核心观点 - 公司2025年上半年财务表现强劲 总收入同比增长36%至104亿瑞士法郎 营业利润增长160%至2400万瑞士法郎 经营现金流增长29%至2310万瑞士法郎[2][3][6] - 核心产品Cresemba和Zevtera相关收入增长24%至9050万瑞士法郎 其中特许权收入增长22%至5210万瑞士法郎[3][6] - 公司取得多项临床进展 包括在美国市场成功推出Zevtera 获得BARDA 3900万美元额外资金支持 启动fosmanogepix治疗侵袭性霉菌感染的III期研究 并收购新型口服III期抗生素全球权利[2] 财务表现 - 2025年上半年总收入104亿瑞士法郎（2024年同期：763亿瑞士法郎） 同比增长363%[3][9] - 产品收入3150万瑞士法郎（2024年同期：2760万瑞士法郎）[3][9] - 合约收入5900万瑞士法郎（2024年同期：4570万瑞士法郎）[9] - 其他收入1350万瑞士法郎（2024年同期：300万瑞士法郎） 主要包括BARDA reimbursements 1110万瑞士法郎和CARB-X funding 190万瑞士法郎[3] - 营业利润2400万瑞士法郎（2024年同期：930万瑞士法郎） 同比增长160%[6][7][9] - 净利润1580万瑞士法郎（2024年同期：2070万瑞士法郎）[7][9] - 经营现金流2310万瑞士法郎（2024年同期：1790万瑞士法郎） 同比增长29%[6][8][9] - 现金及等价物1327亿瑞士法郎（2024年同期：695亿瑞士法郎） 净现金状况5070万瑞士法郎（2024年同期：净负债2620万瑞士法郎）[8][9] 运营进展 - 研发投入3830万瑞士法郎（2024年同期：3360万瑞士法郎） 主要用于fosmanogepix的III期临床研究 BAL2062和BAL2420的临床前研究[4] - 销售及行政管理费用1740万瑞士法郎（2024年同期：1530万瑞士法郎）[5] - 产品销售成本2420万瑞士法郎（2024年同期：1810万瑞士法郎）[5][9] - 可转换债券名义价值减少14%至8300万瑞士法郎[2][8] 2025年全年指引 - 预计总收入增长8%至225亿瑞士法郎（此前指引：220亿瑞士法郎 2024年实际：2085亿瑞士法郎）[11][12] - Cresemba和Zevtera相关收入预计约190亿瑞士法郎（2024年实际：1949亿瑞士法郎）[11][12] - 特许权收入预计增长14%至110亿瑞士法郎（2024年实际：967亿瑞士法郎）[11][12] - 里程碑和预付款预计约3200万瑞士法郎[11] - 研发费用预计约105亿瑞士法郎（此前指引：88亿瑞士法郎 2024年实际：771亿瑞士法郎）[12] - 营业利润预计约5000万瑞士法郎（此前指引：6200万瑞士法郎 2024年实际：6120万瑞士法郎）[12]

Cresemba® and Zevtera®-related revenues rise by 24% to CHF 90.5 millionTotal revenue grows significantly by 36% to CHF 104.0 millionOperating profit surges by 160% to CHF 24.0 millionOperating cash flow increases by 29% to CHF 23.1 millionFull-year 2025 guidance: on track and updated to reflect recent in-licensing of a novel oral phase 3-ready antibiotic Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Allschwil, Switzerland, August 19, 2025 Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil (SIX: BSLN), a commercial-stage bio ...

公司动态 - Basilea Pharmaceutica与Venatorx Pharmaceuticals达成独家许可协议 获得ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil全球权利 该药物为临床3期口服β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合 用于治疗复杂性尿路感染(cUTI)和肾盂肾炎 [1] - 交易条款包括2025年预付款和潜在里程碑付款 商业化后Venatorx可获得中个位数分层特许权使用费及最高3.25亿美元额外里程碑付款 [3] - 交易预计导致2025年研发费用增加约1500万瑞士法郎 包含预付款 所有商业化前里程碑付款及2025年预期研发支出 [4] 产品管线 - ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil由口服头孢菌素抗生素ceftibuten与新型β-内酰胺酶抑制剂前药ledaborbactam etzadroxil组成 对包括多重耐药病原体在内的肠杆菌具有杀菌活性 [2] - 临床前和1期研究显示药物安全性和耐受性良好 已获FDA授予QIDP和快速通道资格 用于cUTI和非复杂性尿路感染 [6] - 公司计划约18个月内启动cUTI注册性3期临床试验 该药物有望解决多重耐药革兰阴性菌引起的cUTI口服治疗未满足需求 [3] 市场机会 - 美国每年cUTI导致超过60万例住院 凸显临床负担和对有效口服治疗方案的需求 可能缩短或避免住院 [2] - 目前尚无获批口服β-内酰胺/BLI组合能有效对抗表达Ambler A类ESBLs C类头孢菌素酶及A/D类丝氨酸碳青霉烯酶(KPC和OXA-48)的肠杆菌 [9] - 该药物定位为具有全球商业化潜力的产品 将支持公司近期新产品持续上市战略 推动可持续收入增长 [3] 技术背景 - β-内酰胺/BLI组合通过抑制β-内酰胺酶恢复抗生素活性 是治疗多重耐药细菌感染的重要武器 [5] - ledaborbactam etzadroxil在体外和体内研究中显示能恢复ceftibuten对表达多种耐药机制的肠杆菌活性 包括ESBLs 头孢菌素酶和碳青霉烯酶 [6] 行业现状 - cUTI是医院和社区最常见细菌感染之一 细菌耐药性增加导致有效口服抗生素选择有限 [8][9] - Venatorx专注于多重耐药细菌感染治疗 其静脉抗生素cefepime-taniborbactam已完成cUTI 3期研究 [10]

核心观点 - Basilea Pharmaceutica启动FORWARD-IM III期临床试验，评估广谱抗真菌药fosmanogepix治疗侵袭性霉菌感染的疗效和安全性 [2] - Fosmanogepix是首创新药，具有全新作用机制，静脉和口服剂型已完成I/II期研究，针对念珠菌血症和侵袭性霉菌感染 [3] - 公司已启动两项III期研究（FAST-IC和FORWARD-IM），覆盖念珠菌和霉菌感染，预计2028年完成 [4][5] 药物特性 - Fosmanogepix对多重耐药霉菌和酵母菌（如耳念珠菌、光滑念珠菌）及罕见霉菌（镰刀菌、毛霉菌等）均显示活性 [8] - 已获FDA快速通道和孤儿药资格认定，并被列为合格传染病产品(QIDP) [8] - 早期临床研究和扩大使用项目中显示出良好疗效 [5] 临床试验设计 - FORWARD-IM为开放标签、双队列III期研究，纳入约220例患者（160例随机分组，60例标准治疗失败队列） [5] - 主要评估对曲霉菌、镰刀菌、毛霉菌等耐药菌株的疗效，对照组采用标准疗法 [5] - 由瑞士CRO公司PSI CRO AG管理执行 [5] 商业背景 - 药物从Amplyx Pharmaceuticals（辉瑞关联公司）收购，辉瑞保留III期成功后商业化优先谈判权 [6] - 部分资金来自美国卫生与公众服务部(HHS)下属BARDA机构，合同号75A50124C00033 [7] 疾病背景 - 侵袭性霉菌感染主要影响血液肿瘤、移植等免疫缺陷患者，死亡率高 [10] - 侵袭性念珠菌病是美国医院血流感染第四大病因，死亡率达40% [11] 公司概况 - Basilea成立于2000年，总部位于瑞士，已上市抗真菌药Cresemba和抗生素Zevtera [12] - 在SIX瑞士交易所上市（代码BSLN） [12]

文章核心观点 - 美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）向巴塞利亚制药公司（Basilea）追加3900万美元资金，以推进其新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的开发 [1][2] 公司进展 - 巴塞利亚制药公司获得BARDA追加的3900万美元资金，用于推进新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的开发，此前BARDA在2024年9月签署协议时已承诺提供2900万美元 [1][2] - 这笔资金将支持fosmanogepix在酵母感染的3期研究和即将开展的霉菌感染3期研究，以及BAL2062的2期研究准备工作 [2] - 若BARDA行使所有合同延期选项并完成预定里程碑，该协议在长达12年内可能提供总计约2.68亿美元的非稀释性资金，BARDA的资金约占支持项目总成本的60% [2] 药物介绍 fosmanogepix - 临床阶段的广谱抗真菌药物，具有新的作用机制，活性成分对常见念珠菌和曲霉菌（包括多重耐药菌株）以及罕见难治疗霉菌有活性 [3] - 静脉和口服制剂已在2期临床研究中评估用于治疗念珠菌血症和侵袭性霉菌感染，一项治疗成人念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的3期研究正在进行，另一项治疗成人侵袭性霉菌感染的3期研究即将启动 [3] - 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和孤儿药指定，被指定为合格传染病产品（QIDP） [3] BAL2062 - 一类新型抗真菌药物，源自天然产物，对临床重要霉菌（包括耐唑类菌株）有杀菌活性 [4] - 在之前完成的1期研究中，单剂量和多剂量静脉注射显示了安全性和耐受性 [4] - 已获得FDA的合格传染病产品（QIDP）、孤儿药和快速通道指定，用于侵袭性曲霉菌病 [4] 疾病介绍 侵袭性霉菌感染 - 侵袭性曲霉菌病和罕见霉菌感染是危及生命的感染，主要影响免疫功能低下患者，如血液恶性肿瘤患者、移植患者或其他免疫缺陷疾病患者，与高发病率和死亡率相关 [5][6] 侵袭性念珠菌病 - 包括深部组织念珠菌病和念珠菌血症，是日益重要的医院感染，尤其是在重症监护病房住院患者中，念珠菌是美国医院血流感染的第四大主要原因 [7] - 侵袭性念珠菌病预后困难，即使接受抗真菌治疗，报告的死亡率仍高达40% [7] 公司概况 - 巴塞利亚是一家商业阶段的生物制药公司，2000年成立，总部位于瑞士，致力于发现、开发和商业化创新药物，以满足严重细菌和真菌感染患者的需求 [8] - 已成功推出两款医院品牌药物，Cresemba用于治疗侵袭性真菌感染，Zevtera用于治疗细菌感染，此外，公司产品组合中还有临床前和临床阶段的抗感染资产，在瑞士证券交易所上市 [8]

文章核心观点 - 辉瑞在亚太地区和中国销售抗真菌药物Cresemba业绩强劲，触发了Basilea今年第二笔250万美元的里程碑付款，体现了全球对新型抗真菌疗法的强劲需求 [1][2] 公司信息 - Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，2000年成立，总部位于瑞士，致力于为严重细菌和真菌感染患者研发创新药物，已成功推出两款医院品牌药物Cresemba和Zevtera，还有临床前和临床抗感染资产，在瑞士证券交易所上市 [5] 产品信息 - Cresemba活性成分是艾沙康唑，是静脉和口服唑类抗真菌药，已在约115个国家达成许可和分销协议，在中国获批用于治疗成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病，在欧盟、英国、美国和亚太等多个国家也获批 [4] 销售情况 - 2024年1月至12月，Cresemba全球市场总销售额达5.62亿美元，同比增长19%，是全球最大的侵袭性真菌感染品牌抗真菌药，在超70个国家销售 [3] 合作情况 - Basilea与辉瑞关于Cresemba的许可协议涵盖欧洲（不包括北欧国家）、中国和亚太16个国家 [2]