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Appili Therapeutics Reports Fiscal Year 2025 Financial and Operational Results
Globenewswire· 2025-06-26 06:04
文章核心观点 公司公布2025财年财务和运营结果并更新2026财年情况,LIKMEZ重新上市,ATI - 1701和ATI - 1801项目有进展,还提交多项美国政府资金申请,财务亏损有所改善但依赖额外融资 [1][3][19] 各项目进展 LIKMEZ(ATI - 1501) - 2025年5月在美国重新上市,是首个且唯一获FDA批准的甲硝唑即用型液体口服混悬剂,可解决片剂吞咽困难和味道苦的问题 [3][4] ATI - 1701 - 是预防兔热病的减毒活疫苗候选产品,获美国空军学院约1160万美元合作协议资金,2025财年展示积极研究结果,无获批疫苗使其市场需求大 [5][6][9] - 2025年5月相关研究论文发表,为疫苗开发提供途径,已完成药物物质制造工艺知识和技术转移,2024年成功生产工程批次 [7][8] ATI - 1801 - 是治疗皮肤利什曼病的新型外用产品,有积极3期研究数据,FDA同意公司建立科学桥梁策略,有望提前提交新药申请 [10][11] - 公司预计寻求非稀释性资金和合作机会,产品获孤儿药认定,正评估优先审评券资格 [12][13] 美国政府资金申请 - 公司提交五项申请,潜在奖励价值高达1.25亿美元,此前已成功获得3490万美元政府资金 [14][15] 合作协议终止及贷款延期 - 2025年5月终止与Aditxt的安排协议,Aditxt仍需支付100万美元终止费,同时公司获得两笔贷款3个月延期,还款日期延至2025年8月31日 [16][17] 年度财务结果 - 2025财年净亏损和综合亏损260万加元,较2024年减少120万加元,主要因政府援助增加、其他收入增加和部分费用减少,但研发、融资成本和外汇损失增加 [19][20] - 2025年3月31日公司现金为120万加元,较2024年增加,财务报表包含持续经营说明,公司依赖额外融资 [21] 公司股份情况 - 截至2025年6月25日,公司有1.2126612亿股已发行和流通普通股、1091.0281万份股票期权和3713.9874万份认股权证 [22] 公司简介 - 公司是传染病生物制药公司,旨在解决危及生命的感染,目前推进多种抗感染产品开发 [23]
Emergent BioSolutions (EBS) 2025 Conference Transcript
2025-05-21 04:35
纪要涉及的行业或者公司 - 行业:生物制药行业 - 公司:Emergent BioSolutions(EBS) 纪要提到的核心观点和论据 公司业务与定位 - 公司是一家有25年历史的生物制药公司,专注生物防御和医疗对策领域,为美国及全球各国政府提供应对天花、炭疽等威胁的产品,也生产用于应对阿片类药物过量的Narcan [2][3][5] - 公司产品具有显著护城河,如天花疫苗等产品制造难度大,获取病毒困难且需严格防护,同时公司与美国政府建立了25年的合作关系 [3][4][26] 公司发展阶段与战略 - 公司发展分三个阶段:稳定、转型和变革。已完成稳定阶段,解决了债务、诉讼等问题,2024年调整后EBITDA达1.83亿美元;目前处于转型阶段,通过内部研发和业务拓展投资以实现增长;最终目标是在2026年及以后实现变革,成为长期盈利的可持续增长公司 [11][14][17] 产品组合与市场 - 公司约有10多种产品,主要集中在医疗对策和生物防御领域,产品获美国两党支持,主要收入来自此。如治疗天花的Tymbexa、炭疽疫苗Sifendis等,产品经研发、FDA批准后售给美国政府,也可在满足最惠国待遇下售往其他国家 [19][20][23] - Narcan是公司最大产品,能挽救生命。公司将其从处方药转为非处方药以提高可及性,正与餐厅、零售商、电商合作扩大分销。目前公司在纳洛酮Narcan产品市场占70%-75%份额,因品牌、制造和分销能力领先。预计纳洛酮和Narcan产品单位销量将实现中个位数增长,还获得了8毫克剂型Cloxado的授权 [30][37][41] 财务与信心 - 2025年第一季度重申收入指引为7.5亿 - 8.5亿美元,调整后EBITDA为1.5亿 - 2亿美元。信心源于2025年强劲势头、运营费用降低、医疗对策业务的可见性、商业业务趋势向好以及成本降低和毛利率指引 [43][45][47] 外部影响与应对 - 关税对公司影响不大,因产品主要在美国或加拿大的USMCA合规工厂制造,仅Narcan的一个设备组件来自欧洲 [48][49][50] - 公司有CDMO能力,虽非重点业务,但可利用坎顿、罗克维尔、温尼伯和兰辛等地的设施和产能,为寻求将药物制造业务迁回美国的制药公司提供帮助 [51][53][54] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司与强生的诉讼已解决,强生支付5000万美元 [13] - 未来5 - 10年约有500亿美元资金用于减少阿片类药物过量死亡,公司团队帮助客户获取资金 [40] - 2025年第一季度公司海外收入超9000万美元,希望未来扩大国际业务 [57]
SIGA Reports Financial Results for Three Months Ended March 31, 2025
Globenewswire· 2025-05-09 04:05
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报,业务有进展且有销售预期,同时介绍了近期业务活动和财务状况 [1][2] 财务结果 - 2025年第一季度产品销售580万美元,2024年同期为2390万美元;总收入700万美元,2024年同期为2540万美元;运营亏损230万美元,2024年同期运营收入1130万美元;税前亏损60万美元,2024年同期税前收入1320万美元;净亏损40万美元,2024年同期净收入1030万美元;摊薄后每股亏损0.01美元,2024年同期每股收益0.14美元 [3] 业务与运营活动 - 2025年4月8日宣布每股0.60美元特别现金股息,5月15日支付给4月29日收盘时登记股东 [6] - 2025年3月收到美国政府2600万美元静脉注射TPOXX采购订单,截至3月31日有9400万美元TPOXX订单待交付给美国战略国家储备 [8] - 2025年4月向战略国家储备交付约5300万美元口服TPOXX和约900万美元静脉注射TPOXX [9] - 2025年4月公司与美国政府的19C合同修改,增加1400万美元用于支持制造活动资金 [9] - 2025年3月向国际客户交付约600万美元产品,过去六年中有五年向该国销售 [9] - 2025年1月TPOXX在日本获监管批准用于治疗天花、猴痘等疾病,是日本药品医疗器械局批准的首个治疗正痘病毒抗病毒疗法 [9] 会议安排 - 公司将于2025年5月8日下午4:30举办电话会议和网络直播,国内拨打1 - 800 - 717 - 1738,国际拨打1 - 646 - 307 - 1865,也可在公司网站观看直播 [10] - 电话会议回放两周内可拨打1 - 844 - 512 - 2921(国内)或1 - 412 - 317 - 6671(国际),使用会议ID 1160299获取,存档网络直播可在公司网站投资者关系板块查看 [11] 公司概况 - 公司是商业阶段制药公司,专注开发治疗和预防传染病创新药物,旗舰产品TPOXX在美国、加拿大、欧洲、英国和日本获批用于治疗多种疾病 [12] 资产负债表 - 截至2025年3月31日,总资产2.47067209亿美元,2024年12月31日为2.44337026亿美元;总负债3093.4582万美元,2024年12月31日为2853.2263万美元;股东权益2.16132627亿美元,2024年12月31日为2.15804763亿美元 [15][16] 运营与综合损益表 - 2025年第一季度总运营费用929.6213万美元,2024年同期为1415.4456万美元;运营亏损225.5398万美元,2024年同期运营收入1127.5399万美元;净综合亏损40.8223万美元,2024年同期净综合收入1027.734万美元 [17]
Emergent BioSolutions(EBS) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-04 08:58
财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收1.95亿美元,低于上年,调整后EBITDA为2100万美元,较上年增加1800万美元,总细分市场调整后毛利率为40%,同比提高800个基点,研发和销售、一般及行政费用等运营费用较上年减少4900万美元,降幅41% [27][28] - 2024年全年总营收10.4亿美元,与上年大致持平,调整后EBITDA为1.83亿美元,较2023年的负2200万美元实现正向转变,调整后总毛利为4.57亿美元,同比增加1.21亿美元,占营收百分比提高1200个基点,全年运营费用为3.79亿美元,同比下降1.01亿美元,降幅21% [29] - 2024年底总流动性为2亿美元,包括1亿美元现金和1亿美元未动用循环信贷额度,运营现金流为5900万美元,同比改善2.65亿美元,年末净债务为6.01亿美元,较2024年初减少1.56亿美元,降幅21%,净杠杆降至调整后EBITDA的3.3倍 [36][37] - 2025年全年营收指引为7.5 - 8.5亿美元,调整后EBITDA预计为1.5 - 2亿美元,净收入预计在1600 - 6600万美元之间,调整后净收入预计在2000 - 7000万美元之间,总细分市场调整后毛利率预计为48% - 51%,第一季度总营收预计在2 - 2.4亿美元之间 [40][43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年产品总销售额为9.09亿美元,较上年略有下降,小天花产品来自美国政府和国际客户的收入增加,但被NARCAN销售额下降和炭疽产品销售时间因素所抵消,NARCAN全年销量与2023年持平,价格较2023年降低但在2024年下半年企稳,合同和赠款收入为3000万美元,主要来自美国政府对埃博拉治疗项目EBONDA的持续资助 [30][32] - 2025年预计MCM产品销售额在4.35 - 4.85亿美元之间,商业产品预计在2.65 - 3.15亿美元之间,包括NARCAN和Kloxato [42] 各个市场数据和关键指标变化 - NARCAN在鼻内纳洛酮产品市场中约占75%的市场份额,预计纳洛酮市场整体单位销量将实现中到高个位数增长 [47][50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司执行多年转型计划,2024年完成稳定阶段,2025年进入转型阶段以实现长期盈利增长,重点关注五个关键领域:延续2024年的盈利势头,注重提高净收入、毛利率和调整后EBITDA利润率;实现运营现金流增长和正自由现金流;重建产品管线;进一步优化制造运营;进行战略资本部署以实现机会性增长 [15][20][21] - NARCAN方面,公司将继续保持市场份额领先,扩大业务覆盖范围,与国家安全委员会合作,通过NARCAN Direct物流网络服务公共利益客户,预计Kloxado鼻喷雾剂将借助现有分销能力实现增长,满足不同患者需求 [50][52][84] - MCM业务上,公司为生物防御提供服务,参与应对炭疽、天花、埃博拉、肉毒杆菌等威胁,有望在MPOX疫情中发挥作用,看好Tembexa和Ebanga等产品的增长潜力,期待ACAM2000获得世界卫生组织紧急使用清单认证 [54][57][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新政府上台可能导致产品交付时间变化和不确定性,但公司产品具有关键使命,受到两党对生物防御和减少阿片类药物过量死亡重视的支持,尽管全年指引保守,但预计第一季度表现强劲 [22][23][24] - 公司认为自身处于重大转型机遇中,有望实现盈利和持续增长,2025年可能是调整后EBITDA的低谷,未来盈利能力将提升 [41][61] 其他重要信息 - 公司预计未来30天开始获得5000万美元的巴伐利亚北欧基孔肯雅疫苗批准里程碑付款 [60] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于NARCAN指导的潜在假设,如销量和价格,以及在公共利益市场与其他渠道的市场份额和定价压力 - 定价在2024年下半年企稳,2025年全年结果会受下半年降价影响,公司预计在公共利益市场保持多数市场份额,价格指引范围较宽以反映多种结果 [67][68][69] 问题: 2026年及以后调整后EBITDA的变化幅度以及对NARCAN动态的敏感度 - 公司业务多元化,有医疗对策、NARCAN和Kloxato等资产,未来有业务发展机会,如Tembexa、Ebanga、MPOX业务等内部机会,以及生物防御和急救产品相关的外部业务发展交易,这些都将推动调整后EBITDA增长 [72][73][74] 问题: 2025年指导中运营费用的情况以及2025年之后的考虑 - 公司将继续关注SG&A费用与业务增长的匹配,寻求效率提升,2023 - 2024年削减的费用在2025年将体现全年效益 [81][82] 问题: Kloxado的市场定位以及增长方式 - Kloxado将借助NARCAN Direct分销能力,使急救人员更易获取产品,同时可满足因芬太尼过量导致的对更高剂量药物的需求 [84][85][86] 问题: Kloxado是否已在NARCAN Direct系统中可用,若不可用预计何时可用 - 公司1月宣布交易,目前正在处理物流,预计未来30 - 60天将其纳入订单和供应体系,以方便急救人员订购 [93][94] 问题: MPOX的MOSA试验是否按计划在第一季度末进行首次中期分析 - 公司与世界卫生组织合作争取紧急使用标签,预计近期会有更多消息,同时在天花领域有额外临床试验正在进行,但目前暂不详细讨论 [96][97] 问题: 生物防御产品是否有近期合同调整、期权行使或采购订单情况 - 2025年预计美国政府将继续执行合同并下达采购订单,具体期权行使时间可能会有季度间的变化,公司预计第一季度表现强劲 [99][100][101]