公司三季度业绩表现 - 2025年第三季度产品总收入超过33亿元，同比增长约40%，超出市场预期 [1] - 业绩高增长由肿瘤和非肿瘤管线双轮驱动，核心产品信迪利单抗及其他主要产品保持高速增长 [1] - 非肿瘤管线中玛仕度肽、托莱西单抗和替妥优单抗等产品市场准入和渠道营销表现出色，放量加速 [1] 与武田制药的重磅合作 - 与武田制药达成合作，IBI363和IBI343未来将有望开展多个全球三期临床研究 [1] - 武田制药2025年中报指出IBI363现有三个适应症的潜在市场空间超过400亿美元 [1][2] - IBI343的潜在市场空间超过80亿美元，产品后续临床推进值得期待 [1][2] 产品管线与研发进展 - 公司商业化产品已扩充至16款，为拥有上市单抗产品最多的中国药企 [3] - IBI343（CLDN18.2 ADC）已启动胃癌和胰腺癌三期临床研究，IBI354（HER2 ADC）启动PROC三期临床 [3] - 早期管线中IBI3002（IL4/TSLP）、IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）、IBI3020（CEACAM5 ADC）等药物高效推进 [3] 未来展望与盈利预测 - 公司在肿瘤赛道广泛布局，高价值临床产品有望进一步提升收入并降低边际成本 [3] - 在非肿瘤赛道，公司于代谢、自免和眼科领域广泛布局，产品兼具竞争力和进度领先优势 [3] - 预计公司2025-2027年收入分别为118.06亿元、153.82亿元和210.92亿元 [3]

TSE: 4502 Committed to Growth & Shareholder Returns FY2025 Q2 Earnings Announcement October 30th, 2025 Important Notice For the purposes of this notice, "presentation" means this document, any oral presentation, any question and answer session and any written or oral material discussed or distributed by Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") regarding this presentation. This presentation (including any oral briefing and any question-and-answer in connection with it) is not intended to, and does no ...

▶ 信达生物在核心资产IBI363上采取 "Co-Co"模式，共同承担中国区以外的全球开发成本 这项合作的总金额高达 114 亿美元，一举刷新了中国创新药单笔对外授权的总金额纪录，其中 12 亿 美元的首付款金额也仅次于三生制药与辉瑞的交易 Key takeaways: ▶ 获得了在美国市场与武田共同商业化IBI363的权利，有望成为第二家在美国拥有团队直接参与创新药 销售的中国生物医药公司 近期，中国生物医药领域的对外授权合作（Business Development）交易似乎陷入了一种"叫好不叫座"的怪 圈，从7月的荣昌生物到10月的诺诚健华、翰森制药等公司，多笔大额对外授权合作公布后，资本市场的反 应普遍冷淡。在这种背景下，中国创新药头部企业 信达生物制药 （1801.HK ）在上周三达成的超百亿美元 重磅大单也未能例外，消息公布后当天股价在高开后迅速走低，最终收盘下跌1.96%。 10月22日早间，信达生物公布一项被业内誉为"历史级"的BD协议：公司与全球制药巨头 武田制药 （Takeda International, 4502.JP）达成一项涉及三款在研产品的全球战略合作。这项合作的总金额高达114 ...

该行表示，期待IBI363及IBI343在全球进一步发展。为反映新合作，基于现金流折现法(DCF)将信达生 物目标价从109.48港元微升至110.62港元，维持"买入"评级。 该行指，信达生物目标发展成为具全球研发、商业能力的全方位整合生物制药公司，目标至2030年至少 五项资产，进入全球III期多区域临床试验(MRCTs)。信达生物已在美国设立发现研究实验室，并计划在 2026年前，将美国研发团队扩至100至200人。虽然相关投资预期将相当庞大，但若成功执行，长期策略 及商业前景将相当可观。截至2025年6月，信达生物资金状况稳健，现金余额为21亿美元，为其全球野 心提供稳固财务基础。 招银国际发表研报指，信达生物与日本武田制药展开全球战略合作，涵盖多项关键肿瘤资产，包括新一 代IO基石疗法IBI363，并就在研项目IBI343及IBI3001达成授权合作。 ...

交易概览 - 信达生物与武田制药达成总价值114亿美元的授权合作，刷新中国创新药出海授权记录，在全球范围内仅次于第一三共2023年完成的220亿美元交易[5][9] - 交易结构包括12亿美元首付款和102亿美元潜在里程碑付款，首付款中包含武田制药溢价20%入股信达生物的1亿美元[5] - 交易涵盖现金、股权和销售分成，在创新药BD授权中较为少见[6] 核心交易产品与合作模式 - 交易主要涉及IBI363和IBI343两个管线，IBI3001仅售出选择权[7] - IBI363合作采用"Co-Co"模式：武田制药主导全球开发，双方按40%（信达）和60%（武田）分摊成本；在美国市场共同商业化并按相同比例分配利润或损失[8][11] - IBI343合作模式：武田制药获得大中华区以外全球独家开发、商业化和生产权益，重点拓展一线胃癌与胰腺癌治疗[8] - IBI3001合作模式：武田制药获得大中华区以外权益的独家选择权，行使后需支付行权费及里程碑款项[8] 战略意图与选择逻辑 - 公司目标在2030年成为全球领先生物制药公司，拥有至少5个全球多中心III期临床管线[13] - 选择武田制药因其对合作的重视程度及对产品未来5至10年发展的定位与公司战略匹配，武田制药美国收入占比达52%，其肿瘤事业部总裁曾负责全球首个PD-1药物O药在美国的上市[16] - 通过深度合作模式，公司旨在提升自身全球临床开发、注册申报和商业化能力，而非仅获取现金回报[15][16] 核心产品IBI363的潜力与数据 - IBI363是全球首个进入III期临床的PD-1/IL-2双抗，具备阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路的双重功能，可应对PD-1耐药人群及"冷肿瘤"[18] - 针对鳞状非小细胞肺癌的I/II期临床数据显示：在3mg/kg剂量组，客观缓解率为36.7%，疾病控制率为90.0%，中位无进展生存期为9.3个月[19] - 与现有标准疗法对比，K药联合化疗的中位无进展生存期和总生存期分别为8个月和17.1个月，IBI363可能带来更长期生存获益[20] - IBI363适应症广谱，涵盖黑色素癌、结直肠癌等，在晚期结直肠癌后线治疗中位总生存期达16.1个月，高于现有标准治疗[21]

行业指数表现与展望 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨58.6%，跑赢MSCI中国指数24.2个百分点 [1] - MSCI中国医疗指数在10月至今回调10%，被视为抄底机会 [1] - 资本市场融资复苏和创新药出海交易规模上涨推动国内创新药研发需求回暖 [1] - 叠加美国降息，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] 重点公司推荐 - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、中国生物制药、信达生物 [1] 重要临床数据更新 - SKB264在OptiTROP-Lung04三期试验中针对二线非小细胞肺癌患者的中位总生存期尚未达到，对比化疗组17.4个月，风险比为0.56 [2] - Ivonescimab在HARMONi-6试验中针对一线鳞状非小细胞肺癌，联合化疗的中位无进展生存期为11.1个月，对比替雷利珠加化疗的6.9个月，风险比为0.60 [2] - 三生制药的707在一线结直肠癌试验中，5mg/kg每三周联合化疗的未经确认客观缓解率达到82.6%，其中确认客观缓解率为65.2% [2] - 康方生物的ivonescimab在二期试验中联合化疗于一线结直肠癌的客观缓解率为81.8% [2] 授权管线与业务发展合作 - 业务发展合作对股价的驱动力减弱，建议关注已授权管线在海外的临床推进 [3] - 信达生物与武田制药就IBI363等药物达成全球战略合作，信达生物将承担40%的全球研发费用并分享40%的美国商业权益 [3] - 临床推进确定性较高，将成为股价上涨催化剂，最终价值实现主要依靠商业化成功带来的里程碑付款和销售分成 [3] - 预期辉瑞将在年内公布三生制药707的海外临床计划，重点关注707与辉瑞多个ADC产品的联用 [3]

报告行业投资评级 - 报告覆盖的香港医疗保健行业股票多数获得“优于大市”评级，例如百济神州、京东健康、药明生物、信达生物、中国生物制药、康方生物等均被列为“优于大市”[1] 核心观点 - CXO/科研服务板块本周表现强劲，涨幅达5.2%，主要受药明康德等公司强劲业绩驱动，其前三季度营业收入328.6亿元，同比增长18.6%，并上调全年收入预期至435-440亿元[5] - 中国创新药出海趋势加速且提质，信达生物与武田就IBI363等3款产品达成全球战略合作，交易总金额114亿美元，并在美国市场采用利润损失共担模式，显示中国药企在对外授权中话语权提升[6] - 创新药板块近期股价偏弱（Biotech板块下跌3.1%，Pharma板块下跌3.4%），但中长期看中国创新药产业国际竞争力提升，回调后估值更具吸引力，同时需关注11月商保创新药目录谈判及集采优化结果[7] 行业表现回顾 - 恒生医疗保健指数本周下跌0.8%，跑输恒生指数4.5个百分点，但年初以来涨幅达73.4%，跑赢恒生指数43.3个百分点[4][17] - 子板块表现分化明显：CXO/科研服务(+5.2%)、医药流通(+4.2%)、医疗器械(+2.5%)涨幅居前，而Biotech(-3.1%)和Pharma(-3.4%)表现偏弱[5][18] - 个股方面，欧康维视生物-B(+8.9%)、药明康德(+8.7%)、康龙化成(+7.5%)领涨；康宁杰瑞制药-B(-17.7%)、映恩生物-B(-13.4%)跌幅较大[5][18] 创新药出海动态 - 近期多项对外授权交易落地，包括维立志博与Dianthus就LBL-047达成10亿美元授权、普瑞金与KITE就体内CAR-T达成15亿美元交易、翰森制药与罗氏就CDH17 ADC达成15亿美元交易等，体现中国ADC、双抗、细胞治疗资产出海“质、量齐升”趋势[6] - 信达生物与武田的合作涵盖IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2 ADC)及早期项目IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)，首付款12亿美元（含1亿美元战略投资），潜在里程碑付款最高102亿美元，IBI363针对的热肿瘤市场空间约500亿美元，若拓展至IO耐药及冷肿瘤人群可达1500-2000亿美元[16] 内需改善信号 - 医疗服务板块处于估值底部，锦欣生殖前三季度成都区域IVF取卵周期数跌幅收窄，可能与基数及政策发酵有关[7] - 互联网医疗板块如京东健康、阿里健康等三季度业绩预计持续强劲[7] - 固生堂与新加坡数字医疗平台1doc合作，推出“国医AI分身”拓展新加坡市场，持股70%负责运营[10][15] 美股市场表现 - 美股标普医疗保健精选行业指数本周上涨0.6%，但跑输标普500指数1.4个百分点；纳斯达克生物技术指数收平，跑输纳斯达克指数2.3个百分点[9][21] - 年初以来，美股医疗保健指数上涨20.2%，跑赢标普500指数4.8个百分点；NBI指数上涨20.4%，跑赢纳斯达克指数0.2个百分点[9][21]

行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”（维持）[1][7] 核心观点 - 信达生物与武田制药达成重磅合作，首付款12亿美元，总交易额最高可达114亿美元，标志着中国创新药出海达到新高度[2] - 2025年前三季度License-out交易数量达103笔，总金额920.3亿美元，较2024年全年增长77%，创新药出海进入高峰期[2] - CXO行业业绩趋势逐步确认，部分企业单季度扣非净利实现显著增长，行业订单恢复带动修复机遇[3] - 医疗器械招投标市场第三季度同比增长29.8%，出口额在关税冲击下仍保持增长，显示国际竞争力提升[4] - 口服自免药物领域受到跨国药企重视，合作与收购活动活跃，成为新的研发热点[5] - 呼吸道传染病进入高发预期阶段，相关检测与治疗用药需求有望增加[6] 创新药出海趋势 - 信达生物与武田制药就IBI363采取共同开发和商业化模式[2] - 10月第三周国内落地多个创新药对外授权项目，涉及维立志博、翰森制药、奥赛康、海和药物等公司[2] - 2025年1月1类新药临床批件数量达51款，3月飙升至103款，创新药研发节奏加快[3] - 尽管创新活动活跃，但9月1日至10月24日，万得创新药指数下跌8.08%，医药生物指数下跌4.42%，跑输大盘[2] CXO行业分析 - 九洲药业Q3单季度收入同比增长7.37%，扣非净利同比增长46.42%[3] - 博腾股份Q3扣非净利环比Q2增长186.20%，实现扭亏[3] - 2025H1中国创新药License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额[3] - 国家药监局政策优化，目标30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批[3] - 美国新版《生物安全法案》未点名中国企业，对中国CRO企业影响有限[3] 医疗器械市场 - 2025年第三季度医疗器械招投标市场规模同比增长29.8%[4] - 医学影像设备增长55.02%，体外诊断设备招中标市场规模同比下降25.90%[4] - 2025年上半年医疗器械出口额241.0亿美元，同比增长5.0%；进口额169.9亿美元，同比下降3.9%[4] - 医院诊断与治疗类产品出口额112.3亿美元，同比增长8.2%[4] 口服自免药物进展 - 强生洽谈收购Protagonist Therapeutics，主要合作品种为口服多肽药物Icotrokinra（靶向IL-23受体）[5] - Icotrokinra针对银屑病已完成三期临床，并递交FDA申请，其他自免适应症处于临床阶段[5] - 诺诚健华与Zenas BioPharma合作开发两款临床前口服自免药物，靶点为IL-17AA/AF抑制剂和TYK2抑制剂[5] 呼吸道传染病监测 - 2025年第42周南方省份哨点医院ILI%为3.8%，北方省份为2.7%[6] - 预计11月北方进入呼吸道疾病高发阶段，南方预计12月进入[6] - 哨点医院门急诊流感样病例阳性率前三位病原体为鼻病毒（11.0%）、肠道病毒（7.5%）、流感病毒（5.8%）[6] - 2025年新批准三个治疗用药品种：众生药业昂拉地韦、青峰医药玛舒拉沙韦片、征祥医药玛硒洛沙韦片[6] 投资选股思路 - CXO领域推荐维亚生物、百诚医药、凯莱英、普蕊斯，关注昭衍新药、益诺思[7] - 医疗器械推荐祥生医疗、美好医疗（涉足PEEK材料和液态硅胶在人形机器人应用）[7] - 呼吸道传染病关注零售渠道大参林、益方药房[7] - 小核酸和基因治疗推荐西藏药业，关注悦康医药、阳光诺和、迈威生物[7] - 痛风市场推荐长春高新、一品红[7] - 免疫方向（银屑病）推荐益方生物，关注荃信生物-B、诺诚健华、丽珠集团[8] - IO+ADC领域推荐上海谊众、汇宇制药，关注基石药业、复宏汉霖、石药集团[8] - TCE技术平台关注维立志博、德琪医药、和铂医药、先声药业[8] - 减重方向推荐众生药业、歌礼制药，关注联邦制药[8] 行业走势与估值 - 最近一周（2025/10/15-2025/10/24）医药生物行业指数跌幅0.95%，跑输沪深300指数2.13个百分点，涨幅排名第17位[21] - 最近一月（2025/9/24-2025/10/24）医药生物行业指数跌幅3.28%，跑输沪深300指数5.35个百分点，涨幅排名第26位[25] - 最近一年（2024/10/24-2025/10/24）医疗服务子行业涨幅最大（34.53%），中药子行业跌幅最大（-2.73%）[37] - 医药生物行业当期PE（TTM）为38.35倍，高于5年历史平均估值31.27倍[42] 近期行业政策与要闻 - 国家医保局全面推进医保基金即时结算改革，目标2026年即时结算资金占月结80%以上[49] - 国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，规范临床研究与转化[49] - 行业要闻包括康方生物、和黄医药、罗氏、葛兰素史克、信达生物、圣因生物、康宁杰瑞等公司的新药进展与合作[50][51]

行业投资评级 - 报告对医药行业投资评级为“看好” [5] 核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [5] - 推荐标的包括恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [5] 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨0.6%，同期上证指数上涨2.9%，万得全A（除金融石油石化）上涨3.7% [4][6] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第25 [4][6] - 当前医药板块整体估值30.4倍，在31个申万一级行业中排名第9 [4][8] 子行业表现 - 二级板块涨跌幅：生物制品（-0.7%）、医疗服务（+3.9%）、化学制药（-0.3%）、医疗器械（+0.9%）、医药商业（+2.3%）、中药（-0.8%） [8] - 三级板块涨跌幅：原料药（+0.3%）、化学制剂（-0.4%）、中药（-0.8%）、血液制品（+0.9%）、疫苗（+0.8%）、其他生物制品（-1.9%）、医疗设备（+0.2%）、医疗耗材（+1.7%）、体外诊断（+1.1%）、医药流通（+2.0%）、线下药店（+3.0%）、医疗研发外包（+5.5%）、医院（+0.1%） [4][8] 重点事件回顾 - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作，信达生物获得12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资）及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元，同时还将获得销售分成 [5][13] - 百利天恒已通过港交所聆讯，发行H股并在港交所主板挂牌上市的工作正在进行中 [12] 2025 ESMO会议亮点 - 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC的III期临床结果显示，mPFS为8.3个月（HR=0.49），mOS尚未达到（HR=0.60），疗效全面超越化疗 [5][14] - 百利天恒的iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床结果显示，cORR为54.6%，mPFS为8.38个月（HR=0.44），实现翻倍获益 [5][17] - 康方生物的依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究结果显示，mPFS达11.14个月（HR=0.60） [5][18] - 泽璟制药的三抗ZG006在难治性小细胞肺癌或神经内分泌癌的II期研究中，10 mg Q2W和30 mg Q2W组ORR分别为22.2%和38.5% [5][19] - 和黄医药的呋喹替尼联合信迪利单抗用于晚期肾细胞癌二线治疗的III期研究结果显示，mPFS为22.2个月（HR=0.373），ORR为60.5% [5][19] 2025年第三季度业绩 - 已公布105家医药生物上市公司2025年第三季度业绩，总计营业收入94,151百万元，同比增长1.3%，归母净利润8,996百万元，同比下降7.6% [21][24] - 部分子行业业绩亮点：其他生物制品营收同比增长21.0%，归母净利润同比增长23.1%；线下药店营收同比增长26.0%，归母净利润同比增长51.6%；医疗研发外包营收同比增长7.4%，归母净利润同比增长45.7% [21][24] 市场活跃度 - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括：轩竹生物-B（+75.8%）、华康生物医学（+24.7%）、SCIENTURE（+193.4%）、WELLGISTICS HEALTH（+139.6%） [25]

行业投资评级与核心观点 - 报告看好创新药主线及左侧板块困境反转的投资机会，认为这是2025年医药板块的最大投资机会 [11] - 建议在关注创新药的同时，配置具备防御属性的优质资产，如部分药店龙头和低估值的中药资产 [1][11] 核心投资逻辑 - 创新药产业长期逻辑不变，中国药企出海实力持续彰显，信达生物与武田达成总交易额最高可达114亿美元的重磅合作，获得12亿美元首付款，期待后续BD进一步催化 [1][2][37] - 短期市场调整阶段，建议关注优质防御资产，部分药店龙头现金状况良好，自我造血能力强，既能通过并购提升市占率，又能通过分红回报投资者 [1][2] - 三季报披露后，部分左侧板块如中药等，其低估值的优质资产建议积极关注 [1][2] 细分板块观点总结 药品板块 - 信达生物将三款第二代IO及ADC产品授权出海，总交易额最高可达114亿美元，国内药企出海实力再度印证 [2][37] - 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道 [11][73] 药店板块 - 行业处于出清期，2025年Q1全国新开药店7118家，闭店10284家，净减少约3000家，竞争格局有望优化 [17][43] - 龙头公司如益丰药房、大参林等经营活动现金流净额为正，现金充沛，有息负债率低，具备“进可攻、退可守”的防御属性 [2][47][48] - 部分公司分红意愿提升，如益丰药房2024年股利支付率超过50%，大参林达到76.73% [47] 中药板块 - 关注基药目录更新进展，产品入选后有望快速放量，2018版基药目录新增独家中成药中有25个产品2022年销售额比2018年增长超1亿元 [55][56] - 关注具备入选潜力的公司，如方盛制药等，同时重视估值底部的优质资产，如华润三九 [2][56] - 部分中药公司保持高股息率，具备防御属性 [2] 生物制品板块 - 在研乙肝反义寡核苷酸药物Bepirovirsen在B-Sure研究中，对于采用bepirovirsen加Peg-IFN序贯治疗的完全应答参与者，功能性治愈可维持长达1年 [3][59][62] - 小核酸类药物有望为乙肝治疗提供新方案，建议持续关注领域内研发进展 [3][63] 医疗器械板块 - 产品海外布局稳步推进，心脉医疗Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统在厄瓜多尔获批，此前公司已有多款产品在厄瓜多尔上市 [3][64] - 三诺生物公布三季报，2025年Q3收入11.90亿元，同比增长13%，剔除专利诉讼影响后归母净利润同比增长81.83% [67][68] 医疗服务及消费医疗板块 - 2025年1-8月，重庆全市医疗卫生机构总诊疗人次1.44亿人次，同比增长1.69%，其中8月诊疗人次1708万人次，同比增长4.38%，呈现阶段性回暖 [3][69] - 固生堂与新加坡1doc达成战略合作，以控股70%模式加速海外拓展 [70] 重点标的 - 报告重点标的包括：信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、益丰药房、大参林、华润三九、迈瑞医疗等 [4]