Biologics License Applications (BLA)

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摩根大通:中国生物科技-关于信达生物、康方生物和科伦博泰未来发展之路的思考
摩根· 2025-06-16 00:03
报告行业投资评级 - 报告研究的具体公司Akeso(9926.HK)、Innovent Biologics (1801)(1801.HK)、Kelun Biotech(6990.HK)投资评级均为“OW”(Overweight,增持) [7] 报告的核心观点 - 报告对Innovent、Akeso和Kelun - Biotech三家公司进行分析,认为Innovent无需额外现金且后续有催化剂,是中国生物制药覆盖范围内首选;Akeso股价上涨或受美国合作伙伴言论影响,虽有投资者反对但也有人看好;Kelun Biotech无需额外现金,临床数据有前景,下半年有确定催化剂 [4] 根据相关目录分别进行总结 Innovent相关情况 - 6月5日,Lilly Asia Ventures及其关联方折价出售3150万股Innovent普通股,占总流通股约1.9%,Innovent未出售股份,Lilly Asia Ventures仍持有约2%股份 [4] - 6月10日,其股价上涨约3%(HSHKBIO指数上涨2%),显示投资者兴趣和股票势头强劲 [4] - 2024年Innovent实现非国际财务报告准则下首次盈利和正EBITDA,预计2025年及以后延续该趋势,预计IBI363有授权合作交易,2025年下半年有一系列催化剂 [4] Akeso相关情况 - 6月10日,Akeso股价上涨10%(HSHKBIO指数上涨2%),可能是美国合作伙伴Summit言论所致 [4] - Summit表示避免现金筹集,正在内部生产Ivonescimab,两项全球试验HARMONi - 3和HARMONi - 7计划各从中国、美国、欧盟及其他地区招募约三分之一参与者,尚未决定HARMONi的BLA申请策略 [4] - 虽有投资者反对Akeso,但也有投资者继续看好该股 [4] Kelun Biotech相关情况 - 上周完成股权融资,因现金储备充足无需额外现金 [4] - Sac - TMT在一线三阴性乳腺癌和一线非鳞状非小细胞肺癌的ASCO数据有前景,提高了3期试验成功概率 [4] - 国内一线PD - L1 +非小细胞肺癌的3期试验(Sac - TMT联合pembrolizumab对比单独使用pembrolizumab)患者招募迅速,可能提前完成,预计该3期试验使用4mg/kg Sac - TMT的无进展生存风险比约为0.4 [4][5] - 2025年下半年确定催化剂包括中国二线+ EGFR突变非小细胞肺癌获批和该适应症3期数据 [5]