Atrial Fibrillation Early Detection
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IRTC Unveils Positive AMALFI Trial Data Showing Higher AF Detection
ZACKS· 2025-09-03 02:35
临床试验核心发现 - 由牛津大学主导的AMALFI随机临床试验结果显示,公司Zio长期连续监测服务进行家庭筛查,显著提高了房颤检测率并缩短了诊断时间[1] - 在2.5年随访期内,Zio监测组的新房颤诊断率为6.8%,高于对照组的5.4%,相对增加26%[11] - Zio监测组诊断房颤的中位时间为103天,远短于对照组的530天,并且更可能被处方口服抗凝药物,平均暴露时间为1.63个月,对照组为1.14个月[11] 试验设计与执行 - AMALFI试验为前瞻性、平行组、随机对照试验,旨在评估针对65岁及以上中高卒中风险人群的家庭房颤筛查效果[10] - 试验在英国27家初级诊疗机构招募了5040名参与者,完全远程进行,无实体研究站点或面对面访问[10] - 干预组佩戴Zio XT LTCM设备长达14天,中位佩戴时间为13.9天,98.8%的数据可分析,显示出良好的依从性[10] 产品与技术优势 - Zio LTCM服务结合了14天可穿戴心电图贴片和经UKCA标记的深度学习算法,能够检测13种心律失常类型[12] - 该服务自2008年起在美国上市,2014年进入英国市场,其产生的经临床验证的报告可简化诊断和治疗决策[12] - 试验证明了由初级诊疗发起、家庭为基础的诊断监测既可行又可扩展[12] 公司财务与市场表现 - 公司股票在消息公布后收盘于169.98美元,年内涨幅达88.5%,同期行业增长21.7%,标普500指数上涨9.9%[3] - 公司当前市值为5.46(单位未明确,原文为$5.46),上一报告季度盈利超出预期39.6%[5] 战略意义与市场机遇 - 试验结果强化了公司的竞争优势,验证了Zio LTCM服务在更早、更准确检测房颤方面的临床影响力[4] - 长期来看,该证据可推动更广泛的医生采纳、支持有利的医保报销决策,并与关注降低卒中风险和整体医疗成本的医疗系统扩大合作[4] - 这些因素共同为公司在患者覆盖和经常性收入机会方面实现持续增长奠定基础[4]