Hemostemix Contracts Empire Market Ventures to Increase Market AwarenessAugust 12, 2025 10:01 AM EDT | Source: Hemostemix Inc.Calgary, Alberta--(Newsfile Corp. - August 12, 2025) - Hemostemix (TSXV: HEM) (OTCQB: HMTXF) (FSE: 2VF0) is pleased to announce it contracted Empire Market Ventures to provide an investor market awareness program. Empire Market Ventures (EMV) is a premier consulting firm and full-service advertising and investor awareness agency based in New York City. Specializing in s ...

公司融资动态 - 公司完成非经纪私募配售规模从29696万美元增至3000万美元 通过发行300万单位 每单位价格010美元 [1][2] - 每单位包含1股普通股和1份认股权证 权证行权价015美元 有效期24个月 附带加速条款 若连续10个交易日股价超过0185美元加权平均 公司可提前30天终止权证 [3] - 支付中介费用100032美元并发行1000320份中介期权 每份期权可在24个月内以015美元购买1股普通股 [4] 资金用途 - 募集资金将用于按面值50%折扣偿还125万美元债务CD1 剩余部分用于营运资金及VesCell™产品的营销销售 [5] 关联交易披露 - 本次配售构成关联交易 董事Peter Lacey和Loran Swanberg参与认购 依据MI 61-101豁免正式估值及少数股东批准程序 因交易价值未超过公司市值25% [6] 股权结构变化 - 董事Peter Lacey通过认购1500万单位 持股比例从614%增至1340% 若考虑权证和期权行权 潜在稀释后持股比例达156% [9] 公司业务背景 - 公司为自体干细胞疗法平台企业 核心产品VesCell™(ACP-01)已获专利 完成7项临床研究涉及318名受试者 针对外周动脉疾病等适应症显示显著疗效 慢性肢体缺血治疗中期数据显示83%患者伤口愈合且零死亡率 [11]

私募配售完成 - 公司完成非经纪私募配售 共发行2969 6万股单位 每股0 10加元 募集资金总额296 96万加元 [1] - 每个单位包含1股普通股和1份认股权证 权证行权价0 15加元 有效期两年 并设加速条款：若普通股连续10个交易日加权平均价超过0 185加元 公司可提前30天通知缩短权证期限 [2] - 向中介机构支付9 76万加元现金佣金 并发行97 6万份中介期权 行权价0 15加元 有效期24个月 [3] 资金用途 - 募集资金将用于按面值50%折扣偿还125万加元债务CD1 剩余资金补充营运资本 支持VesCell™营销及持续运营开支 [4] 关联交易披露 - 本次配售构成关联交易 董事Peter Lacey和Loran Swanberg参与认购 公司依据MI 61-101豁免正式估值及少数股东批准程序 因交易价值未超过公司市值25% [5] - 董事Lacey通过认购1500万单位 持股比例从非稀释状态6 14%增至13 40% 若完全稀释后持股比例达15 6% [6] 股权激励计划 - 向董事 高管及员工授予387万份股票期权 行权价0 13加元 有效期至2030年7月23日 其中229万份授予董事及高管 [9] - 期权授予同样依据MI 61-101豁免估值及少数股东批准 因激励规模未超公司市值25% [9] 公司业务概览 - 公司是自体干细胞疗法平台企业 核心产品VesCell™已获专利 用于治疗外周动脉疾病等心血管病症 已完成7项临床研究涉及318名受试者 成果发表于10篇同行评审文献 [10] - 二期临床试验显示 VesCell™治疗慢性肢体威胁性缺血患者5年死亡率0% 显著低于行业60%基准 83%患者实现伤口愈合 [10]

公司动态 - Hemostemix完成23份ACP-01疗法可转换债券的销售 共筹集资金517230美元 需等待TSXV交易所批准[1] - 此次交易涉及15份ACP-01疗法可转换债券 每份债券可按每股0155美元的价格转换为公司普通股[3] - 债券年利率为6% 利息以股票形式每年支付 基于12月31日前10个交易日的平均收盘价计算 到期日为2029年12月31日[3] - 募集资金将用于一般营运资金 公司管理费用以及研发活动[4] 产品与技术 - ACP-01是一种自体血管生成干细胞疗法 已安全治疗498名心血管疾病患者 包括外周动脉疾病 慢性肢体威胁性缺血 非缺血性扩张型心肌病等[1] - 公司已开发并拥有专利的自体干细胞疗法包括血管生成细胞前体(ACP-01) 神经细胞前体(NCP-01)和心肌细胞前体(CCP-01)[5] - 已完成7项临床研究 涉及318名受试者 并在9篇同行评审出版物中发表结果[5] - ACP-01治疗外周动脉疾病和慢性肢体威胁性缺血的II期临床试验已完成[5] 商业模式 - 疗法可转换债券(TCD)创新模式允许将疗法批量销售给诊所 投资者和高净值个人 同时避免稀释股东权益[2] - 该模式简化了生产流程 使治疗时间表与医生时间相匹配 并加速规模化[2] - 债券可转让 可出售 可继承 并可由公司行使优先购买权[3] 行业地位 - 公司是自体干细胞治疗心脏和外周动脉疾病领域的全球领导者[2] - 曾获得世界经济论坛技术先锋奖[5] - 通过TCD模式 公司能够将创新成果货币化 提升股东价值[2]

融资情况 - 公司完成非经纪私募配售 初始规模250万美元 后因超额认购追加50万美元 总融资额达300万美元 [1] - 认购价格为每单位0.1美元 每单位包含1普通股和1认股权证 权证行权价0.15美元 有效期2年 [2] - 权证附加速条款 若普通股连续10个交易日加权平均价超过0.185美元 公司可提前30天通知缩短权证期限 [2] - 公司董事长Peter Lacey认购150万美元 董事Loran Swanberg认购10万美元 构成关联交易 [3] 资金用途 - 50%资金(125万美元)用于按面值50%折扣偿还CD1债务 剩余资金用于营运资本及VesCell™营销 [4] 公司业务 - 公司为自体干细胞疗法平台 拥有专利产品VesCell™(ACP-01) 治疗外周动脉疾病等心血管疾病 [5] - 已完成7项临床研究(318例受试者) 发表10篇同行评审论文 二期临床试验显示慢性肢体缺血患者5年死亡率从60%降至0% 83%患者实现伤口愈合 [5] - 曾获世界经济论坛技术先锋奖 正在佛罗里达州推进VesCell™商业化及同情用药销售 [6] 产品数据 - ACP-01治疗慢性肢体缺血的中期结果显示 患者随访4.5年期间疼痛消失 伤口愈合率达83% [5]

纪要涉及的公司 Biocardia（BCDA），一家位于加利福尼亚州桑尼维尔的小型上市公司，专注于心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法 [1][5] 核心观点和论据 1. **公司业务概述**：公司有四个处于不同进展阶段的临床项目，主要针对心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法 [5] 2. **心脏衰竭项目（BCDADAO1）** - **疾病与疗法**：心脏衰竭是未满足医疗需求巨大的疾病，公司采用自体干细胞疗法，将高剂量自体细胞直接输送到心肌，临床前研究显示可减少纤维化、增加毛细血管密度，临床研究有积极信号和良好安全性，且疗法前端有筛选诊断，采用专有技术实现细胞采集、处理和输送一体化 [6][7][8] - **三月数据**：三月美国心脏病学会会议上公布的研究虽未达到主要终点，但显示出降低死亡率、减少主要不良心脏和脑血管事件、改善患者生活质量，在亚组分析中部分结果有统计学意义，且两年随访数据表明效果持久 [9][10][11][12] - **二期试验**：FDA已批准后续试验，正在积极招募患者，这是一项250名缺血性心力衰竭患者的随机安慰剂对照双盲试验，研究设计有改进，预计能提高招募率 [14][15][16] - **后续催化剂**：试验将增加最多40个中心，可能增加加拿大和欧洲的站点，为监管方面的其他活动提供背景 [17] - **招募经验**：从一期试验吸取经验，与领先中心合作，修改选择元素，且已有数据能吸引医生推荐患者 [19][20] - **监管提交**：将向日本PMDA提交心脏细胞疗法治疗缺血性心力衰竭的批准申请，预计需9 - 12个月获批；向FDA提交输送系统的批准申请，美国法规预计需一期和二期试验结果获批 [21][24][25] 3. **慢性心肌缺血项目（CardiAmp CMI，BCDA02）** - **疾病与疗法**：慢性心肌缺血伴顽固性心绞痛，患者因微血管功能障碍导致心脏灌注不良且不适合血管成形术或搭桥手术，美国至少有100万患者，公司疗法解决了成本问题，有望成为最便宜的心脏细胞疗法 [26][28][29][30] - **进展**：低剂量队列最后一名患者已入组，正在撰写手稿和科学出版物，近期有六个月数据，但优先进行FDA和日本PMDA提交工作 [32][33] - **下一步计划**：短期内专注于Cardioamp HF，之后可能为Cardioamp CMI寻求突破性指定并继续推进该项目 [35] 4. **其他项目** - **Cardialo（BCDDAO3）**：用于缺血性心力衰竭，处于一期和二期 [37] - **allogeneic NK1r positive MSCs（BCDA4）**：用于COVID，异体平台最近在心力衰竭适应症中有数据安全监测委员会读数，目前专注于心脏适应症，肺部适应症暂停，预计心脏异体项目将提高剂量 [37][38][39] 5. **合作环境**：公司有多项合作活动，CardiAmp关注日本分销途径，异体平台可进入多个适应症，生物治疗输送平台与细胞和基因疗法领域有积极对话，预计未来几个月有好消息，但交易有挑战，市场稳定性和资本部署有影响 [40][41] 其他重要但可能被忽略的内容 - 日本PMDA此前已批准基于7名患者的缺血性心力衰竭细胞疗法，预计未来一年有基于8名和10名患者的两种疗法获批，而公司将以近200名患者的数据提交申请 [23] - 公司细胞处理平台已在日本获批用于治疗目的，且公司的自体疗法符合日本文化，是微创程序，无需长期免疫抑制 [22][24]