产品临床证据与指南更新 - 美国骨科医师学会（AAOS）在其肩袖损伤管理临床实践指南（CPG）中首次强调了生物诱导植入物的价值，指出其可降低再撕裂率并改善患者报告结局[2] - MALLAMANGUITO随机对照试验（RCT）的两年结果显示，使用REGENETEN生物诱导植入物增强修复全层肩袖撕裂，可使再撕裂率实现65%的相对降低[4] - 具体数据显示，两年再撕裂率在使用REGENETEN植入物组为12.3%（7/57），而标准修复组为35.1%（20/57）[6] 产品市场进展与适应症拓展 - REGENETEN生物诱导植入物首次获得在美国市场用于关节外韧带损伤的新适应症，初期将专注于髋关节囊修复，为未来其他关节外韧带修复的扩展提供了广阔机会[4] - 自2014年推出以来，该植入物已在全球完成超过15万例手术，为每年超过100万肌腱或关节外韧带修复患者提供了变革性解决方案[5][7] - 这些更新是公司多年研发投入的成果，旨在帮助外科医生治疗更多患者[1][8] 公司背景与市场地位 - 公司是一家专注于软硬组织修复、再生和替代的组合型医疗技术企业，拥有17,000名员工，业务覆盖约100个国家[10][11] - 2024年公司年销售额达58亿美元，是富时100指数成分股[11] - REGENETEN生物诱导植入物属于公司全面的高级愈合解决方案产品组合的一部分[8]