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VYNE Therapeutics Reports 2025 Second Quarter Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire News Room· 2025-08-14 20:00
公司财务表现 - 截至2025年6月30日 公司持有现金 现金等价物及有价证券总额为3960万美元 [7] - 2025年第二季度总收入为10万美元 较2024年同期的20万美元下降50% [8] - 2025年第二季度净亏损为580万美元 每股亏损0.13美元 较2024年同期的940万美元净亏损及0.22美元每股亏损收窄38.3% [11] - 研发费用为490万美元 同比下降240万美元(33.2%) 主要因repibresib和VYN202项目支出分别减少210万美元和20万美元 [9] - 行政管理费用为270万美元 同比下降60万美元(17.0%) 主要因员工相关费用减少30万美元及咨询专业费用减少20万美元 [10] 核心产品管线进展 - 口服BD2选择性BET抑制剂VYN202在银屑病1b期试验中显示积极疗效信号 并在肾脏学 肺病学 风湿病学及骨髓增生性肿瘤等领域的转化模型中展现疾病修饰潜力 [2][6] - VYN202的1b期临床试验于2025年4月被FDA口头叫停 原因是非临床毒理学研究中发现犬类睾丸毒性 2025年6月FDA解除对女性受试者两个剂量的临床暂停 [6] - 针对男性受试者的部分临床暂停仍需完成12周犬类毒理学研究 研究方案已与FDA达成一致 [6] - 外用泛BD BET抑制剂repibresib凝胶在非节段型白癜风2b期试验中未达到主要终点F-VASI50和F-VASI75 但在3%浓度组的关键次要终点T-VASI50显示统计学显著改善 [6] - 公司认为试验结果受到异常高安慰剂效应及活性药物组高于预期的脱落率影响 已终止该试验扩展阶段并寻求合作伙伴 [6] 知识产权与资产状况 - repibresib凝胶拥有组成物质专利保护 美国市场独占期至少至2042年 欧洲 日本等主要市场至少至2040年 [6] - 公司总资产从2024年底的6690万美元降至2025年6月30日的4470万美元 主要因有价证券投资从4160万美元减少至1760万美元 [17] - 流动资产从6440万美元降至4430万美元 流动负债从1480万美元降至580万美元 [17] - 累计赤字从7.31亿美元扩大至7.46亿美元 [18] 战略规划与现金流 - 通过成本削减措施将现金跑道延长至2027年上半年 [3] - 正在为repibresib项目寻求开发和商业化合作伙伴 [2][6] - 普通股发行在外1977万股 另有2303万份预融资权证可每股0.0001美元价格行权 [8]
VYNE Therapeutics Reports 2025 First Quarter Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire News Room· 2025-05-08 20:00
公司业务进展 - 公司专注于开发治疗慢性炎症和免疫介导疾病的差异化疗法,针对未满足的高需求领域 [1][12] - 核心产品repibresib凝胶(VYN201)正在进行治疗非节段性白癜风的2b期临床试验,预计2025年中期公布顶线结果 [2][6][7] - 另一候选药物VYN202(口服小分子BD2选择性抑制剂)的1b期银屑病试验因非临床毒理学研究中观察到睾丸毒性被FDA暂停,公司正积极沟通解决 [3] 财务数据 - 截至2025年3月31日,公司现金及等价物为5030万美元,预计资金可支撑运营至2026年下半年 [4] - 2025年第一季度营收20万美元(主要为LEO Pharma的Finacea®泡沫特许权使用费),同比增加10万美元 [8] - 研发费用同比增加240万美元至610万美元,主要因VYN202试验支出增加150万美元及repibresib试验支出增加70万美元 [9] - 净亏损860万美元(每股亏损0.20美元),同比扩大240万美元 [11] 临床试验细节 - repibresib凝胶2b期试验采用1:1:1:1随机分组(45人/组),比较1%/2%/3%浓度与安慰剂在24周内的疗效,后续进行28周延长治疗 [7] - VYN202的临床暂停不影响repibresib试验,后者在长期毒理学研究中未观察到睾丸毒性 [7] 股权结构 - 截至2025年3月31日,公司流通普通股1596万股,另有2679万份预融资认股权证(行权价0.0001美元/股) [5]