病的同类首创（first-in-class）和同类最佳（best-in-class）疗法 [1] - 该药物设计用于每季度或每半年一次的皮下维持给药，旨在为风湿性疾病治疗树立新的标准，具有 superior potency, convenience, and durability [2] - 在临床前头对头研究中，SPY072表现出与第一代抗TL1A抗体相当或更优的效力 [5] 临床试验进展与计划 - 公司宣布其评估SPY072用于类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）和轴性脊柱关节炎（axSpA）的2期SKYWAY篮子试验已完成首例患者给药 [1] - SKYWAY试验是一项随机、安慰剂对照研究，针对对常规或先进疗法反应不足的中度至重度活动性疾病患者 [3] - 所有三种适应症的12周（RA）和16周（PsA, axSpA）概念验证顶线数据预计在2026年获得 [1][3] - 连同评估IBD的SKYLINE研究，SKYWAY和SKYLINE试验预计在2026-2027年间提供9项安慰剂对照的概念验证数据读出 [4] 目标疾病市场与潜力 - RA、PsA和axSpA在全球影响数百万患者，仅在美国就超过300万患者 [3][5] - 目前绝大多数患者无法通过现有疗法实现持久缓解，且需要频繁注射或输注 [3] - 公司旨在通过试验高效识别在年收入总额超过600亿美元的商业市场中具有领先潜力的多个产品 [4] 公司背景与研发策略 - Spyre Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过最佳抗体工程、剂量优化和合理治疗组合开发下一代炎症性肠病（IBD）及其他免疫介导疾病产品 [6] - 公司研发管线包括靶向α4β7、TL1A和IL-23的研究性延长半衰期抗体 [6] - 基于1期临床数据，SPY072表现出良好的耐受性、延长的药代动力学特征以及能快速持久地抑制游离TL1A [5]