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Antibody-based cancer immunotherapies
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Adagene Announces Updated Data from Phase 1b/2 Study of Muzastotug (ADG126) in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Colorectal Cancer at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting
Globenewswire· 2025-05-23 05:05
文章核心观点 - 公司公布ADG126在晚期微卫星稳定结直肠癌(MSS CRC)1b/2期研究的更新数据,显示其与派姆单抗联用有较好疗效且毒性降低 [1][2] 研究数据情况 - 20mg/kg Q6W剂量的ADG126与派姆单抗联用,3级不良事件发生率低于20% [1] - 与派姆单抗联用,ADG126在MSS CRC中确认的总缓解率(ORR)达29% [1] - 20mg/kg队列的6位缓解者都在继续治疗,4位患者研究超过40周 [1] - 10mg/kg队列中位总生存期(OS)为19.4个月,中位随访17.8个月,41位患者中仅1位因提前退出被删失 [1] - 10mg/kg Q3W队列ORR为17%,20mg/kg队列确认ORR为29% [3] - 10mg/kg队列中位缓解持续时间(DoR)为6.2个月,20mg/kg队列中位DoR未达到且所有缓解仍在持续 [3] - 20mg/kg队列中位OS未达到 [3] - 两个20mg/kg队列ORR均为29%,Q6W给药不良事件更轻且更少 [4] 专家观点 - 20mg/kg Q6W剂量显著降低治疗相关毒性,维持近30%的ORR,缓解者持续治疗,生存曲线与历史对照有早期分离 [2] - 公司的PK/PD框架指导给药方案,优化ADG126治疗指数,掩蔽技术降低毒性 [2] ASCO海报信息 - 海报标题为“ADG126(一种抗CTLA - 4掩蔽抗体)与派姆单抗联用的安全性和有效性:晚期MSS CRC 1b/2期研究的更新结果” [5] - 日期为2025年5月31日周六,海报展示时间为中部夏令时上午9:00 - 12:00 [5] - 现场地点为伊利诺伊州芝加哥麦考密克广场,展板编号248 [5] - 摘要编号3579,海报将在公司网站出版物页面发布 [6] 公司介绍 - 公司是平台驱动的临床阶段生物技术公司,致力于新型抗体癌症免疫疗法的研发 [7] - 结合计算生物学和人工智能设计新型抗体,与全球伙伴有战略合作 [7] - 公司拥有DPL平台,其SAFEbody技术可解决抗体疗法的安全和耐受性问题 [8] - 公司主要临床项目ADG126是靶向肿瘤微环境中调节性T细胞CTLA - 4独特表位的掩蔽抗体,正与抗PD - 1疗法进行1b/2期临床研究 [9] - SAFEbody平台可应用于多种基于抗体的治疗方式 [9] 联系方式 - 投资者联系Raymond Tam,邮箱raymond_tam@adagene.com [11] - 或联系Bruce Mackle,邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [11]
Adagene Announces Upcoming Poster Presentation on Masked Anti-CTLA-4 SAFEbody® ADG126 (Muzastotug) at American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-23 22:05
文章核心观点 公司宣布将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的ASCO会议上进行海报展示 [1] 公司介绍 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司,致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发 [3] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体,以满足全球患者未被满足的需求,还与全球知名合作伙伴建立了战略合作伙伴关系 [3] 技术平台 - 公司拥有专有的动态精准文库(DPL)平台,由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成,其高度差异化的产品线具有新型免疫治疗项目 [4] - SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术屏蔽生物疗法的结合域,解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战,实现肿瘤特异性抗体靶向,同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [4] 临床项目 - 公司的领先临床项目ADG126(muzastotug)是一种掩蔽的抗CTLA - 4 SAFEbody,靶向肿瘤微环境中调节性T细胞(Tregs)中CTLA - 4的独特表位 [5] - ADG126目前正在进行1b/2期临床研究,与抗PD - 1疗法联合使用,尤其专注于转移性微卫星稳定(MSS)结直肠癌(CRC) [5] - SAFEbody平台经正在进行的临床研究验证,可应用于多种基于抗体的治疗方式,包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [5] 海报信息 - 海报标题为“ADG126(一种抗CTLA - 4掩蔽抗体)与帕博利珠单抗联合使用的安全性和有效性:晚期MSS CRC 1b/2期研究的更新结果” [7] - 日期为2025年5月31日周六,海报展示时间为美国中部夏令时上午9:00 - 12:00,现场地点为伊利诺伊州芝加哥的麦考密克广场248号展板 [7] - 摘要编号为3579 [7] 其他信息 - 海报将在公司网站的出版物页面提供 [2] - 更多信息可访问https://investor.adagene.com ,可在微信、领英和推特上关注公司 [6] - SAFEbody在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟是注册商标 [6] - 投资者联系人包括Raymond Tam(邮箱raymond_tam@adagene.com)和Bruce Mackle(邮箱bmackle@lifesciadvisors.com) [7]