公司动态 - Basilea Pharmaceutica与Venatorx Pharmaceuticals达成独家许可协议 获得ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil全球权利 该药物为临床3期口服β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合 用于治疗复杂性尿路感染(cUTI)和肾盂肾炎 [1] - 交易条款包括2025年预付款和潜在里程碑付款 商业化后Venatorx可获得中个位数分层特许权使用费及最高3.25亿美元额外里程碑付款 [3] - 交易预计导致2025年研发费用增加约1500万瑞士法郎 包含预付款 所有商业化前里程碑付款及2025年预期研发支出 [4] 产品管线 - ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil由口服头孢菌素抗生素ceftibuten与新型β-内酰胺酶抑制剂前药ledaborbactam etzadroxil组成 对包括多重耐药病原体在内的肠杆菌具有杀菌活性 [2] - 临床前和1期研究显示药物安全性和耐受性良好 已获FDA授予QIDP和快速通道资格 用于cUTI和非复杂性尿路感染 [6] - 公司计划约18个月内启动cUTI注册性3期临床试验 该药物有望解决多重耐药革兰阴性菌引起的cUTI口服治疗未满足需求 [3] 市场机会 - 美国每年cUTI导致超过60万例住院 凸显临床负担和对有效口服治疗方案的需求 可能缩短或避免住院 [2] - 目前尚无获批口服β-内酰胺/BLI组合能有效对抗表达Ambler A类ESBLs C类头孢菌素酶及A/D类丝氨酸碳青霉烯酶(KPC和OXA-48)的肠杆菌 [9] - 该药物定位为具有全球商业化潜力的产品 将支持公司近期新产品持续上市战略 推动可持续收入增长 [3] 技术背景 - β-内酰胺/BLI组合通过抑制β-内酰胺酶恢复抗生素活性 是治疗多重耐药细菌感染的重要武器 [5] - ledaborbactam etzadroxil在体外和体内研究中显示能恢复ceftibuten对表达多种耐药机制的肠杆菌活性 包括ESBLs 头孢菌素酶和碳青霉烯酶 [6] 行业现状 - cUTI是医院和社区最常见细菌感染之一 细菌耐药性增加导致有效口服抗生素选择有限 [8][9] - Venatorx专注于多重耐药细菌感染治疗 其静脉抗生素cefepime-taniborbactam已完成cUTI 3期研究 [10]