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Smith+Nephew to feature leading rotator cuff repair portfolio including new Tendon Seam™ Repair System and REGENETEN◊ Bioinductive Implant at AAOS 2026
Globenewswire· 2026-03-03 02:00
公司动态与产品组合 - 全球医疗技术公司Smith+Nephew将在2026年美国骨科医师学会(AAOS)年会上展示其无与伦比的肩袖修复产品组合[1] - 公司通过结合最先进的生物力学修复技术(Tendon Seam)与市场领先的生物增强技术(REGENETEN生物诱导性植入物),构建了差异化且具有颠覆性的肩袖修复产品组合[2] - 新收购的Tendon Seam技术旨在降低再撕裂率并改善患者疗效,其设计包含新颖的修复缝合配置、专利微锚、连续缝合线和集成植入器械,已于2023年获得美国FDA 510(k)许可[3] - REGENETEN生物诱导性植入物自2014年推出以来,已在全球完成超过25万例手术,对肩袖损伤治疗产生了变革性影响[5] 市场与行业背景 - 肩袖修复是一个不断增长的市场细分领域,仅在美国每年就有大约50万例手术,但使用传统手术技术仍面临20%至40%的结构性失败率[1] - 2026年AAOS年会是该学会发布修订版《临床实践指南》后的首次会议,该指南支持在肩袖修复中使用生物诱导性植入物[6] - AAOS基于对研究的独立分析,在其《肩袖损伤管理》指南中强调了生物诱导性植入物在肩袖修复中的价值,并给出了“强烈推荐”[6] - 该强烈推荐指出:“使用生物诱导性肌腱植入物来增强肩袖修复,或作为标准修复的替代方案,可以降低再撕裂率并改善患者报告结局。”[6] 公司基本面 - Smith+Nephew是一家专注于软硬组织修复、再生和替换的综合性医疗技术企业,其使命是通过技术消除生活限制[8] - 公司拥有约17,000名员工,业务覆盖三个全球业务单元:骨科、运动医学与耳鼻喉科以及高级伤口管理[8] - 公司成立于1856年,总部位于英国赫尔,目前在约100个国家开展业务,2025年全年销售额为62亿美元[9] - Smith+Nephew是富时100指数成份股,在伦敦证券交易所和纽约证券交易所上市[9]
Smith+Nephew unveils major clinical evidence and patient access updates for its REGENETEN™ Bioinductive Implant
Globenewswire· 2025-09-11 20:00
产品临床证据与指南更新 - 美国骨科医师学会(AAOS)在其肩袖损伤管理临床实践指南(CPG)中首次强调了生物诱导植入物的价值,指出其可降低再撕裂率并改善患者报告结局[2] - MALLAMANGUITO随机对照试验(RCT)的两年结果显示,使用REGENETEN生物诱导植入物增强修复全层肩袖撕裂,可使再撕裂率实现65%的相对降低[4] - 具体数据显示,两年再撕裂率在使用REGENETEN植入物组为12.3%(7/57),而标准修复组为35.1%(20/57)[6] 产品市场进展与适应症拓展 - REGENETEN生物诱导植入物首次获得在美国市场用于关节外韧带损伤的新适应症,初期将专注于髋关节囊修复,为未来其他关节外韧带修复的扩展提供了广阔机会[4] - 自2014年推出以来,该植入物已在全球完成超过15万例手术,为每年超过100万肌腱或关节外韧带修复患者提供了变革性解决方案[5][7] - 这些更新是公司多年研发投入的成果,旨在帮助外科医生治疗更多患者[1][8] 公司背景与市场地位 - 公司是一家专注于软硬组织修复、再生和替代的组合型医疗技术企业,拥有17,000名员工,业务覆盖约100个国家[10][11] - 2024年公司年销售额达58亿美元,是富时100指数成分股[11] - REGENETEN生物诱导植入物属于公司全面的高级愈合解决方案产品组合的一部分[8]