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普华永道徐佳:中国创新药迎分水岭,量质转型呈分化格局
21世纪经济报道· 2025-12-23 21:01
文章核心观点 - 中国创新药行业已进入“量质转型的分水岭阶段”,呈现“头部崛起、中小突围”的分化格局,行业尚未完全度过市场周期,淘汰赛仍在继续 [1] - 中国创新药全球竞争力显著提升,研发管线规模占全球约25%,临床试验年约3000项,对外授权(BD)交易金额在2025年突破千亿美元,较2024年实现翻倍增长 [3] - 行业发展的关键在于从“规模扩张”转向“价值深化”,并通过生态协同(政策、支付、资本)构建可持续发展的创新生态系统 [8][10] 行业现状与全球地位 - 十年间,中国创新药全球贡献率大幅跃升:在研产品数量对全球贡献从4.1%提升至约30%,产业规模位居全球第二 [1] - 全球研发管线规模前25位的药企中已有多家中国企业 [1] - 中国创新药研发管线规模已占全球四分之一左右,每年开展临床试验约3000项,关键指标跻身世界前列 [3] BD交易(商务拓展)与出海 - 截至2025年11月18日,国产创新药对外授权总金额突破千亿美元,较2024年翻倍 [3] - 2025年超百亿级合作频现,例如启光德健一笔交易总金额超130亿美元,三生制药与辉瑞合作首付款达12.5亿美元,恒瑞医药与GSK合作潜在总金额约120亿美元 [3][4] - BD交易成为企业现金流支柱,标志着中国创新资产全球认可度的系统性提升 [1][4] - 出海模式多元化:包括传统License-out、新兴的“共同开发与商业化”(Co-Co)模式以及兼具灵活性的NewCo模式 [6] - Co-Co模式得到验证,如信达生物与武田制药合作(最高可达114亿美元)按比例分摊成本共享收益,可提升参与方净利润15%-50% [6][7] 未来增长方向与核心竞争力 - 2026年出海新增长极将集中在三大方向:ADC/双抗的联合用药技术、代谢疾病领域GLP-1(R)相关靶点创新、CGT(细胞与基因治疗)的本土化工艺优化 [5] - 跨国药企选择标的的核心要素包括:临床数据的全球可比性、靶点差异化优势、技术平台可扩展性、生产工艺稳定性 [4] - 企业需构建“三力竞争优势”:临床设计精细化能力、全球合规体系搭建能力、跨区域供应链整合能力 [5] - 头部企业正实现从“授权方”到“协同开发者”的转变,合作从单一管线延伸至技术平台输出与全球共研 [7] 支付与政策环境 - 支付端支持力度加大:2025年国家医保目录新纳入药品中,111种为5年内新上市品种(占比近98%),其中50种为1类新药,比例和数量创历年新高 [8] - 国家医保局首次设立商业保险创新药品目录,涵盖18家企业的19款创新药(其中1类新药9种,占比约50%),有效填补基本医保保障空白 [9] - 支付端呈现“双目录协同+数据赋能”趋势,医保管刚需、商保补高端的双层保障网成型,带来医保目录准入加快、商保专属药品销量爆发等新机遇 [9] 资本市场动态 - 资本市场对创新药行业支撑强化:港股IPO节奏加快,A股科创板重启第五套上市标准,禾元生物成为该标准重启后首个过会案例 [9] 生态系统挑战与各方角色 - 产业链仍存痛点:研发端存在资金不足、融资难题、创新竞争同质化等问题;临床端医疗机构创新转化动力待激发;支付端高价值创新药落地“最后一公里”难题待突破 [8] - 药企层面:早期Biotech应聚焦细分靶点,头部企业需构建“研发-生产-商业化”全链条能力 [10] - 资本层面:应加大对临床后期项目与技术平台的长期投入,减少短期投机 [10] - 政策端:需持续优化医保谈判机制,完善商保目录动态调整与跨省结算 [10] - 医疗机构:应加强临床研究能力建设,成为创新成果转化核心枢纽 [10]
创新药出海第一大单正式生效,国产药能否领跑新一代肿瘤疗法?
新浪财经· 2025-12-05 19:24
合作交易概览 - 信达生物与武田制药的全球战略合作已于12月5日满足所有交割条件并正式生效[1] - 该交易总价值最高可达114亿美元,刷新了中国创新药出海交易金额记录[1] - 信达生物将获得12亿美元首付款(包括1亿美元战略股权投资)以及合计最高102亿美元的里程碑付款[1] - 相关首付款条款已进入执行阶段,正按协议推进[1] 合作产品详情 - 合作聚焦于下一代肿瘤免疫及抗体偶联药物疗法,涵盖IBI363和IBI343的全球开发与商业化,并包括早期项目IBI3001的选择权[1] - IBI363是一款PD-1/IL-2 α-bias双功能融合蛋白,是目前全球开发进度最快的PD-1/IL-2代表产品之一[6] - IBI363已进入多项注册临床开发,包括一项针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌的全球III期研究将在未来数月内启动,该适应症已获中国突破性疗法认定及美国FDA快速通道资格[6] - IBI343是一款靶向CLDN18.2的拓扑异构酶1抑制剂类ADC药物,目前正在中国与日本开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究[7] - 全球在研的CLDN18.2相关项目多达86个,其中国产管线比例超过80%,目前全球尚无CLDN18.2靶点的ADC药物上市[7] 合作权益分配 - 双方将在全球范围内共同开发IBI363,并在美国市场共同商业化[7] - 武田制药获得IBI363除大中华区及美国以外市场的商业化权益,以及在大中华区以外供应IBI363的全球生产权[7] - 武田制药获得IBI343在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益[7] - 武田制药获得IBI3001在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益的选择权[7] 公司财务与运营状况 - 信达生物2024年上半年实现营收59.53亿元,同比增长50.6%[11] - 2024年上半年利润为8.34亿元,实现扭亏为盈[11] - 2024年第三季度产品收入超过33亿元,同比增长约40%[11] - 公司2024年全年收入已接近百亿元[10] - 截至2024年7月末,公司在手现金超过140亿元[10] - 公司重申了在2027年实现200亿元收入的目标[11] 行业背景与趋势 - 下一代肿瘤免疫药物是继PD-1/PD-L1之后的新技术代表,包括双/多特异抗体、“免疫检查点+”类产品及第二代免疫检查点类药物[6] - 国内ADC药物在连接子稳定性、载荷创新和抗体工程优化方面已有明显技术迭代,并具备研发成本与产业链优势[8] - ADC与IO的联合疗法成为新趋势,国内企业如君实生物、信达生物也在积极布局PD-1联合ADC的试验[8] - 与跨国药企合作能为在研药物积累开发资金,并为产品进入全球市场争取合作伙伴和先进经验[10] 公司市场表现 - 12月5日合作生效当日,信达生物股价收盘报92港元/股,下跌1.66%,最新市值1583亿港元[1] - 公司股价在2024年9月初曾突破100港元/股,为年内高位[1]
2025年12月港股金股推荐:关注创新管线确定性强的创新药龙头和基本面强劲的CXO龙头、互联网医疗龙头
海通国际证券· 2025-12-03 07:38
报告行业投资评级 - 报告对香港医疗保健行业给予积极投资评级,重点推荐创新管线确定性强的创新药龙头和基本面强劲的CXO及互联网医疗龙头 [1] - 报告覆盖的多数公司获得“优于大市”评级,包括百济神州、京东健康、信达生物等24家公司,仅国药控股获得“中性”评级 [1] 核心观点 - 12月投资策略聚焦创新药龙头、CXO龙头和互联网医疗龙头,重点关注ESMO Asia和ASH大会的数据读出催化 [1][10] - 11月港股医药板块呈现结构性行情,创新药板块领跑,主要受益于龙头公司业绩超预期和临床进展催化 [6][7] - 政策面影响显著,第十一批国家集采平均降幅达75%,2025年度医保谈判结果预计12月初公布 [6] 行业表现与市场回顾 - 11月恒生医疗保健指数微跌0.1%,但跑赢恒生指数0.1个百分点 [14] - 报告推荐的11月金股组合平均上涨5.2%,显著跑赢恒生医疗保健指数5.3个百分点,翰森制药、百济神州、映恩生物涨幅居前,分别上涨12.9%、10.2%、10.0% [5][13] - 11月港股医药行业涨幅前五的公司为翰森制药、先声药业、百济神州、映恩生物、药捷安康,涨幅均超过9% [6] 重点公司业绩与进展 - 百济神州三季度收入达14.1亿美元,同比增长41%,泽布替尼海外放量稳健,管理层将全年收入指引上调至51-53亿美元 [7][33] - 信达生物三季度产品收入超33亿元人民币,同比增长40%,在非肿瘤领域展现强劲销售能力 [7][23] - 京东健康三季度收入171.2亿元人民币,同比增长28.7%,净利润18.4亿元人民币,同比增长97.2%,经调整净利润率达11.1% [9][30] - 药明康德前三季度持续经营业务在手订单598.8亿元人民币,同比增长41.2%,TIDES业务收入78.4亿元人民币,同比增长121.1% [31] 创新药与临床进展 - 三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707与辉瑞合作,计划启动7项临床研究,包括两项全球III期研究,进度超市场预期 [7][20] - 康方生物的依沃西单抗在HARMONi-A研究中取得具有统计学显著性和临床意义的OS获益,WCLC大会将公布海外数据 [26][27] - 科伦博泰的TROP2 ADC药物Sac-TMT在肺癌、乳腺癌等多个瘤种展现同类最佳潜力,海外峰值销售有望达到150-200亿美元 [21][23] - 信达生物的PD1*IL2融合蛋白IBI363与武田合作开展全球III期临床,针对PD1+铂化疗耐药后sqNSCLC [23] CXO板块与互联网医疗 - CXO板块11月普遍回调,药明生物、药明合联、泰格医药等股价下跌5.0%-22.5%,主要因资金获利了结和地缘政治风险担忧 [9] - 互联网医疗龙头京东健康业绩超预期,药品和保健品类目保持强劲增长,院外药品线上化率提升逻辑持续兑现 [9][30] 12月行业催化剂 - ESMO亚洲年会将于12月5日-7日举行,建议关注恒瑞医药、百利天恒、复宏汉霖等公司的数据读出 [10] - 第67届美国血液学会年会将于12月6日-9日召开,建议关注礼来的Pirtobrutinib、百济神州的索托克拉、信达生物的三特异性抗体等临床数据 [10][33]
海外消费周报:2026年港股医药投资策略:海外医药:聚焦创新药及产业链机会-20251121
申万宏源证券· 2025-11-21 13:05
行业投资评级 - 报告对海外医药行业评级为"看好" [1] 核心观点 - 海外医药行业聚焦创新药及产业链机会 创新药板块受多项政策支持 出海交易金额和数量创历史新高 板块估值触底反弹 头部公司通过商业化销售放量叠加授权收入实现盈利 [1][6] - 海外社服行业建议把握确定性并关注边际改善 澳门博彩受益于签证放松政策及娱乐活动带动 在线旅游公司受益于线上化率提升及出境游复苏 餐饮板块关注连锁化率提升趋势 [10][11] - 海外教育行业认为营利性分类管理条件成熟 高教公司困境反转可期 办学收益分配确定性提升 扩张动力恢复 [15][17] 创新药板块分析 - 百济神州泽布替尼三季度全球销售额超10亿美元 同比增长51% 3Q25 GAAP净利润达1.25亿美元(去年同期亏损1.21亿美元) 预计2025年GAAP经营利润为正 上调2025年收入指引至51-53亿美元 [1][6] - 信达生物肿瘤+非肿瘤双轮驱动 2024年首次实现Non-IFRS净利润与EBITDA转正 预计2025年non-IFRS EBITDA和净利润持续提升 [2][6] - 康方生物依沃西HARMONi-A达到OS终点 HARMONi-6达到PFS主要终点 卡度尼利和依沃西纳入医保后快速放量 积极布局IO 2.0+ADC 2.0 [2][7] 制药企业转型进展 - 翰森制药1H25创新药及合作收入同比增长22.1%至61.5亿元 收入贡献从1H24的77.3%提升至82.7% [3][7] - 中国生物制药1H25创新产品收入贡献从1H24的39%增长至44% 预计创新产品销售贡献2025年达50% 2026年达55% 2027年达60% [3][7] - 三生制药SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)与辉瑞达成重磅合作 辉瑞已启动两项全球三期临床 [3][7] CXO产业链展望 - 创新药投融资回暖有望推动药企加大早期研发投入 带动需求复苏 多肽 ADC等新兴领域打开增量空间 [3][8] - 国内创新药出海加速提升产业链景气度 板块有望迎来复苏 建议关注药明康德 药明合联 [3][8] 海外社服行业表现 - 澳门博彩10月博彩毛收入同比增长16%创疫后单月最高记录 贵宾博彩三季度收入同比增长29%恢复至2019年54% 中场博彩收入同比增长7%较2019年增长15% 行业EV/EBITDA估值约9倍 [10] - 在线旅游公司收入增速快于旅游大盘 携程和同程旅行国内营销效率提升 出境游和纯海外业务增速更高 [10] - 餐饮板块关注现制茶饮古茗和蜜雪 下沉市场加盟业态连锁品牌锅圈 业绩稳健的百胜中国肯德基和必胜客净开店创第三季度新高 [11] 教育行业数据跟踪 - 教育指数本周下跌5.7% 年初至今累计涨幅7.8% [15] - 东方甄选及子直播间本周抖音平台GMV约1.47亿元 日均GMV 2096万元 环比下降42.6% 同比上升10.7% 粉丝数累计4273万人 [16] - 高教公司营利性选择有望重启 办学投入放缓叠加资本开支见顶 盈利能力提升可期 职业培训需求回暖 中国东方教育针对高考落榜生推出技能培训课程 [17][18]
中国银河证券:维持信达生物(01801)“推荐”评级 综合管线领域突破第二增长曲线
智通财经网· 2025-11-14 15:27
公司定位与财务预测 - 公司已成为国内领先的集创新药研发、生产、商业化为一体的Biopharma,肿瘤领域龙头地位稳固 [1] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为118.91亿元、148.36亿元、200.29亿元 [1] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为8.24亿元、13.78亿元、20.59亿元 [1] 与武田制药的战略合作 - 2025年10月22日,公司与武田制药达成全球战略合作,加速推进新一代IO及ADC疗法的全球化布局 [1] - 合作涉及IBI363、IBI343及IBI3001三款产品的授权出海 [1] - 公司将获得12亿美元首付款及潜在里程碑付款,交易总金额最高可达114亿美元,后期还将获得商业化销售分成 [1] IBI363(PD-1/IL-2α)合作细节 - 公司与武田将在全球范围内共同开发IBI363,开发成本按40/60比例分担 [2] - 在美国市场共同推进商业化,按40/60比例分配利润 [2] - 公司将大中华区和美国以外市场的商业化权益授予武田,并获得潜在的里程碑付款及高梯度销售分成 [2] - IBI363在2025 ASCO会议披露针对免疫耐药NSCLC鳞癌的优异数据:3mg剂量cORR为36.7%,mPFS为9.3个月,12个月OS率为70.9% [2] IBI343(CLDN18.2 ADC)合作细节 - 公司将IBI343除大中华区以外市场的独家权益授予武田,获得潜在里程碑付款及高梯度销售分成 [3] - 武田将推动IBI343的全球开发,重点拓展至一线胃癌和一线胰腺癌等领域 [3] - IBI343目前正在中国和日本开展胃癌的Ⅲ期临床研究,并已完成PDAC的全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [3] IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)合作安排 - 公司将早期管线IBI3001除大中华区以外市场权益的选择权授予武田 [3] - 若武田行使选择权,公司将获得行权费、潜在里程碑付款及高梯度销售分成 [3]
中国银河证券:维持信达生物“推荐”评级 综合管线领域突破第二增长曲线
智通财经· 2025-11-14 15:24
公司定位与财务预测 - 公司已成为国内领先的集创新药研发、生产、商业化为一体的Biopharma,肿瘤领域龙头地位稳固 [1] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为118.91亿元、148.36亿元、200.29亿元 [1] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为8.24亿元、13.78亿元、20.59亿元 [1] 与武田制药的战略合作 - 2025年10月22日,公司与武田制药达成全球战略合作,加速推进新一代IO及ADC疗法的全球化布局 [1] - 合作涉及IBI363、IBI343及IBI3001三款产品的授权出海 [1] - 公司将获得12亿美元首付款及潜在里程碑付款,交易总金额最高可达114亿美元,后期还将获得销售分成 [1] IBI363合作细节与临床进展 - 公司与武田将在全球范围内共同开发IBI363,开发成本按40/60比例分担 [2] - 在美国市场共同推进商业化并按40/60比例分配利润,由武田主导 [2] - IBI363在2025ASCO会议披露针对免疫耐药NSCLC鳞癌的数据:3mg剂量cORR=36.7%, mPFS=9.3个月, 12个月OS率=70.9% [2] IBI343与IBI3001的授权安排 - 公司将IBI343除大中华区以外市场的独家权益授予武田,获得潜在里程碑付款和最高达十几位百分比的梯度销售分成 [3] - IBI343目前正在中国和日本开展胃癌的Ⅲ期临床研究,并已完成PDAC的全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [3] - 公司将早期管线IBI3001除大中华区以外市场权益的选择权授予武田,若行使权利公司将获得行权费、里程碑付款和销售分成 [3]
肺癌下一代免疫“新药王”争夺赛已打响
第一财经· 2025-11-12 11:41
文章核心观点 - 肺癌领域下一代免疫疗法“新王”争夺赛已打响,PD-(L)1联合ADC或PD-1双抗成为主要竞争方向,行业处于群雄逐鹿状态 [4][6] - 默沙东的PD-1单抗K药凭借在肺癌领域的表现,连续两年成为全球药王,年销售额突破200亿美元,凸显了肺癌市场的重要性 [3][5] 复宏汉霖HLX43临床进展 - 公司公布其PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌的关键更新数据,首次合并国际多中心二期临床研究结果 [4] - 在非鳞癌患者中疗效突出,客观缓解率达48.6%,疾病控制率达94.3%;在鳞状非小细胞肺癌患者中,客观缓解率为33.3%,疾病控制率为75.8% [4] - 该研究为后续开展大规模临床研究奠定基础,公司计划围绕肺癌领域推进至少8项HLX43的三期临床研究 [4][5] - HLX43是全球开发进度处于第一梯队的PD-L1 ADC,未来还计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开临床研究,预计有十五六个大型三期临床研究 [9] 行业竞争格局与趋势 - 肺癌稳居全球及中国恶性肿瘤之首,全球每年新发患者达240万人,中国新发人数远超其他国家,“得肺癌者得天下” [5] - 除复宏汉霖外,康方生物、三生制药、信达生物等国产药企也加入竞争,竞争战火有升级趋势 [6][7] - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌领域已开展8项注册性/三期临床研究,计划在2025年第四季度向美国FDA提交首个海外适应证 [8] - 信达生物与武田制药在全球范围内共同开发新一代免疫基石疗法IBI363,并在美国共同商业化,武田制药主导相关工作 [8] 公司财务状况与研发策略 - 公司上半年实现营收28.2亿元,同比增长2.7%,净利润3.9亿元,与去年同期基本持平 [10] - 面对每个全球临床三期研究约2亿美元的花费,公司不排除进行联合开发,但合作伙伴的专业性、实力及临床开发策略共识是关键 [9][10]
中金2026年展望 | 生物医药:创新主旋律,出海与商保破局
中金点睛· 2025-11-12 07:41
核心观点 - 2026年医药行业投资继续推荐哑铃策略,即科技创新进取与高股息传统防守相结合 [2] - 创新药产业进入2.0时代,国际化出海趋势明确,并带动CXO等上下游产业链景气度回升 [2][3] - 医疗器械领域基本面逐步改善,产品升级与出海加速,集采规则优化利好头部公司 [18] - 支付端结构变化是关键,医保紧平衡下,商业保险与自费支付有望为创新药械及中高端医疗服务注入新活力 [25] - 传统分红蓝筹板块估值处于低位,是行业投资的压舱石 [23] 创新药产业趋势与国际化 - 国产创新药临床数据国际竞争力凸显,2025年批量读出优质数据,例如信达生物IBI3R3在IO经治NSCLC患者中3mpk鳞癌mPFS达9.3个月,科伦博泰sac-TMT在1L TNBC中单药mPFS达到13.4个月 [5] - 中国创新药对外授权(BD)活跃度显著提升,首付款5千万美元以上的BD交易中,中国占比从2019年的0%大幅提升至2025年5月20日的42% [6] - 创新药国际化形式多样,除license-out外,平台型交易频出,体现海外合作方对国产创新平台的认可度提升 [6] - 2026年创新药行业预计进入结构性分化阶段,获得MNC背书、具有重磅药物潜力、全球研发进度领先的品种更易获得超额收益 [9] - 多款国产创新药处于全球研发中后期,例如信达生物IBI363(武田合作)、科伦博泰sac-TMT(默沙东合作)、百利天恒iza-bren(BMS合作)等均在全球开展关键性临床试验 [10] 创新产业链景气度传导(CXO) - 创新药投融资数据改善与二级市场热度提升,有望反哺国内新药研发需求,带动内需CRO订单修复 [11] - 预期内需CRO将在2026年看到订单端明显修复,并有望在2026年下半年财报端兑现 [11] 医疗器械行业复苏与出海 - 医疗设备公司基本面或正逐步走出阴霾,主要公司合同负债同比增速在2024年下半年重回正增长,收入端呈现逐季度改善 [14][16] - 行业集采规则持续优化,2025年下半年提出"集采反内卷",规则和降价幅度趋于合理,国产头部企业凭借产品实力在集采中实现市占率快速提升 [18] - 医疗器械公司出海呈现加速态势,2025年上半年多家公司海外收入增速领先于总收入增速,例如迈瑞医疗海外收入同比增长5%(总收入同比下降19%),联影医疗海外收入同比增长22% [19] - 海外收入占比显著,例如南微医学海外收入占比达58%,海泰新光海外收入占比达75% [19] AI与科技赋能医疗产业 - AI+医疗进入应用普及化阶段,在药物研发、临床诊断、诊疗咨询、手术机器人等领域成为落地先行点 [4][20] - 脑机接口、医疗大数据等新技术开始进入初步落地探索阶段,新工具与新商业体系崭露头角 [20] 传统板块与红利资产 - 医药商业、中药、药房、仿制药等商业模式成熟的行业龙头公司具备穿越经济周期的竞争力,具有稳定增长预期和较好分红比例 [23] - 高分红医药股估值仍处于低位,存在修复空间,2026年建议关注2025年年报前后和2026年尾两个关键配置时间窗口 [23] 支付体系变革与内需展望 - 医保基金长期维持紧平衡状态,受人口老龄化加剧和参保率下降影响,2024年起医保收支增速出现剪刀差 [25][29] - 商业健康保险迎来政策密集支持期,2025年启动首版商保创新药目录申报与价格协商,并在一线城市试点"医保+商保+自付"一站式结算 [25] - 商保发展有望为创新药械和中高端医疗服务注入可观增量资金,类比2016年医保支付能力提升对行业的带动作用 [25][33] - 自费端需求有望随消费者信心回暖及潜在刺激措施而释放,利好中高端医疗需求反弹 [25]
多项创新药成果亮相进博会!恒生创新药ETF(520500)规模与份额双双创新高
新浪基金· 2025-11-11 11:18
行业动态与展会成果 - 第八届中国国际进口博览会于2025年11月5日至10日在上海举行,医疗器械及医药保健展区成为洞察全球医疗前沿动态的重要窗口,多家全球头部跨国药企展示最新创新成果,有望加速海内外合作及创新药行业前沿发展[1] - 在出海交易方面取得新进展,2025年10月22日,某港股创新药龙头公司与武田制药就IBI363等3款产品达成114亿美元全球合作,并采取利润损失共担模式[1] - 2025年10月30日,另一港股知名药企与辉瑞合作的PD1/VEGF双抗SSGJ-707启动全球三期临床超预期,显示国际药企对中国创新药研发实力的认可[1] 板块业绩与基本面 - 创新药板块2025年第三季度单季度营业收入实现36%的高速增长,归母净利润由去年同期的亏损5亿元转为盈利15亿元[2] - 板块季度环比持续保持增长,第三季度净利润同比提升7.7%,产业链景气度复苏趋势较为确定[2] 政策支持 - 2025年7月1日,国家医保局联合国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持[2] - 首版商保创新药目录将于2025年12月初发布,支付端扩容在即有望为创新药提供新引擎[2] 市场表现与资金流向 - 恒生创新药ETF(520500)2025年11月以来(11月3日至11月10日)日均成交额达9.64亿元,较10月份的6.48亿元增长49%[1] - 该ETF已连续8个交易日(10月30日至11月10日)实现资金净流入,基金规模即将突破20亿元,规模达19.15亿元,份额达11.22亿份,双双创下历史新高[1] 指数与产品特性 - 恒生创新药指数于2025年8月修订编制方案,剔除CXO企业,更聚焦于生物制药、化学制药及原料药等中上游创新药核心领域[3] - 恒生创新药ETF(520500)通过QDII机制投资31家港股创新药龙头企业,覆盖行业研发前沿与商业化核心力量,规模较大、流动性较优、支持场内T+0交易[3]
创新药发生了什么,后续怎么看?
雪球· 2025-11-07 16:05
文章核心观点 - 创新药板块近期经历显著回撤,此轮行情由BD(对外授权)交易驱动,但市场预期已变得脆弱和放大,导致多种类型的股价下挫 [2] - 泡沫出清过程是正常的市场现象,应接纳并利用,而非抗拒;创新药行业的根本变化在于业绩改善,而非BD炒作,板块基本面已显著转良 [7][9] - 泡沫消退后的无差别回撤和错杀阶段,为长期投资者提供了布局优质公司的绝佳窗口期 [9] 创新药BD驱动的行情分析 - BD行情经历了从合理化到妖魔化的演变,市场定价从基于可比交易异化为预告式定价、MNC名片定价等非理性方法 [4] - BD交易被炒作的原因在于其故事简单易传播、涉及金额巨大(首付款数亿美元,总金额上看十亿乃至几十亿美元),能快速撬动股价 [6] - 过度依赖BD驱动行情存在风险:优质管线有限导致题材真空期,且BD交易实际兑现率低,大部分交易难完整兑现,真正落袋的可能只有总额的两成 [6] 创新药板块基本面分析 - 对医药14个子板块2025年中报梳理显示,创新药是唯一同时实现营收、净利润、扣非净利润三项指标显著提升的分支 [7] - 港股创新药龙头如百济神州、信达生物已扭亏为盈,A股艾力斯等企业主营业务利润呈现高增长 [7] - 与四年前相比,中国创新药已从PD-1单抗生物类似物的价格混战,发展为全球FIC(首创新药)、BIC(最佳同类药)靶点的百花齐放 [11] 市场泡沫与投资机会 - 泡沫阶段出现基本面与股价的严重背离,劣质标的涨幅达300%-400%,而优质公司仅涨100%-200% [9] - 泡沫出清过程中,劣质标的将被打回原形,优质公司虽可能被错杀但具备更强承接能力 [9] - 公司的长期价值最终将回归其本质的内在价值,而长期内在价值将回归其长期业绩 [7]