公司战略与财务概览 - 公司概述了其2026年战略重点和关键里程碑，旨在通过整合特许权增长、战略性收购和持续的内部研发创新，为患者、合作伙伴和股东实现长期价值最大化 [1][3] - 公司进入2026年时拥有坚实的财务基础、来自合作项目的可观未来现金流可见性，以及明确的长期价值复合战略 [2] - 公司战略正式化为一个集成的运营模式，将强大的内部研发引擎与不断增长的创收许可产品组合相结合，旨在最大化可持续价值创造 [6][7] 2025年关键成就 - 临床进展：Ziihera (zanidatamab-hrii) 在一线HER2阳性胃食管腺癌的HERIZON-GEA-01 3期试验取得积极结果，并在ASCO GI上公布 [3] - 监管批准：zanidatamab在中国获得NMPA批准，并在欧盟获得批准，用于治疗先前接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌 [4] - 合作项目里程碑付款：从BMS、GSK、J&J、Daiichi Sankyo和BeOne Medicines等合作伙伴处，因zanidatamab和遗留平台合作协议获得了6960万美元的里程碑付款 [4] - 内部研发进展：启动了针对肝细胞癌的新型GPC3靶向抗体偶联药物ZW251的首次人体全球研究 [4] 公布了靶向叶酸受体-α的ADC药物ZW191的初步1期结果，在剂量≥6.4mg/kg的妇科癌症患者中总缓解率达到64% [4][5] - 公司治理与资本配置：加强了董事会和领导团队 [8] 完成了2024年8月宣布的初始股票回购计划下的6000万美元股票回购 [8] 于2025年11月宣布了一项新的1.25亿美元股票回购计划 [3] 2026年研发里程碑与优先事项 - ADC项目：计划在2026年继续进行ZW191和ZW251的1期临床研究 [9] ZW191在卵巢癌中的剂量优化已于2025年第四季度启动，预计2026年在主要医学会议上公布更多1期试验数据 [5][13] ZW251的全球1期试验正在积极招募患者，并于2026年1月9日在ASCO GI上公布了试验进展海报 [13] - 多特异性抗体与细胞因子平台：预计多特异性项目ZW209和ZW1528的研究性新药申请将于2026年提交 [13] ZW1528预计将成为公司ADVANCE研发策略中首个在2026年进入临床研究的项目 [10] 计划从2028年开始，每年提交一份来自多特异性抗体组合的临床前候选药物的IND申请 [13] - 研发策略调整：2026年后，未来的ADVANCE研究工作将仅专注于多特异性抗体和工程化细胞因子平台，部分由早期合作提供资金 [10] 其他ADC项目（如ZW220、ZW327、ZW418）的未来临床开发将仅在获得合作伙伴、合作和/或外部资金的情况下进行 [9][10] 核心产品Ziihera (zanidatamab-hrii) 最新进展 - 3期临床数据：合作伙伴Jazz Pharmaceuticals于2026年1月8日在ASCO GI上公布的HERIZON-GEA-01最新数据显示，与曲妥珠单抗加化疗相比，Ziihera联合替雷利珠单抗和化疗将疾病进展或死亡风险降低了约35%，中位无进展生存期超过一年，改善了四个多月 [13] Ziihera联合替雷利珠单抗和化疗的中位总生存期超过两年（26.4个月），是GEA 3期试验中报告的最长OS，与对照组相比中位OS改善超过七个月，死亡风险降低28% [13] Ziihera单用化疗也显示出超过两年的中位OS，并具有强烈的统计学显著性趋势 [13] - 监管提交与潜在里程碑：基于HERIZON-GEA-01的顶线结果，Jazz计划在2026年上半年在美国提交zanidatamab作为一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性GEA的补充生物制品许可申请 [13] 公司有可能获得与未来GEA监管批准相关的总计4.4亿美元近期里程碑付款，其中美国2.5亿美元、欧盟1亿美元、日本7500万美元、中国1500万美元 [3][13] 财务状况与现金流展望 - 现金状况：截至2025年12月31日，公司拥有约2.706亿美元的现金资源，包括现金、现金等价物和有价证券 [3][16] - 现金流预期：公司预计从其合作项目（包括Ziihera和pasritamig）中获得有意义、可预测且持久的现金流 [5] - 现金跑道指引：基于当前运营计划、现有现金资源，并假设全额执行1.25亿美元股票回购计划以及收到与Ziihera在GEA潜在监管批准相关的4.4亿美元预期监管里程碑付款，公司认为其资金足以支持计划运营至2028年以后 [3][17] - 运营支出指引：公司预计在截至2028年12月31日的三年内，调整后总运营支出总额约为3亿美元，其中2026年支出比例较高，随后在2027年和2028年下降 [15] 合作伙伴项目进展 - Pasritamig (JNJ-78278343)：合作伙伴J&J在ASCO 2025上报告了这款首创靶向KLK2的T细胞接合双特异性抗体的1期试验结果，并于2025年9月宣布启动多项评估pasritamig单药及联合疗法的3期试验 [4] - 合作模式：公司计划基于战略契合度和长期价值创造来寻求合作和收购机会，而非短期现金需求 [5]