公司股票期权授予 - 公司于2025年12月11日授予了总计963,000份股票期权，授予对象包括董事、高管、员工和顾问 [1] - 授予的期权中，663,000份立即归属，330,000份的50%于2025年12月11日归属，剩余50%于2026年12月11日归属 [2] - 所有期权的行权价格为每股0.09加元，到期日为2030年12月11日 [2] - 此次期权发行后，公司已发行且流通在外的期权总数为19,124,694份 [2] - 授予的期权中有663,000份授予给了公司的董事和高管 [2] - 公司依据MI 61-101第5.5(b)条豁免了正式估值要求，依据第5.7(a)条豁免了少数股东批准要求，因为授予董事和高管的期权相关标的物或对价的公平市场价值均未超过公司市值的25% [2] - 公司的薪酬委员会和董事会已批准此次期权授予，且无董事提出重大反对意见或弃权 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家成立于2003年的自体干细胞疗法平台公司，曾获得世界经济论坛技术先锋奖 [3] - 公司已开发并拥有专利，正在商业化其基于患者自身血液的自体干细胞疗法VesCell™ (ACP-01) [3] - 公司已完成7项涉及318名受试者的临床研究，并在11篇同行评审出版物上发表了结果 [3] - ACP-01疗法被证明安全、具有临床相关性且统计显著，可用于治疗外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血、非缺血性扩张型心肌病、缺血性心肌病、充血性心力衰竭以及心绞痛 [3] - 公司已完成针对慢性肢体威胁性缺血的II期临床试验，并将结果发表在《生物医学研究与环境科学杂志》上 [3] - 与慢性肢体威胁性缺血患者群体50%的五年死亡率相比，不列颠哥伦比亚大学和多伦多大学向第41届血管外科医生会议报告的中期结果显示：在长达4.5年的随访中，患者死亡率为0%，疼痛停止，83%的患者伤口愈合 [3]

Hemostemix Inc. Announces FDA Pre-IND Meeting and NBPP of $960,000December 10, 2025 11:17 AM EST | Source: Hemostemix Inc.Calgary, Alberta--(Newsfile Corp. - December 10, 2025) - Hemostemix Inc. (TSXV: HEM) (OTCQB: HMTXF) (FSE: 2VF0) ("Hemostemix" or the "Company"), the leading autologous (patient's own) stem cell therapy company offering VesCell™ (ACP-01) to individuals suffering from vascular dementia, angina, ischemic cardiomyopathy, congestive heart failure, non-ischemic dilated cardiomyop ...

Hemostemix Welcomes Shaune Harding, OStJ, RN as Director of Patient Care & Clinical OperationsDecember 04, 2025 9:10 AM EST | Source: Hemostemix Inc.Calgary, Alberta--(Newsfile Corp. - December 4, 2025) - Hemostemix Inc. (TSXV: HEM) (OTCQB: HMTXF) (FSE: 2VF0) ("Hemostemix" or the "Company"), a leader in autologous stem cell therapeutics for ischemic diseases, is pleased to announce the appointment of Shaune Harding, OStJ, RN non-practicing, as Director of Patient Care & Clinical Operations. In ...

Hemostemix Featured at Innovations in Wound Healing 2025, Key West, December 11-14December 03, 2025 2:05 PM EST | Source: Hemostemix Inc.Calgary, Alberta--(Newsfile Corp. - December 3, 2025) - Hemostemix Inc. (TSXV: HEM) (OTCQB: HMTXF) (FSE: 2VF0) ("Hemostemix" or the "Company") is pleased to announce its participation as a premier regenerative medicine company at Innovations in Wound Healing 2025 in Key West, Florida, December 11-14, where global leaders in vascular surgery, wound care, diabe ...

收购交易概述 - 公司宣布已签署具有约束力的意向书，收购其首批两家心脏病学诊所，这是公司诊所整合和商业化战略的一部分 [1] - 收购对象为多米尼加共和国两位备受尊敬的介入心脏病专家Roberto Manuel Fernandez-de-Castro博士和Hector Rosario Figueroa博士的诊所 [1] - 每位医生的诊所收购对价为2,000,000股公司普通股，交易需根据条款进行调整并获TSXV批准 [1] 战略意图与商业模式 - 此次收购是公司长期战略的第一步，旨在收购盈利性、具有增值效应的医疗诊所，并在其中增加ACP-01疗法 [2] - 该模式能够为ACP-01治疗生成可持续、可预测的商业化患者流，公司运营战略将专注于患者治疗流程 [2] - 该模式设计为可在其他市场复制，包括佛罗里达、波多黎各和加拿大 [6] - 整合这些诊所将建立公司的临床基础设施，加速ACP-01商业化，并为未来临床试验扩展奠定基础 [6] 被收购方的专业经验与价值 - 两位心脏病专家合计已使用ACP-01治疗超过200名患者，使其成为全球ACP-01临床经验最丰富的医生之一 [3] - 其临床经验涵盖多种适应症，包括心绞痛、缺血性和扩张型心肌病、充血性心力衰竭、外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血和血管性痴呆 [5] - 两位医生将贡献其在心血管疾病治疗方面的专业知识和经验，并积极参与ACP-01疗法在多米尼加共和国和巴哈马的临床实施 [5] 公司融资情况 - TSXV已批准将非经纪私募融资的条款延长至2025年12月1日，该融资以每单位0.11加元的价格发行单位 [8] - 公司迄今已通过发行4,193,000个单位筹集了总额为461,230加元的总收益，每单位包含一股普通股和一股认股权证 [8] - 每份完整认股权证持有人有权在发行结束日起两(2)年内以每股0.15加元的价格认购一股额外普通股，并附有加速到期条款 [8] 公司及核心产品背景 - 公司是一家自体干细胞疗法平台公司，成立于2003年，曾获世界经济论坛技术先锋奖 [9] - 公司已开发、获得专利并正在推广和销售基于血液的自体干细胞疗法VesCell™ (ACP-01) [9] - 公司已完成7项涉及318名受试者的临床研究，并在11篇同行评审出版物中发表了结果 [9] - 针对慢性肢体威胁性缺血的II期临床试验结果显示，与CLTI患者群体5年死亡率50%相比，接受治疗的患者死亡率为0%，83%的患者疼痛停止、伤口愈合，随访时间长达4.5年 [9]

公司核心公告 - Hemostemix公司宣布任命William R Shankle博士领导其ACP-01治疗血管性痴呆的I期临床试验 [1] 关键人事任命 - William R Shankle博士是一位拥有超过35年经验的神经学家，专注于认知障碍的预防、诊断和管理 [2][3] - Shankle博士是The Shankle Clinic的创始人，并曾在加州大学欧文分校和Hoag's Pickup Family Neurosciences Institute担任学术和临床领导职务 [3] - Shankle博士已诊断约500名认知障碍患者，并正在筛选最多30名病因主要为血管性的患者参与试验 [2][10] 产品与疗法 - ACP-01是Hemostemix公司的自体血液衍生细胞疗法，旨在促进血管生成和微血管修复 [5] - 该疗法目前尚未获得美国FDA或加拿大卫生部批准用于治疗血管性痴呆，属于研究性疗法 [11] - Hemostemix公司已完成7项涉及318名受试者的临床研究，并在11篇同行评审期刊上发表了结果 [12] 临床试验进展 - 针对血管性痴呆的I期临床试验方案已由Shankle博士和Fraser Henderson Sr博士共同撰写，并正式提交给机构审查委员会进行伦理审查和批准 [9] - 公司已针对IRB的初步意见进行了全面修订，修订后的方案正在重新提交以获取最终批准 [9] - I期研究旨在评估ACP-01在血管性痴呆患者中的安全性、可行性及潜在的认知益处 [10] 公司背景 - Hemostemix是一家成立于2003年的自体干细胞疗法平台公司，曾获得世界经济论坛技术先锋奖 [12] - 公司已开发并获得专利的自体血液干细胞疗法VesCell™，用于治疗外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血等多种疾病 [1][12] - 在慢性肢体威胁性缺血的II期临床试验中，公司报告随访长达4.5年的患者死亡率为0%，83%的患者疼痛停止且伤口愈合 [12]

融资活动 - 多伦多证券交易所创业板有条件批准公司一项非经纪私募配售，融资总额为280,594加元[1] - 此次配售包括发行2,244,752股普通股，每股价格为0.125加元[1] - 在获得最终批准后，公司将发行2,244,752股普通股[1] - 根据TSXV政策4.1，投资者与公司保持公平交易关系，并非关联方[2] - 募集资金将用于一般营运资金目的，以支持持续运营费用和业务发展活动[2] - 所有发行的证券自发行结束之日起，根据加拿大证券法需遵守四个月的禁售期[3] 公司业务与产品 - Hemostemix是一家成立于2003年的自体干细胞疗法平台公司，曾获世界经济论坛技术先锋奖[4] - 公司开发、拥有专利并正在推广销售基于患者自身血液的自体干细胞疗法VesCell™ (ACP-01)[4] - ACP-01疗法针对的适应症包括外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血、心绞痛、缺血性心肌病等[1][4] - 一篇于2025年6月29日发表在《Cells》上的同行评审文章为ACP-01如何通过减少炎症、促进血管生成和突触可塑性来增强脑机接口性能提供了科学基础[4] 临床研究与成果 - 公司已完成7项涉及318名受试者的临床研究，并在11篇同行评审出版物上发表了结果[4] - ACP-01在治疗外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血等疾病方面显示出安全性、临床相关性和统计学显著性[4] - 针对慢性肢体威胁性缺血的II期临床试验结果显示，与CLTI患者群体50%的五年死亡率相比，随访长达4.5年的患者死亡率为0%，83%的患者疼痛停止且伤口愈合[4]

公司核心动态 - 公司将于2025年12月11日至14日参加在佛罗里达州基韦斯特举行的“伤口护理创新大会”，并展示其领先的血管生成细胞疗法ACP-01 [1] - 疗法ACP-01旨在再生循环、愈合溃疡、减轻疼痛，并改善有高级伤口护理需求患者的生活质量，适应症包括外周动脉疾病和慢性肢体威胁性缺血 [1] - 公司近期在佛罗里达大学血管外科完成了Grand Rounds演讲，回顾了涉及498名受试者的临床数据，包括五项I期试验、一项II期双盲随机对照试验和一项回顾性研究 [2] 疗法临床数据 - Henderson等人（2024）研究显示，治疗组溃疡面积平均值从146 mm²显著减少至0.48 mm²，而安慰剂组溃疡面积无显著减小 [5] - 在一年随访中，治疗组截肢率和死亡率均为4.8%，而安慰剂组截肢率为25%，死亡率为12.5% [5] - Mutirangura等人（2009）报告显示，83.3%的治疗患者远端肢体循环出现临床显著改善，实现完全愈合 [5] - Szabo等人（2013）研究显示，2年随访时治疗组死亡率为0%，70%的肢体免于截肢，而对照组死亡率为20%，75%需要大截肢 [5] - Misskey等人（2023）报告显示，83%的患者实现溃疡愈合和缺血性静息痛缓解 [5] 市场机遇与定位 - ACP-01疗法目前已在佛罗里达州根据SB-1768法案可用，该州有高达50万人受困于难以愈合的伤口相关疼痛 [3] - 佛罗里达州伤口护理市场规模估计为5亿至6亿美元，年复合增长率为5-6%，预计未来五年内将增长至7亿至8亿美元 [3] - 公司所处的全球伤口护理市场预计到2030年将超过200亿美元，驱动因素包括糖尿病、血管疾病和慢性伤口发病率的上升 [4][6] - 凭借ACP-01疗法和坚实的临床证据，公司在肢体挽救再生医学领域被视为市场先行者 [6]

融资活动 - 公司完成非经纪私募配售的第一部分，筹集总收益461,230加元，发行4,193,000个单位，每个单位价格为0.11加元 [1] - 每个单位包含一股普通股和一份认股权证，每份完整认股权证可在两年内以每股0.15加元的价格认购一股额外普通股 [2] - 若普通股在特定条件满足后连续10个交易日的收盘价高于0.185加元，公司有权通过发布新闻稿将认股权证的到期日加速至新闻稿发布后30天 [3] - 公司支付了约23,698.40加元的中间人费用，并发行了215,440份中间人期权，每份期权允许在24个月内以每股0.15加元的价格购买一股普通股 [4] 资金用途 - 此次配售的净收益将用于一般营运资金和支持持续运营，包括公司专有干细胞疗法VesCell™的营销和销售 [5] 公司业务与产品 - 公司是领先的自体干细胞疗法平台，成立于2003年，其产品VesCell™用于治疗心绞痛、外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血等多种疾病 [1][8] - 公司已完成7项涉及318名受试者的临床研究，并在11篇同行评审出版物中发表了结果 [8] - 针对慢性肢体威胁性缺血的II期临床试验结果显示，与50%的五年死亡率相比，患者随访长达4.5年的中期结果显示死亡率为0%，83%的患者疼痛停止且伤口愈合 [8] 公司治理与监管 - 公司部分董事参与了此次配售，构成关联方交易，但公司依据相关法规豁免了正式估值和少数股东批准的要求 [6] - 此次配售仍需获得所有必要的监管批准，包括交易所的接受，所有发行的证券将受制于自收盘日起四个月的禁售期 [7]

公司核心动态 - 公司宣布将于2025年10月29日美国东部时间中午12点为佛罗里达州的血管外科医生和医疗专业人士举办一场时长一小时的ACP-01疗法教育网络研讨会[1][3] - 该网络研讨会旨在介绍其创新的自体干细胞疗法ACP-01，该疗法专为无血运重建选择的慢性肢体威胁性缺血患者设计[1] - 公司总裁兼首席执行官Thomas Smeenk表示，此次针对性教育活动是公司实地推广活动的延续，与会医生将获得治疗合格患者所需的一切信息[4] 产品与疗法介绍 - ACP-01是一种安全、微创的替代疗法，利用患者自身的血源细胞刺激血管生成、恢复微循环并促进自然组织愈合[2] - 该疗法是一种自体（患者自身）血源干细胞疗法，无需免疫抑制或复杂的外科手术即可促进血管生成[7] - 疗法适用于卢瑟福分级4-5级、具有不愈合溃疡且已无血运重建选择的患者[7] 临床数据与市场潜力 - 2023年，无治疗选择的CLTI患者的截肢率高达12,059例，基于全州范围内发生下肢截肢的住院患者数据[2] - 与CLTI患者群体五年死亡率60%相比，不列颠哥伦比亚大学和多伦多大学报告的中期结果显示，接受治疗的患者在长达4.5年的随访中死亡率为0%，83%的患者疼痛停止且伤口愈合[8] - 公司已完成7项涉及318名受试者的临床研究，并在11篇同行评审出版物上发表了结果[8]