Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Allschwil, Switzerland, July 08, 2025 Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil (SIX: BSLN), a commercial-stage biopharmaceutical company committed to meeting the needs of patients with severe bacterial and fungal infections, announced today that the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), part of the Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) within the U.S. Department of Health and Human Services, committed the next USD 39 mi ...

维生素B6注射液获批 - 公司获得维生素B6注射液(1ml：100mg)的《药品补充申请批准通知书》，该规格为国内已获批的4种规格之一 [1] - 维生素B6是应用最广泛的维生素B类药物之一，临床适应证不断扩大，包括预防代谢综合征、婴儿痉挛症等 [1] - 2020-2023年维生素B6全规格样本医院销售额分别为4936万元、6202万元、5700万元和4637万元 [1] - 公司1ml：50mg规格近三年无销售记录 [1] - 公司将依托生产销售资源积极布局新规格销售渠道，扩大终端覆盖，并参与国家及省级联盟集采 [2] 注射用硫酸艾沙康唑获批 - 公司获得注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)《药品注册证书》，视为通过仿制药一致性评价 [2] - 该产品原研由Basilea开发，后授权给安斯泰来和辉瑞，2015年在欧美上市 [2] - 产品已在全球约40多个国家上市，国内共有5家企业持有注射剂注册证书 [2] - 2023年样本医院销售额达1亿元，2024年上半年达7238万元 [2] - 公司累计研发投入1527万元(未经审计)，获批后可安排生产上市 [3] 产品线影响 - 维生素B6注射液获批保障了基础药物供应的合规性与稳定性 [3] - 硫酸艾沙康唑获批标志着公司成功切入高端抗感染领域，丰富了抗真菌产品线 [3] - 新产品提升了公司在专科用药市场的竞争力，有望带来新的业绩增长点 [3] - 体现了公司研发与注册能力的持续提升，有助于巩固化学制药领域综合实力 [3]

文章核心观点 - 辉瑞在亚太地区和中国销售抗真菌药物Cresemba业绩强劲，触发了Basilea今年第二笔250万美元的里程碑付款，体现了全球对新型抗真菌疗法的强劲需求 [1][2] 公司信息 - Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，2000年成立，总部位于瑞士，致力于为严重细菌和真菌感染患者研发创新药物，已成功推出两款医院品牌药物Cresemba和Zevtera，还有临床前和临床抗感染资产，在瑞士证券交易所上市 [5] 产品信息 - Cresemba活性成分是艾沙康唑，是静脉和口服唑类抗真菌药，已在约115个国家达成许可和分销协议，在中国获批用于治疗成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病，在欧盟、英国、美国和亚太等多个国家也获批 [4] 销售情况 - 2024年1月至12月，Cresemba全球市场总销售额达5.62亿美元，同比增长19%，是全球最大的侵袭性真菌感染品牌抗真菌药，在超70个国家销售 [3] 合作情况 - Basilea与辉瑞关于Cresemba的许可协议涵盖欧洲（不包括北欧国家）、中国和亚太16个国家 [2]