Investor Presentation Chloe The Pod has an IP28 rating for up to 25 feet for 60 minutes. The PDM and Controller are not waterproof. Risks and uncertainties include, but are not limited to, our dependence on a principal product platform; the impact of competitive products, technological change and product innovation; our ability to maintain an effective sales force, and expand our distribution network; our ability to maintain and grow our customer base; our ability to scale the business to support revenue gr ...

核心观点 - 美敦力MiniMed™ 780G系统获得欧洲CE标志扩展适应症 覆盖2岁及以上儿童、孕妇及需胰岛素的2型糖尿病患者 体现公司对扩大自动化胰岛素输送(AID)技术覆盖人群的承诺 [1] - 该系统在儿童、孕妇及2型糖尿病患者中展现出显著临床效益 包括血糖控制改善、生活质量提升及护理负担减轻 [2][5][7] - 欧洲多国指南及医疗体系已明确推荐AID系统作为儿童1型糖尿病标准疗法 反映行业技术迭代趋势 [3] - 美敦力正推动美国FDA审批该系统的2型糖尿病适应症及2-6岁儿童临床应用 显示全球化布局策略 [8] 临床数据表现 儿童患者(2-6岁) - LENNY试验显示 使用自动模式的患儿HbA1c降低0.6% 血糖达标时间(TIR)提升9.9% 家长报告睡眠质量改善及低血糖恐惧减轻 [2] 孕妇患者 - 欧洲研究显示 使用该系统孕妇平均妊娠期血糖达标率(TIRp)达66.5% 优于传统疗法 夜间血糖控制更稳定 低血糖发生率降低 [6] 2型糖尿病患者 - 关键试验显示 95名患者HbA1c降低0.7%(基线7.9%) TIR提升至80%(基线72%) 低于目标血糖时间<0.5% - 真实世界数据(26,427例)显示平均TIR超国际共识标准(>70%) 低于目标血糖时间<1% [7] 技术特性 - MiniMed™ 780G采用SmartGuard算法 每5分钟自动调整胰岛素剂量 支持100mg/dL(5.5mmol/L)个性化目标设定 [9] - 自动校正功能可独立完成高血糖修正 无需用户干预 [10] 行业动态 - 英国NICE指南(TA943)推荐混合闭环系统作为儿童青少年1型糖尿病标准疗法 - 德国糖尿病协会2023指南建议所有儿科患者使用AID系统 - 2024 ISPAD指南强烈推荐AID系统以改善血糖控制及生活质量 [3] 公司战略 - 糖尿病业务聚焦下一代传感器(CGM)、智能给药系统及AI技术 强调数据科学与用户体验结合 [11] - 全球布局覆盖150国 医疗技术涉及70种健康领域 包括心脏设备、手术机器人等 年服务患者超6300万例 [12]

业绩总结 - 2023年第三季度，Omnipod总收入增长26%，美国收入增长23%[18] - 2023年第三季度，毛利率为69.3%，较上年同期提升150个基点[18] - 2023年第三季度，运营利润率为16.2%，较上年同期提升350个基点[18] - 2024年第三季度美国Omnipod的收入为3.956亿美元，同比增长23.4%[60] - 2024年第三季度国际Omnipod的收入为1.38亿美元，同比增长36.1%[60] - 2024年第三季度总Omnipod的收入为5.336亿美元，同比增长26.4%[60] - 2023财年的毛利润为11.599亿美元，占总收入的68.3%，相比2022财年的61.7%有所提升[61] - 2023财年的调整后毛利润为11.484亿美元，占总收入的67.7%[61] - 2023财年的营业收入为2.200亿美元，占总收入的13.0%[61] - 2023财年的调整后营业收入为2.085亿美元，占总收入的12.3%[61] 用户数据 - 截至2023年，全球活跃客户总数约为250,000人，使用Omnipod 5[18] - Omnipod 5在成人1型糖尿病患者中，时间在目标范围内的比例为73.9%[35] - SECURE-T2D试验显示，使用Omnipod 5的2型糖尿病患者A1C水平在13周内平均降低0.8%[40] 未来展望 - 2024年预计收入为21亿美元，年复合增长率为23%[15] - 预计到2025年，Omnipod 5将在多个国家推出[21] - 2024年，Insulet将在美国推出与Freestyle Libre 2 Plus的集成[21] - Insulet在全球范围内的总可寻址市场约为1400万[23] 其他新策略和有价值的信息 - 2022年与2023年相比，废物转移率提高了8%[49] - 2023年通过全球产品回收计划接受了590万个Pods[49] - 重新设计的美国Omnipod 5启动套件包装的碳足迹减少了77%[49]

产品与技术整合 - Tandem Diabetes Care的t:slim X2胰岛素泵与Control-IQ+自动胰岛素输送技术现已兼容雅培FreeStyle Libre 3 Plus连续血糖监测传感器 公司已在美国启动早期访问计划 并计划在2025年下半年扩大供应 [1] - t:slim X2采用Control-IQ+技术 是公司最新一代混合闭环算法 每5分钟根据预测血糖值调整胰岛素 且是唯一具备AutoBolus功能的系统 可计算并输送校正剂量以弥补漏餐剂量 [5] - Control-IQ+与FreeStyle Libre 3 Plus传感器协同工作时 可扩展对糖尿病患者的益处 雅培传感器具有15天佩戴时长 每分钟自动传输血糖读数至泵 数据还可通过t:slim移动应用查看 [6] 市场与财务表现 - 公司当前市值13.5亿美元 预计2025年每股收益增长28.3% 远超行业13.8%的增速 2025年收入预计增长10.6% [4] - 全球胰岛素输送设备市场2023年规模达164.3亿美元 预计2027年前复合年增长率为7.9% 增长驱动力来自糖尿病患病率上升及技术进步 [7] - 过去一年TNDM股价下跌49.4% 同期行业跌幅为14.8% [12] 战略合作与行业动态 - 公司与雅培达成协议 将开发整合未来双葡萄糖-酮体传感器与Tandem胰岛素输送系统的糖尿病解决方案 今年3月已在美国商业化推出Control-IQ+技术 [11] - t:slim X2泵与雅培Libre 3 Plus传感器的兼容性验证了公司市场扩张能力 预计此次技术发布将提振市场情绪 [3] 股票与行业对比 - Tandem Diabetes当前Zacks评级为3（持有） 医疗领域更受推荐的股票包括Align Technology（ALGN，强力买入）、Hims & Hers Health（HIMS，买入）和Cencora（COR，买入） [13] - ALGN长期盈利增长率预计11.2% 高于行业9.9% 过去一年股价下跌27.7% 但业绩连续四季超预期 平均超出3.4% [14] - HIMS盈利收益率1.3%（行业为-10.1%） 股价过去一年飙升129.7% 业绩两季超预期 一季持平 一季未达预期 平均超出2.8% [15] - COR盈利收益率5.4%（行业3.8%） 股价上涨25.9% 业绩连续四季超预期 平均超出6% [16]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年收入21亿美元，同比增长22%，连续九年实现20%以上的固定汇率收入增长 [37] - 第四季度总收入增长17%，实现了最高季度收入 [38] - 第四季度毛利率为72.1%，同比提高120个基点，主要受美国药房渠道销量、国际市场Omnipod 5定价和制造效率提高的推动 [45] - 第四季度营业利润率为18.3%，调整后EBITDA利润率为25.3% [46] - 第四季度非GAAP有效税率为25%，全年为24% [47] - 2024年自由现金流为3.05亿美元 [48] - 预计2025年全年Omnipod总收入增长17% - 21%，公司总收入增长16% - 20% [49] - 预计2025年全年毛利率约为70.5%，营业利润率约为16.5%，有效税率为20% - 25% [54][55][57] - 预计2025年第一季度公司总收入增长22% - 25% [60] 各条业务线数据和关键指标变化 U.S. Omnipod - 2024年增长21%，第四季度增长12.4%，略高于指引范围上限，主要受Omnipod 5持续强劲需求推动 [37][39] - 预计2025年增长16% - 20%，受益于Omnipod 5的强劲采用、G7、Libre 2 Plus和iOS的推广以及新客户数量的增长 [50] - 预计2025年第一季度增长21% - 24%，调整后增长为中到高个位数 [60] International Omnipod - 2024年固定汇率增长27%，第四季度增长33.1%，达到指引上限，受Omnipod 5需求和采用率持续强劲推动 [37][42] - 预计2025年增长22% - 26%，新客户数量预计也将同比增长，主要驱动因素为销量和定价 [51][53] - 预计2025年第一季度增长28% - 31%，预计外汇不利影响约为400个基点 [60][61] Drug Delivery - 第四季度收入增长34.1%，高于指引范围，原因是合作伙伴订单增加 [44] - 预计2025年下降45% - 55%，第一季度下降5% - 10% [54][60] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：第四季度新客户数量在类型1和类型2市场均实现了环比和同比增长，类型2用户在第四季度占美国新客户数量的30%以上 [10][23] - 国际市场：在英国和德国持续增长，在法国和荷兰早期采用情况良好，1月在5个新欧洲国家推出Omnipod 5，计划今年再在5个国家推出 [27][29] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略重点 - 通过数据驱动的创新推进Omnipod 5平台，如推出iOS应用、与多种传感器集成等 [13][14] - 引领美国类型1和类型2市场的持续增长，扩大销售团队，提高市场覆盖率 [21][25] - 推动Omnipod 5在国际市场的普及，加速国际市场的推出和传感器集成 [27][29] 行业竞争 - 公司认为自己具有独特的竞争优势，如Omnipod 5的技术领先、市场接受度高、形式独特、成本效益高、数据优势等 [30][31][33] - 公司在将患者从MDI转换为AID技术方面领先于竞争对手，在类型2市场具有先发优势 [30][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年及未来前景充满信心，认为有很多增长催化剂，如类型2市场的增长、国际市场的扩张、创新技术的推出等 [36][61] - 公司将继续投资于研发和销售营销，以支持业务的强劲增长，并实现利润率的扩张和盈利能力的提高 [57][61] 其他重要信息 - 公司预计2025年资本支出将略高于2024年，以支持制造和供应链运营的扩展和优化 [59] - 公司将在6月5日举办投资者日，提供更多关于业务和战略的详细信息 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国类型2患者的增长情况及2025年的发展趋势 - 公司未公布具体的新客户数量和增长率，但自8月获得类型2标签以来，市场反应良好，类型2患者的采用率不断提高 [67][68] - 公司对2025年类型2市场的增长持乐观态度，认为这将是公司的重要增长驱动力，原因包括医生处方数量的增加、销售团队的扩大和市场教育的加强 [71][72] 问题2: 非关键意见领袖医生对类型2使用AID系统的看法 - 患者对Omnipod 5的接受度很高，医生也看到了其在实际应用中的效果，早期反馈非常积极 [77][78] - 美国糖尿病协会（ADA）更新了指南，建议对类型2患者提供AID治疗，这将有助于推动公司产品的增长 [81] 问题3: 第一季度美国市场指南低于预期的原因 - 第一季度的增长受到季节性因素和去年同期不利库存动态的影响，调整后增长为中到高个位数，符合全年16% - 20%的增长指引 [83][84] 问题4: 销售团队扩张对指南的影响 - 指南中已考虑了销售团队的扩张计划，目前招聘进展顺利，预计这些新员工将及时到位并为业务增长做出贡献 [87][88] 问题5: 类型2早期采用者的特点和营销策略 - 目前尚未出现明显的类型2患者细分市场模式，但在现有内分泌科和初级保健医生（PCP）的患者中，Omnipod 5的接受度很高 [91][92] - 公司认为Omnipod 5非常适合直接面向消费者的推广，因为其易于使用和采用，获得类型2标签后，直接面向消费者的推广效果更好 [94][96] 问题6: 国际市场的可持续性和Omnipod 5的作用 - Omnipod 5具有多种优势，如隐蔽性、易用性、血糖控制效果好、传感器选择多等，能够吸引MDI患者尝试使用泵治疗，市场可持续性强 [100][103] - 公司预计Omnipod 5将在更多市场取得成功，随着市场的扩大和传感器集成的推进，国际市场将继续增长 [101][104] 问题7: Omnipod Discover平台的反馈和推广计划 - 早期反馈非常积极，医生和患者的净推荐分数都很高，该平台能够提高患者的治疗体验和医生的工作效率，预计将推动患者保留率和市场份额的增长 [107][108][111] 问题8: 类型2新客户占比能否超过35% - 40%以及对类型1市场的影响 - 公司认为类型2市场的份额将随着时间的推移继续增长，因为类型2市场的潜在规模是类型1市场的3.5倍，但公司将继续在类型1和类型2市场保持增长 [115][116] - 公司的商业团队将专注于同时发展两个市场，Omnipod 5是一个通用平台，适用于类型1和类型2患者 [114] 问题9: 利润率指引增长有限的原因 - 公司计划在研发、销售和营销方面进行投资，以支持业务增长，同时国际业务的低利润率也会对整体利润率产生一定影响，但公司仍对利润率的扩张充满信心 [120][121] 问题10: 类型2市场的竞争格局和公司的竞争优势 - 公司认为Omnipod 5具有固有的优势，在类型1市场已经超越了所有竞争对手，在类型2市场也将保持领先地位，因为其易于使用，适合类型2患者的复杂需求 [124][125][127] 问题11: 2025年美国市场指南中类型1新用户是否也会增长 - 公司将继续在类型1和类型2市场引领增长，美国类型1市场仍有很大的增长空间，公司未在指南中细分具体增长来源，但将专注于两个市场的发展 [131] 问题12: 药房渠道的竞争和定价风险 - 公司在药房渠道具有多种优势，如经验丰富、覆盖率高、适合药房模式、与PBM关系良好等，认为药房渠道是一个强大的竞争壁垒 [134][135][137] - 竞争对手需要克服诸多困难才能进入药房渠道，而公司的产品在该渠道具有更好的适应性和经济效益 [138][139] 问题13: 美国市场全年指南增长低于去年的原因 - 2024年早期季度的价格增长在2025年将成为增长的逆风因素，但公司预计随着时间的推移，增长将加速，团队将努力实现指引的高端目标 [144][145][146] 问题14: 毛利率指引的抵消因素和长期增长潜力 - 国际业务的低定价和快速增长将对毛利率产生一定的逆风影响，但马来西亚工厂的产能提升和制造效率的提高将在下半年部分抵消这一影响 [154] - 公司认为在达到行业领先水平后，毛利率将以更温和的速度增长，但仍有进一步提升的空间 [152][155] 问题15: 未来12 - 18个月和更长时间内，类型2市场和国际市场哪个对收入增长更重要 - 公司认为类型1和类型2市场以及国际市场都具有巨大的增长潜力，没有刻意区分哪个更重要，将在6月的投资者日提供更多详细信息 [158][159]