行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]

行业投资评级 - 报告中所涉及的恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德等众多股票评级均为Outperform（优于大市） [2] 核心观点 - 2025年8月持续看好创新药产业链，建议加大创新药和CXO龙头的配置 [2] - 海内外创新药重磅BD和并购交易持续推进，大额BD连续兑现，进一步催化创新药行情 [6] - CXO龙头发布强劲业绩表现，全球创新药景气度逐步回暖 [7] - 集采政策优化，商保创新药目录申报稳步推进，建议持续关注10 - 11月目录落地情况 [7] 港股金股组合表现 - 2025年7月港股金股组合平均上涨27.1%，同期恒生医疗保健指数上涨22.8%，组合跑赢大盘4.3个百分点 [5][9] - 7月组合涨幅排名前三的依次是映恩生物（+48.0%）、药明合联（+38.7%）、药明康德（+34.4%） [5][10] 港股医药行业复盘 - 7月港股医药行业涨幅前五为华检医疗（+120.0%）、加科思 - B（+94.0%）、基石药业 - B（+82.0%）、康方生物（+68.0%）、康宁杰瑞制药 - B（+64.0%）（市值大于50亿港币公司） [6] - 7月阿斯利康与Summit商讨潜在150亿美金级别交易；恒瑞医药将旗下PDE3/4抑制剂及11个临床前药物以5亿美金首付款、120亿美金里程碑金额授权；石药集团与Madrigal就SYH2086签署最高约21亿美元独立授权协议 [6] - 7月药明合联25H1预告收入增长超60%，经调整净利润增长超67%；药明康德25H1实现持续经营业务收入208亿元（+24.2%），经调整归母净利润63.1亿元（+44.4%） [7] - 7月国家联采办公布第十一批集采品种遴选情况，初步确定55种药品；国家医保局领导强调集采不再以简单最低价作为参考；超100个药品申报创新药目录 [7] 8月港股金股新增标的 - 石药集团：EGFR ADC潜在BIC，AI小分子平台、小核酸平台有望持续创造价值；重点关注SYS6010出海机会；研发逐步兑现，多款产品有望1 - 2年内授权出海；25年公司内生收入有望双位数增长 [15][16] - 中国生物制药：主业企稳，研发逐步兑现，收购礼新医药超预期；期待肿瘤管线协同 [16] - 三生制药：创新管线布局清晰，业绩稳健增长可期；SSGJ - 707出海绑定辉瑞，PD - 1/VEGF主线高确定性标的 [18][19] 重申标的分析 - 科伦博泰：看好Sac - TMT具备成为TROP2 ADC同类最佳的潜力，随着明年海外关键临床数据读出，估值有望进一步兑现；肺癌治疗版图持续拓展，差异化布局形成竞争优势 [19][20] - 翰森制药：创新驱动成长的全球化药企 [22] - 信达生物：创新研发驱动重磅单品，三大ADC平台持续发力；预计2025年创新药收入突破100亿，创新药收入占比有望突破80% [23][24] - 药明康德：中报业绩亮眼，利润率有望提升；海外收入为主的CXO企业订单趋势良好 [25][26] - 映恩生物：显著低估的ADC龙头，9月即将进通；核心管线具备国际竞争力，坐拥四大ADC技术平台 [26][27] - 百济神州：血液瘤行业领导者，实体瘤管线不断丰富；预计仅血液瘤板块产品组合销售峰值有望超80亿美元 [29][31] - 京东健康：25Q1业绩强劲，全年有望延续业绩趋势；发力即时零售，扩大流量，复用基建资源 [30][31]

Opportunities in Next-generation IO Space; Pipeline Updates and TP Changes CITI'S TAKE V i e w p o i n t | 25 Jul 2025 09:58:42 ET │ 28 pages China Biotechnology Next-generation immuno-oncology (IO) therapeutics, such as bi/trispecific PD-1/VEGF, PD-1/IL-2, PD-1/VEGF/CTLA4, have the potential to reshape the landscape of cancer IO treatment. We think investors are keen to value next-generation IO candidates in company pipelines – we summarize our work in Figure 1, while our framework factors in market share ...

行业概览 - 中国创新药企国际化认可度提升，BD出海交易数量及大额首付款交易增加[1] - 2025年政策支持创新药发展，鼓励保险资金投资产业链[1] - 技术突破领域：ADC、IO双抗、GLP-1、T细胞接合器（CD3双抗）等，提升疗效并拓宽适应症[1][3] 信达生物 **财务与收入** - 肿瘤产品收入2024年突破80亿人民币，2025年预计达110亿人民币[1][6] - 非肿瘤管线产品如马苏杜泰进入销售阶段[1][6] **核心产品表现** - **IBI363**： - 肺癌二线12个月OS率70.9%，结直肠癌三线9.4个月OS率82.2%，有望推向一线治疗[7][8] - 安全性可控，副作用（关节炎、皮疹）可早期干预[8] - 2026年将读出概念验证数据，国际化前景乐观[8] - **肿瘤领域优势**： - 二代IO药物领先（如IBI363），KRAS G12C、B3ABR等潜力品种预计销售额超10亿人民币[9] - 布局下一代IO和ADC产品（如GPRC5D、BCMA CD3等），2026年将公布一期数据[9] **非肿瘤领域** - 已上市产品：马斯图泰（峰值销售超80亿人民币）、托雷西单抗/替妥尤单抗（峰值超20亿人民币）、匹康奇莱单抗（银屑病，峰值超30亿人民币）[10] - 临床后期产品：眼科IBI302、痛风药IBI128、代谢领域GLP-1系列（IBI3032/3012）[10] **未来催化剂** - 替罗昔单抗一线TED临床试验启动、玛仕璐肽降糖适应症获批、司美格鲁肽9毫克减重数据读出[11] - IBI363结直肠癌/肺癌一线POC试验、鳞状肺癌三期试验、银屑病药匹伐齐拜单抗获批[11] 康方生物 **财务与增长** - 2025年收入增长率预计超70%，2026年约40%，受益于产品获批及放量[1][13] **核心产品与技术** - **AK112（PD-1/VEGF双抗）**： - 适应症覆盖肺癌、消化道癌等，PD-1/VEGF协同作用显著（结合亲和力分别提升18倍/4倍）[14][15] - 临床推进速度快，鳞癌疗效突出，海外估值有望提升[15] - **AK104（PD-1/CTLA-4双抗）**： - 全球第一梯队，宫颈癌全人群覆盖，PD-L1低表达胃癌OS差异显著（五年随访数据）[21][22] **差异化布局** - PD-1耐药患者：采用PD-1/VEGF组合疗法，补充后线治疗并拓展早期研究[2][17] - 早期肿瘤治疗：围手术期布局全面，AK112的PCR/MPR率高于Checkmate/Keynotes系列[20] **非肿瘤领域** - 自身免疫疾病：白介素4/ST2抗炎双靶候选药（全球首个进入临床）[23] - 慢病领域：研发效率高（部分产品上市时间<8年）[16] **未来方向** - 推进双抗ADC研发，探索联合疗法（如AK112+化疗）[24] - 海外临床快速推进（肺癌、消化系统肿瘤），BD合作或提升全球预期[19][24] - 合理市值2000.98亿元，目标价222.93元（DCF模型）[25][26] 投资建议 - 关注海外销售驱动及潜在BD交易标的：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物等[4][5]

核心观点 - 公司肿瘤与慢病赛道双重布局，进入全新发展阶段，管线具备强竞争力，进入双轮驱动和国际化的新时期 [1] - 核心肿瘤管线资产IBI363（PD1/IL2α）在实体瘤上有望实现"热"肿瘤超越+"冷"肿瘤突破，具备超重磅炸弹潜力 [1] - 公司商业化以及早期管线均具备强竞争力，如信迪利单抗、玛仕度肽和替妥尤单抗等产品的商业化值得期待 [1] 肿瘤赛道 - 公司稳固中国PD-1市场领先品牌地位，核心产品信迪利单抗商业化成绩优异 [1] - 早期管线中IBI363（PD1/IL2α）已在非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤中展现超优异数据，产品国际化可期 [1] - 公司布局双抗ADC以及双Payload ADC，产品有望突破现有ADC疗法限制 [1] 慢病赛道 - 核心减重/糖尿病产品玛仕度肽已获批减重适应症，商业化表现可期 [2] - 已获批的替妥尤单抗和托莱西单抗商业化推进顺利，稳步为公司贡献新增收入 [2] - 后续管线中匹康奇拜单抗有望为银屑病患者带来全新用药选择，IBI128有望为痛风患者带来新希望 [2] 超重磅炸弹IBI363 - IBI363为PD1/IL2α双抗，差异性的设计大幅改善了IL2的肿瘤外周毒性，保留IL2对T细胞的增殖和激活效果 [2] - IBI363在IO耐药的NSCLC以及皮肤黑色素瘤中展现超优异效果，同时在冷肿瘤结直肠癌以及黏膜/肢端黑色素瘤上超强获益 [2] - IBI363未来有望在"热"肿瘤上超越PD1，同时突破IO冷肿瘤，成为超重磅炸弹药物 [2] 综合管线布局 - 公司已建立起近20款产品的综合研发管线，形成销售放量产品与长期潜力项目的梯队化布局 [3] - 玛仕度肽预计销售峰值将突破80亿元，托莱西单抗和替妥尤单抗预计销售峰值均有望超过20亿元 [3] - 匹康奇拜单抗（NDA阶段）有望销售峰值超过30亿元 [3] 盈利预测及投资建议 - 预计信达生物2025-2027年收入为118.06亿元、153.82亿元和210.92亿元 [3] - 采用DCF估值，公司合理市值为2208亿港元，目标价上调至129.15港元 [3] - 公司肿瘤赛道收入将进一步提升，非肿瘤赛道产品兼具竞争力强和进度领先 [3] 历史研究报告回顾 - 2020年1月报告指出信达生物PD1是肿瘤治疗之基石，目前PD1稳居国内市场Top2地位，2024年肿瘤产品销售突破80亿元 [4] - 2020年9月报告指出公司全面布局肿瘤免疫并初步成功国际化，2025年ASCO大会IBI363闪耀国际舞台 [4] - 2023年6月报告指出公司肿瘤领域护城河持续加速，非肿瘤领域迎来拳头产品玛仕度肽 [4] 市场分歧与观点 - IBI363在非小细胞肺癌、结直肠癌一线适应症成功的可能性高，三线数据缓冲足够大，安全性可管理 [5] - IBI363国际化确定性高，跨国药企非常需要二代IO药物，IBI363有望领衔二代IO药物 [6] - 玛仕度肽商业化具备独占期优势，团队专业、策略清晰，有望实现"Quick Win"和"Big Win" [6]

纪要涉及的公司 信达生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩目标与增长预期** - 预计 2025 年实现 IFRS 盈利，设定 2027 年国内销售额达 200 亿元人民币目标（不包括授权和海外收入）[2][3] - 2025 - 2027 年收入复合增速超 30%，利润快速增长，2025 年利润数亿元，2026 年 20 多亿元，2027 年 30 多亿元（未考虑对外授权收入）[2][8] - 2025 年上市品种到 2027 年销售收入可达 200 亿元，对应 600 亿市值贡献[30] 2. **全球市场发展计划** - 到 2030 年推动五款产品进入全球多中心注册研究，目前 IBI363 和克劳丁 18.2 ADC 已进入全球三期临床试验[2][4] - 目标 2030 年成为国际一流企业，至少两款产品在美国上市，峰值销售额达 20 亿美元[2][5] 3. **慢病领域进展** - 减肥药玛氏多泰（GLP - 1/GCGR 双靶点）预计 2025 年下半年销售额突破 10 亿人民币[2][6] - 托来昔单抗（PCSK9 抑制剂）等产品 2025 年实现商业化，助力开辟第二增长曲线[6] 4. **出海战略** - 核心产品 IBI363（PD - 1/白介素 - 2 双抗）获美国 FDA 认证，启动多项注册临床试验，预计 2025 年底完成初步结果并与 FDA 沟通海外注册方案[2][7] 5. **股价表现** - 今年以来股价强劲，受玛氏杜泰上市获批确定性提高和 RBI363 临床二期数据驱动，虽受生物类似物集采传言和关税政策影响，但 RBI363 数据驱动作用明显[10] 6. **产品管线进展** - **肿瘤管线**：集中于新一代 IO 疗法和 ABC 产品及平台，IBI363 等进入注册临床阶段，布局 TCE 品种[14][15] - **ADC 领域**：建立 Citek e 等三个平台，支持多个产品进入临床开发阶段[16] 7. **市场前景** - 全球 IO 疗法市场预计达千亿美元级别，2028 年全球 PD - 1 单抗市场规模有望达千亿美元级别[17] - 减肥药市场国内规模可达千亿人民币，海外规模有望达千亿美元[28] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **公司基本情况** - 约 7000 名员工，与 30 家全球合作伙伴建立合作关系，拥有 14 万升生产能力，占全国总产能 20%[11] - 管理层包括创始人兼 CEO 余博等核心成员，在各自领域为公司发展做贡献[12] - 股权相对分散，最大股东 TRS 大美西控股 5.46%，CEO 余博持股 5.31%等[13] 2. **产品临床数据** - IDS363 在结直肠癌后线治疗中单药总生存期达 16.1 个月，远超当前标准治疗，联合贝伐珠单抗后数据可能提高[4][23] - IBI363 在驱动基因阴性非小细胞肺癌中 MPFS 数据达 9.3 个月，为最优数据；非鳞组 3 毫克剂量组为 5.6 个月[21] - 艾 363 在黑色素瘤中多数三线以上患者 PFS 约 6 个月，总体生存期 13 - 19 个月[25] - 胃癌海外项目进入三期临床试验，胰腺癌国内启动三期临床试验，目标剂量 6 毫克组 ORR 达 36.7%，中位 PFS 为 6.8 个月[26] 3. **新药开发进展** - 核心产品 IPS363 已获批适应症，糖尿病适应症在 NBA 中，年底前公布头对头司美格鲁肽注册三期结果[27] - 降尿酸 XOI 抑制剂 128 计划今年读出二期中国人数据[27] - 自免类药物如 23P19 等在临床开发中[27] 4. **小分子口服减肥药情况** - 全球尚无 GRNA 小分子口服减肥药上市，礼来 RNA 小分子获积极三期数据，诚意生物等进入一期临床，新拿 3032 获 IND 批件并推进临床[29]

科弈药业CAR-T产品海外授权 - 公司与美国ERIGEN LLC达成战略合作，授予KQ-2003在大中华区以外（不含印度、土耳其及俄罗斯）的独家开发、注册和商业化权利，并允许其使用关键专利开发"通用型CAR-T" [1] - 协议条款包括1500万美元近期里程碑付款、最高13.2亿美元研发/注册/商业化里程碑付款及最高8亿美元销售分成 [1] - 公司保留通用型产品在大中华区权益，为联合开发及区域商业化奠定基础 [1] KQ-2003产品进展与临床数据 - 产品基于增强型双靶CAR-T平台，通过并联结构设计提升细胞持久性与抗肿瘤活性，降低复发风险 [2] - 当前适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）和POEMS综合征处于I/IIa期，系统性红斑狼疮合并狼疮性肾炎（SLE-LN）处于临床前阶段 [2] - rrMM临床数据显示：18例可评估患者总缓解率（ORR）100%，88.9%实现sCR/CR，12个月总生存率86.2% [3] 其他核心管线进展 - KY-0118（βγ偏向PD-1/IL-2融合蛋白）单药及联合PD-L1治疗晚期实体瘤的I期临床试验在中美同步开展 [3] - 同类产品信达生物IBI363因临床数据优异近期受关注，显示该技术路径潜力 [3] 国内CAR-T行业动态 - 国内已获批6款CAR-T产品，复星凯特、药明巨诺采用合资模式引入技术，其余多为本土自主研发 [4] - 传奇生物与强生合作的西达基奥仑赛上半年销售额8.08亿美元（同比+136%），预计2025年达20亿美元 [5] - 驯鹿生物伊基奥仑赛获韩国和沙特孤儿药资格，加速海外审批 [5] - 科济药业等厂商通过海外设厂布局全球化，强调数据竞争力是BD关键 [5] CAR-T行业挑战与趋势 - 高昂生产成本制约普及，出海成为厂商共同策略 [5] - 强生/传奇生物合作案例验证海外市场商业化潜力，国内销售表现相对逊色 [5]

报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - PD - 1（L1）/VEGF 双抗是潜在肿瘤免疫基石药物，可对抗血管和免疫检查点协同抑制，增强肿瘤组织滞留能力和疗效，能治疗多种肿瘤，且安全性良好 [3] 各药物表现总结 PD - 1（L1）/VEGF 双抗整体情况 - 首款 PD - 1/VEGF 双抗康方生物 - 依沃西单抗在 EGFR - TKI 经治非鳞状 NSCLC、一线 PD - L1 阳性 NSCLC 中国上市，在 NSCLC 等超 6 种一线癌症 III 期临床；PD - L1/VEGF 双抗百时美施贵宝 - PM8002 在一线 TNBC、二线 SCLC 中国 III 期临床；PD - 1/VEGF 双抗三生制药 - 707 在一线 NSCLC 中国 III 期临床 [3] - 依沃西、707 在 NSCLC≥3 级 TRAEs 为 22.2%、23.5%；PM8002 联合白蛋白紫杉醇在 TNBC≥3 级 TRAEs 为 38.1% [3] 依沃西单抗 - 在一线 PD - L1 阳性、一线鳞状、二线 EGFR 突变 NSCLC III 期临床达到 PFS 终点。一线 PD - L1 阳性 NSCLC（N = 398），依沃西治疗 ORR 为 50.0%，DCR 为 89.9%；mPFS 为 11.1 个月；PFS HR = 0.51，39%OS HR = 0.777（vsPD - 1 单抗）。一线鳞状 NSCLC III 期临床，依沃西联合化疗达到 PFS 终点（vsPD - 1 单抗）；II 期临床，联合组在鳞状 NSCLC ORR 为 71.4%，DCR 为 90.5%，mDOR 为 12.7 个月，mPFS 为 11.1 个月，9 个月 OS 率为 90.4%；II 期临床，联合组在非鳞状 NSCLC ORR 为 54.2%，DCR 为 95.8%，mDOR 为 15.4 个月，mPFS 为 13.3 个月，9 个月 OS 率为 81.9%。经治 EGFR 突变 NSCLC，依沃西联合化疗 PFS HR 为 0.52，OS HR 为 0.79（vs 化疗）[4] - 在结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌一线 II 期临床获益明显。一线 MSS 结直肠癌，依沃西 + FOLFOXIRI 组 ORR 为 81.8%，9 个月 PFS 为 81.4%。依沃西 + 莱法利单抗 + FOLFOXIRI 组 ORR 为 88.2%，DCR 为 100%，9 个月 PFS 率为 86.2%。一线头颈鳞癌（N = 30），依沃西单药 ORR 为 30%，DCR 为 80%，mPFS 为 5.0 个月；联合莱法利 ORR 为 60%，DCR 为 90%，mPFS 为 7.1 个月。一线胆道癌，依沃西联合化疗 ORR 为 63.6%，DCR 为 100%，mPFS 为 8.5 个月，mOS 为 16.8 个月 [5] PM8002 - 在一线 TNBC Ib/II 期、二线 SCLC II 期临床生存获益突出。一线 TNBC（N = 42），PM8002 联合白紫 ORR 为 78.6%，DCR 为 95.2%，mPFS 为 14.0 个月。二线 SCLC（N = 70），PM8002 联合紫杉醇 mPFS 为 5.5 个月，mOS 为 14.3 个月 [6] 707 - 在 NSCLC、结直肠癌 II 期临床 ORR 获益明显。一线 PD - L1 阳性 NSCLC，707 单药（N = 83）ORR 为 70.8%，DCR 为 100.0%；联用化疗（N = 108）在非鳞 NSCLC ORR 为 58.3%，DCR 为 100%，在鳞状 NSCLC ORR 为 81.3%，DCR 为 100%。RASm 或 BRAFm non - MSI - H/pMMR 结直肠癌，707 单药≥三线（N = 7）治疗 ORR 为 33.3%，707 组合疗法一线（N = 63）治疗 ORR 为 36.3% [6][7]

IBI363作为下一代免疫疗法潜力 - IBI363(PD-1/IL-2)在鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)中展现9.3个月的中位无进展生存期(mPFS)，显著优于多西他赛的3.9个月(鳞状)和3.6个月(非鳞状) [1] - 12个月总生存率(OS)在sq-NSCLC达70.9%，非鳞状达71.6%，优于AK112联合多西他赛方案在IO耐药患者中65%的OS率 [1] - 在冷肿瘤(黑色素瘤和微卫星稳定结直肠癌MSS CRC)领域显示潜力，关键II期黑色素瘤一线治疗试验预计年底完成入组 [1] - III期试验计划2025年下半年启动，针对IO耐药sq-NSCLC和三线MSS CRC，美国III期研究同步规划 [1] - 2026年计划公布IBI363在一线NSCLC和MSS CRC的Ib/II期概念验证数据 [1] 创新药产品管线布局 - 构建下一代免疫治疗(IO)和抗体偶联药物(ADC)组合策略，包括PD-1/IL-12、PD-L1/CD40及多款TCE双抗 [1] - IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3三抗)在临床前模型中疗效优于talquetamab和teclistamab，低抗原表达模型中超越JNJ-5322 [1] - ADC管线涵盖单抗ADC(CLDN18.2、HER2)、双抗ADC(EGFR/B7H3、EGFR/HER3)和双载荷ADC(CEACAM5) [1] - IBI343(CLDN18.2 ADC)除胃癌III期外，新增胰腺癌PDAC III期试验 [1] - IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)在中美澳开展I期试验，多肿瘤模型显示积极信号 [1] 非肿瘤领域创新进展 - 玛仕度肽成为中国首个国产双靶点GLP-1减肥药物 [1] - IBI311(IGF-1R)、IBI306(PCSK9)和IBI112(IL-23p19)有望成为非肿瘤领域重要收入驱动 [1] - 心血管代谢管线包含IBI3032(GLP-1小分子)、IBI3012(三重激动剂)等早期资产 [1] - 自身免疫领域推进IBI356(OX40L)和IBI3002(IL-4Rα/TSLP)临床开发 [1] 财务与估值 - 公司预计今年实现EBITDA盈亏平衡 [2] - 基于IBI363进展顺利，贴现现金流目标价从94.74港元上调至102.95港元 [2]

纪要涉及的公司 - Innovent Biologics（1801.HK）[4] - Akeso（9926.HK）[33] 核心观点和论据 Innovent Biologics - **商业进展与财务预期**：商业化取得显著进展，预计2025年实现IFRS净收入盈亏平衡；拥有16种上市药物和约4000名商业相关员工；更多药物将在自身免疫疾病和眼科疾病等治疗领域获批；根据公司指引，2027年预计销售额可能达到200亿元人民币[8] - **关键产品进展** - **IBI363**：在ASCO'25上，其在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的OS数据设定了惊人的高标准；预计该资产在中国的峰值销售额约为70亿元人民币，中国以外地区的峰值销售额约为100亿元人民币；公司有可能将该资产授权给跨国公司；2026年可能有与Keytruda在一线黑色素瘤的对比数据、一线NSCLC和一线CRC的1期数据读出[8][16] - **IBI362（mazdutide）**：最近成为中国首个获批用于减肥的创新GLP - 1相关药物；预计占中国GLP - 1药物市场的约11%，潜在峰值销售额约为500亿元人民币；ADA'24上公布的减肥3期（GLORY - 1）详细数据证实了其良好的疗效和安全性；与司美格鲁肽的3期优效头对头试验有望成功[8] - **其他产品**：IBI112预计2025年下半年在中国获批用于银屑病；IBI343预计2025年下半年有3期数据读出用于3线胃癌；IBI362预计2025年下半年/2026年上半年有DREAMS - 3 3期试验（mazdutide 6mg vs. semaglutide 1mg）数据读出以及GLORY - 2（肥胖症更高剂量）数据读出[5] - **产品线优势**：拥有行业内最大且最多样化的创新产品线之一，涵盖肿瘤学、心血管、自身免疫和眼科等领域，为实现2027财年200亿元人民币的目标创造了有利条件；肿瘤学产品线具有下一代免疫肿瘤疗法和抗体 - 药物偶联物（ADC）；还有其他双特异性抗体资产和T细胞衔接子等[9][12] - **销售预测**：提供了2020 - 2033年各产品的销售预测，包括信迪利单抗、汉利康、安可达等已上市产品以及IBI - 310、IBI - 128等管线产品的销售情况[31] - **下行风险**：创新产品降价幅度高于预期、管线开发受挫以及来自全球参与者的减肥药物竞争[8] Akeso - **公司定位与优势**：中国顶级双特异性抗体公司，AK104在3期试验中击败Keytruda[33] - **关键产品进展** - **AK112**：已授权给Summit Therapeutics，获得5亿美元预付款；已在中国完成两项3期试验和一项全球3期试验，正在进行两项全球3期NSCLC试验；预计在中国NSCLC的峰值销售额超过50亿元人民币，在美国的峰值销售额超过25亿美元；HARMONi试验中OS HR为0.79，仅略未达到统计学显著性，随着随访时间延长可能改善；HARMONi - 2和HARMONi - 6在中国患者中的积极3期数据对全球3期研究HARMONi - 3和HARMONi - 7有参考价值；HARMONi - 3试验规模更大，达到OS HR统计学显著结果的可能性更高[36][40] - **AK104**：已在中国获批用于一线宫颈癌（CC）联合化疗、复发或转移性宫颈癌和一线胃癌（GC）；在COMPASSION - 16试验中，AK104 + 化疗作为一线治疗显著延长了CC患者的生存期；在COMPASSION - 15试验中，AK104 + 化疗在一线GC患者中显示出长期OS获益；市场对其价值认识不足，预计2025年下半年可能宣布的全球开发计划会引发投资者兴趣[44] - **销售预测**：提供了2020 - 2034年各产品的销售预测，包括AK105、AK104、AK112等产品的销售情况以及公司总销售额、特许权使用费/授权收入等数据[45] - **下行风险**：管线开发受挫以及AK104或AK112的销售低于预期[34] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **分析师覆盖范围**：分析师杨黄覆盖Akeso（9926.HK）、Innovent Biologics（1801.HK）等多家公司[61] - **评级说明**：J.P. Morgan使用的评级系统包括Overweight、Neutral、Underweight，以及评级的具体含义和比较基准等信息[60] - **利益冲突披露**：J.P. Morgan与报告中涵盖的公司有业务往来，可能存在利益冲突，投资者应将报告仅作为投资决策的一个因素；还披露了市场做市/流动性提供、客户关系、潜在投资银行补偿、债务持仓等相关信息[2][49][50][51][52] - **其他披露信息**：包括分析师认证、非美国分析师注册、研究分发的法律实体和地区特定披露、研究材料的获取和使用限制、保密和安全通知等内容[47][67][87][99][102]